Церукал табл

Церукал табл

Рвота – это рефлекторное опорожнение желудка. Регулируется рвота центром, который располагается в продолговатом мозгу. Чтобы рвотный центр отдал приказ мышцам желудочно-кишечного тракта извергнуть содержимое желудка, он должен получить импульс от отвечающих за это систем и органов – обонятельного ядра, кишечника, гипоталамуса и других.

Рвоте предшествует тошнота, обильное выделение слюны, непроизвольное сглатывание.

Рвота не всегда является нежелательным актом, иногда она полезна, избавляет желудок и двенадцатиперстную кишку от токсичных веществ. Однако во многих других случаях рвота опасна для организма, нарушает работу сердца, мозга, почек, приводит к обезвоживанию.

Рвотный рефлекс играет отрицательную роль при приеме лекарств, проведении диагностических процедур, лечении зубов. В этих случаях рвотный рефлекс необходимо подавлять. У беременных женщин (токсикоз беременных) частая рвота нарушает баланс электролитов и серьезно угрожает не только их здоровью, но и плоду.

Важно! Рвотные позывы из-за функциональных расстройств ЦНС и вестибулярного аппарата Церукалом не блокируются.

Содержание статьи:

Форма выпуска и упаковка

Церукал снимает тошноту и устраняет рвоту различных генезов. Активным веществом препарата является метоклопрамид – специфический блокатор серотониновых и допаминовых рецепторов.

В качестве вспомогательных веществ Церукал в форме таблеток содержит желатин, моногидрат лактозы (C12H22O11.H2O), крахмал, стеарат магния, кремнезем. В раствор для инъекций входят сульфит и хлорид натрия, динатрия эдетат, вода инъекционная.

Церукал выпускается в 2 формах:

  • Таблетки , содержащие по 10 мг активного вещества. 50 таблеток в стеклянном флаконе коричневого цвета помещены в картонную коробку.
  • Раствор для в/м и в/в введения . 2-х миллиметровые стеклянные ампулы (1 мл/5,27 мг гидрохлорида моногидрата) уложены по 5 штук в контурные ячейки, помещенные по 2 штуки в картонные пачки. Общее количество ампул в упаковке – 10 штук.

Фармакологическое действие

Антирвотный эффект, вызываемый Церукалом, обусловлен такими факторами:

  • Блокирование передачи сигнала от ЖКТ и других органов и систем к рвотному центру.
  • Повышение тонуса сфинктеров ЖКТ, препятствующих движению пищи в обратном направлении. Это сфинктер Одди, располагающийся в фатеровом сосочке двенадцатиперстной кишки, и кардиальный (нижний) сфинктер пищевода.
  • Блокирование рецепторов, чувствительных к серотонину и дофамину. Нейромедиаторы действуют на мышцы кишечного тракта расслабляюще, моторная функция кишечника под их действием снижается.
  • Блокирование Церукалом рецепторов серотонина и дофамина повышает тонус мышц ЖКТ, вызывает усиление перистальтики, ускоряет движение химуса по тонкому кишечнику. При этом диарея отсутствует.

Церукал легко всасывается и проникает через защитные барьеры, в том числе и через плацентарный и гематоэнцефалический. Препарат стимулирует продуцирование пролактина, проникает в материнское молоко.

Фармакокинетика

Церукал быстро абсорбируется в кишечнике, с белками плазмы связывается около 30% его количества. Биотрансформируется в печени, выводится почками.

Лечебный эффект начинает сказываться быстро:

  • через 20-40 минут после приема таблеток;
  • через 12-15 минут после внутримышечного введения;
  • через 1-2 минуты после внутривенного.

Показания к применению

Церукал имеет обширный список показаний:

Способы применения и дозировка

На дозировку и схему приема Церукала влияет клиническая ситуация, состояние пациента и лекарственные формы. В зависимости от этих факторов рекомендации по использованию препарата целесообразно разделить на несколько категорий.

