Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.
Препарат: АРГОСУЛЬФАН
Активное вещество препарата: sulfathiazole silver
Код АТХ: D06BA02
КФГ: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №014888/01
Дата регистрации: 12.01.05
Владелец рег. удост.: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. {Польша}

Форма выпуска Аргосульфан, упаковка препарата и состав.

Крем для наружного применения 2% в виде белой или белой с оттенком от розового до светло-серого цвета однородной мягкой массы.
Крем
1 г
сульфатиазол серебра
20 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, цетостеариловый спирт, вазелин, натрия лаурилсульфат, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, калия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
400 г — коробки полипропиленовые.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Аргосульфан

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения. Способствует заживлению ран (в т.ч. ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав препарата сульфаниламид — сульфатиазол серебра, противомикробное бактериостатическое средство, обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микроорганизмов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.

Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Гидрофильная основа крема, имеющая оптимальное значение pH и содержащая большое количество воды, обеспечивает местное анальгезирующее действие и увлажнение раны, способствующее хорошей переносимости, облегчению и ускорению заживления раны.

Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация лекарства в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается при применении препарата на обширных раневых поверхностях.

Распределение и метаболизм

Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.

Выведение

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде.

Показания к применению:

— ожоги всех степеней любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);

— отморожения;

— гнойные раны;

— мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);

— инфицированные дерматиты (в т.ч. простой контактный дерматит, импетиго, микробная экзема, стрептостафилодермия);

— пролежни;

— трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, ангиопатиях при сахарном диабете, рожистом воспалении).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат применяется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем.

Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема следует промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Побочное действие Аргосульфан:

Возможно: кожные аллергические реакции (в т.ч. жжение, зуд, гиперемия кожи).

При длительном применении — лейкопения, дескваматозный дерматит.

Противопоказания к препарату:

— врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим сульфаниламидам.

Применение при беременности и лактации.

Применение Аргосульфана при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода/ребенка.

Особый указания по применению Аргосульфан.

При печеночной и/или почечной недостаточности следует контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, находящимся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Аргосульфан не сообщалось.

Взаимодействие Аргосульфан с другими препаратами.

Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут уменьшать противомикробное действие сульфатиазола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Аргосульфан.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Источник: medistok.ru