Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Ко-амоксиклав 375

Ко-амоксиклав 625

Торговое название

Ко-амоксиклав 375

Ко-амоксиклав 625

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 375мг

Таблетки, покрытые оболочкой 625мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин тригидрат 250мг, 500мг

                                    клавуланат калия 125мг,125мг

вспомогательные вещества: ависел, кремний коллоидный, магниястеарат, натрия крахмала гликолат, диметикон, микрокристаллическая целлюлоза

состав оболочки: опадрий OY-S-7300

состав опадрий OY-S-7300: титана  диоксид, НРMС 5 cps,  HPMC 15 cps, PEG 4000,  PEG 6000.   

Описание

Таблетки покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета,овальные, с гладкой поверхностью, примерно 16,0мм на 7,5мм и примерно 6,6ммтолщины.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения.

Комбинация пенициллинов (в том числе с ингибиторамибета-лактамаз).

Код АТС   J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь оба компонента хорошоабсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи оказываетминимальное влияние на фармакокинетику амоксициллина. Однако абсорбцияклавуланата калия повышается при приеме Ко-амоксиклава в начале приема пищи.Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 18%, клавулановойкислоты – около 25%.

Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и жидкихсредах  организма, за исключением мозга испинномозговой жидкости.

Приблизительно 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановойкислоты выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов.

Значения концентраций амоксициллина в плазме крови послеприема Ко-амоксиклава подобны тем, которые наблюдаются после приема одногоамоксициллина в эквивалентных дозах.

Фармакодинамика

Амоксиклав представляет собой комбинацию  амоксициллина и калиевой соли клавулановой кислоты. Амоксициллин относится к группеаминопенициллинов; механизм действия заключается в нарушении образованиямикробной стенки за счет ингибирования транспепдидаз, катализирующихобразование межпептидных мостиков клеточной стенки; тип действия –бактерицидный. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамазыстафилококков. Клавулонат калия ингибирует β-лактамазу за счет  образования с ним  стойких, неактивных комплексных соединений и темсамым предупреждает разрушение амоксициллина.

Амоксиклав обладает широким спектром действия. Препаратактивен как в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, так и вотношении устойчивых к нему бактерий, продуцирующих   β-лактамазы:грамположительных аэробов (Streptococcus pneumonie, Str. Pyogenes, Str. Bovis, Staphylococcusaureus, S. Epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), граиотрицательныхаэробов     (H.influenzae,Moraxella catarrhalis, E.coli,Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae , N.meningitidis, Pasreurella multocida) и анаэробных    (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii) бактерий.  

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острыйи  

  хронический синусит,тонзиллофарингит)

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.хронический

  бронхит, пневмония,эмпиема плевры)

— средний отит

— инфекции мочевыводящих путей (циститы, уретриты, пиелонефриты)

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневаяинфекция)

— стоматологические инфекции

— сепсис

Применять строго по назначению врача во избежаниеосложнений.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 625мг каждые12 часов или по 1 таблетке 375мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях иинфекциях дыхательных путей – по 1 таблетке 625мг каждые 8 часов.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсекреатинина (КК) 30 – 10 мл/мин назначают по 1 таблетке 625мг или 1 таблетка375мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести течения инфекции. При КК менее10 мл/мин назначают по 1 таблетке 625мг или 1 таблетка 375мг каждые 24 часа, взависимости от тяжести течения инфекции.

Пациентам, находящимся на гемодиализе – по 1 таблетке 625мгкаждые 24 часа (в зависимости от тяжести течения инфекции). В процессе и вконце процедуры диализа следует назначить дополнительную дозу препарата.Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностейтечения заболевания и составляет от 5 до 10 дней. Ко-амоксиклав можно приниматьнезависимо от приема пищи.

Побочные действия

— стоматит, диарея, тошнота, рвота,  нарушения пищеварения, гастрит,псевдомембранозный колит, дисбактериоз

— кожная сыпь, крапивница, зуд

— мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит

— судороги, головокружение, бессонница

— вагинит

— редко- повышение активности печеночных ферментов. 

Противопоказания

— инфекционный мононуклеоз

— фенилкетонурия (для применения суспензии)

— холестатическая желтуха или гепатит, связанные с приемомКо-

  амоксиклава ванамнезе

— повышенная чувствительность к антибиотикам группыпенициллинов, цефалоспоринов

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— дети до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с пробенецидом возможноувеличение времени выведения амоксициллина из крови (комбинация нерекомендуется). Ко-амоксиклав может уменьшать эффективность пероральныхконтрацептивов. При одновременном применении Ко-амоксиклава и непрямыхантикоагулянтов происходит усиление действия последних.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам снарушениями функции печени. Гепатотоксичность, связанная с приемом Ко-амоксиклава,обычно обратима. С осторожностью следует назначать препарат пациентам снарушениями функции почек, а также пациентам, получающим антикоагулянты. Дляуменьшения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системыКо-амоксиклав следует принимать в начале приема пищи. С осторожностью назначаютпрепарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам сизвестной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда.При появлении аллергических реакций Ко-амоксиклав следует немедленно отменить ипровести соответствующую терапию. Следует иметь в виду, что при примененииантибиотиков пенициллинового ряда возможно развитие серьезных и даже фатальныханафилактических реакций. После подтверждения диагноза псевдомембранозногоколита при легком течении достаточно отмены препарата. При длительной терапииКо-амоксиклавом следует периодически проводить контроль функций почек, печени,системы кроветворения. При развитии на фоне терапии суперинфекции, препаратследует отменить.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно вслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода или ребенка.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, рвота; редко – сыпь, возбуждение,сонливость, кристаллурия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Амоксициллин иклавулановая кислота удаляются из организма при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 375мг №20, 5 блистеров по 4 таблеткив картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые оболочкой 625мг №20, 5 блистеров по 4таблетки в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуреот +15°С до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

FARABI Pharmaceutical Company

Km.15 Shiraz road – Isfahan – IRAN

P.O. BOX 81655/179

Источник: pharmprice.kz