Общие правила использования

Церукал в форме таблеток принимаются за полчаса до еды, запивается водой. Дозировка:

  • для взрослых – 1 табл. (10 мг) 3-4 раза в течение дня;
  • дети 14 лет и старше – ½-1 табл. 2-3 раза за день.


Предельная суточная доза:

  • для взрослых – 60 мг (6 табл.);
  • для детей – 30 мг (3 табл.).

Дозировка инъекционных растворов для в/м и в/в введения:

  • дети 14-18 лет – 1 амп. 1-3 раза в день;
  • дети 2-14 лет – 0,1 мг/кг в/в (1-2 мин.).

Экстренная помощь при икоте и рвоте любой этиологии

В экстренных случаях Церукал вводится внутримышечно:

  • детям 14-18 лет – 1 амп. до 3-х раз в день;
  • детям 2-14 лет – доза рассчитывается из 0,1 мг/кг, кол-во уколов – до 3-х в день.

Усредненные дозы при в/м введении в зависимости от веса ребенка:

  • до 20 кг – 2 мл;
  • 20-30 кг – 3 мл;
  • 30-50 кг – 5 мл.

Усредненные дозы для в/м введения в зависимости от возраста:

  • 6-10 лет – 0,5 мл до 3-х раз в день;
  • 10-14 лет – 1 мл до 3 раз в день.

Предельная суточная доза – 0,5 мг/1 кг. При заболеваниях почек Церукал назначается в дозах, подбираемых врачом индивидуально.

Особую опасность обезвоживание представляет для маленьких детей, поскольку сами они не в состоянии его контролировать. В этом случае Церукал для детей является тем препаратом, который позволяет легко и быстро справиться с проблемой.

Истории наших читателей!
«Первое время использовала препарат во время приступов, а потом пропила курс и была удивлена результату — ем, что хочу, а желудок ведет себя как здоровый. Давно думала пролечиться, но не могла найти оптимальный препарат.

Обязательно попробуйте, если есть проблемы с желудком. Я полностью избавилась от изжоги и проблем с пищеварением, не пучит после каждого приема пищи. Потрясающий результат!»

Подготовка к обследованию ЖКТ

Церукал вводят внутривенно за 10 минут до обследования в течение 1–2 мин:

  • детям старше 14 лет – 10-20 мг (1-2 амп.).
  • детям 2-14 лет – 0,1 мг/1 кг.

Устранение рвоты при терапии цитостатиками

Перед и после использования цитостатиков Церукал вводят в виде капельной инфузии по двум схемам.

  • Схема I . 2 мг/кг – в течение 15 мин. за полчаса до приема и через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 часов после.
  • Схема II . 1-0,5 мг/кг/час за 2 часа до приема цитостатиков и последующие сутки после.

Церукал разводят в изотоническом растворе (NaCl, глюкоза 5%) в соотношении: 1 доза препарата/50 мл раствора. Длительность приема – весь период лечения цитостатическими средствами.

Прием препарата пациентами с нарушенной функцией почек

При лечении больных с почечной дисфункцией Церукал назначается в дозах, определяемых выраженностью функциональных нарушений – в зависимости от клиренса креатинина.

  • Проба Реберга – до 10 мл/мин. – 1 раз в день 10 мг.
  • При значении клиренса эндогенного креатинина 10-60 мл – 2 приема по 7,5 мг.

При асците и тяжелой почечной недостаточности приведенные выше дозы уменьшаются в 2 раза.

В комплексной терапии заболеваний ЖКТ (гастрит, язва, ГЭРБ)

Дозировка Церукала подбирается врачом, лечащим основную патологию, в зависимости от клинического случая. Стандартный курс составляет 4-6 недель. В исключительных случаях возможно продление до 6 месяцев.

Противопоказания к использованию

  • Дети раннего возраста из-за опасности развития дискинетического синдрома (нарушение моторно-эвакуаторной функциональности толстого кишечника).
  • Пациенты с серьезными заболеваниями почек и печени.
  • Пожилые люди (из-за риска развития поздней дискинезии и паркинсонизма).
  • Больные с высоким АД и бронхиальной астмой.

Побочные эффекты

При высоких дозах и длительном приеме:

Церукал при беременности и кормлении грудью

Данные о том, что Церукал неблагоприятно воздействует на плод, отсутствуют.

Однако в связи с недостаточностью информации прием препарата во время беременности необходимо ограничить:

  • в первом триместре исключить полностью;
  • на более поздних сроках принимать только в крайних случаях (при угрозе жизни).

Если возникла необходимость принимать Церукал во время кормления грудью, ребенка нужно временно перевести на молочные смеси.

Взаимодействие с другими лекарствами

Церукал ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов, циметидина и дигоксина (последних два за счет снижения всасывания).

Действие аспирина, тетрациклина, парацетамола, ампициллина и леводопы при приеме вместе с Церукалом, напротив, возрастает из-за повышения всасывания.

При одновременном приеме препарата с нейролептиками возрастает риск экстрапирамидных реакций.

Особые указания

  • Церукал нельзя принимать одновременно с этанолом (спиртными напитками).
  • При лечении требуется соблюдение особой осторожности при управлении ТС, при работе с другими травмоопасными механизмами, требующими повышенного внимания и быстрой реакции.

Церукал может искажать результаты лабораторных исследований в отношении функции печени, а также при определении уровня пролактина и альдостерона в крови.

Условия хранения

Церукал следует хранить при температуре не больше 25 °C в месте, которое недоступно для детей. Предельный срок хранения – 5 лет. Лекарство с просроченным сроком хранения подлежит утилизации.

Отпускается препарат по рецепту.

Стоимость

Цены на Церукал в некоторых регионах России, в рублях

Лекарственная форма Москва Санкт-Петербург Ростов-на-Дону Екатеринбург Владивосток
Таблетки, 10мг, №50 От 110 От 95 От 115 От 95 От 110
Ампулы, 5мг/мл, №10 От 230 От 180 От 230 От 190 От 220

Народные средства для устранения тошноты и рвоты у детей и взрослых

Народные рецепты для устранения рвоты у детей должны применяться лишь в качестве первой помощи при однократной рвоте, которая не отягощена:

болями в животе или желудке, диареей, повышением температуры, рвоте с желчью. Во всех перечисленных случаях необходимо срочное обращение к врачу.

В несложных ситуациях прием травяных отваров и настоев помогает уменьшить рвотные позывы, улучшить состояние ребенка. Кроме этого, траволечение может использоваться в качестве компонента комплексной терапии, настои и отвары можно принимать одновременно с Церукалом.

Противорвотным эффектом обладают следующие травы и препараты:

Аналоги

Торговая марка Форма выпуска Цена, руб
Метоклопрамид Таблетки, 10 мг активного вещества, 50 штук в упаковке. От 25
Домперидон Таблетки 10 мг, №30.

Производитель: Алси Фарма (Россия).

Производитель: Тева (Израиль).

От 70

От 200

Мотилак Таблетки 10 мг, №30. От 230
Мотилиум Суспензия 100 мл, 1 мл/1 мг.

Табл. лингв. 10 мг, №10.

Табл. Лингв. 10 мг, №30.

От 660

От 400

От 650

Пассажикс Табл. жевательные, 10 мг, №10.

Табл. жевательные, 10 мг, №30.

От 130

От 220

Дамелиум Таблетки 10 мг, №30.
Мотинорм Сироп 5 мл/5 мг. От 120
Мотижект Таблетки, 10 мг, №30. От 130

Заключение

В заключение несколько замечаний и советов от специалистов:

  • Церукал – эффективное противорвотное средство, способное остановить самую сильную рвоту.
  • Чтобы избежать передозировки препарата, маленьким детям рекомендуется делать в/м уколы.
  • Если сильная рвота возникла у ребенка до 2 лет, необходимо вызывать скорую помощь.
  • При сильной рвоте, вызванной отравлением, ребенку рекомендуется ввести Церукал в/м, чтобы он мог принимать средства от обезвоживания.
  • При кишечной инфекции Церукал целесообразно использовать для симптоматического лечения, в то время как для борьбы с инфекцией будут задействованы другие медикаменты.

Церукал – одно из лекарств, которое доктора назначают при рвоте и слабой моторике желудка и кишечника. Выпускают его в форме таблеток и раствора. Активным веществом медикамента является метоклопрамид. Инструкция по его применению четко устанавливает возраст, с которого можно лечить детей Церукалом – это пациенты, достигшие 2 лет. Терапия должна проводиться осторожно, поскольку гладкая мускулатура детских внутренностей не всегда адекватно реагирует на поступление подобных веществ. В редких случаях Церукал назначают новорожденным. Минимальные дозы препарата крохе дают при отсутствии возможности применить другое средство.

Cerucal: показания к применению

Назначают Церукал детям при атонии кишечника, гипотонии желудка, дискинезии желчевыводящих путей. Средство улучшает самочувствие ребенка при рвоте и икоте, рефлюкс-эзофагите, метеоризме. Показаниями к применению Церукала инструкция также называет обострение язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки и необходимость в усилении перистальтики, возникающую при проведении обследований ЖКТ с контрастом.

Активное вещество Церукала метоклопрамид свои лечебные свойства проявляет следующим образом:

  1. стимулирует выделение пролактина;
  2. замедляет двигательную активность пищевода;
  3. повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера;
  4. ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищевых масс по тонкому кишечнику.

Сколько должно пройти времени после употребления Церукала, чтобы наступило облегчение? Инструкция утверждает, что при внутривенном введении средство начинает действовать через 1 – 3 минуты. Эффект от внутримышечных инъекций ощущается через 10 – 15 минут. Распадается метоклопрамид в печени, кишечных расстройств у детей не вызывает.

Как принимать Церукал?

Таблетированную форму препарата инструкция по применению предписывает давать детям старше 14 лет. Разовая доза средства для купирования неприятных симптомов равняется ½ или целой таблетке. Средство принимают за 30 минут до еды. Детям в возрасте 14 – 18 лет Церукал разрешается пить по 3 таблетки в сутки.

Для укрощения рвоты препарат используют по необходимости 2 – 3 р. в день. В комплексном лечении патологий пищеварительной сферы схема меняется. Инструкция по применению предлагает пить таблетки по половинке или в целостном виде 2 – 3 р. в сутки и на протяжении 6 недель – 6 месяцев. Дозировки указаны для язвенной болезни, гастрита, ГЭРБ.

Укол с Церукалом ставят ребенку в качестве экстренной помощи, когда требуется быстро остановить рвоту, икоту или тошноту независимо от происхождения. Подросткам 14 – 18 лет раствор вводят внутримышечно по 1 ампуле до 3 р. в сутки. Малышам старше 2 лет и детям до 14 лет оптимальную дозу доктора высчитывают индивидуально, ориентируясь на массу тела.

Церукал для лечения детей

Для описанных показаний к применению препарата его инструкция предписывает использовать таблетки и растворы в таких количествах (для детей 14 – 18 лет):

  • таблетки – 0,5 – 1 шт. по 2 – 3 р. в сутки;
  • ампулы – укол делают 1 – 3 р. в день.

Для лечения младших детей приложенная к Церукалу инструкция предлагает использовать только раствор. Разовое количество лекарства рассчитывают по формуле 0,1 мг вещества на каждый килограмм массы тела. В случае острой необходимости количество повышают до 0,5 мг на 1 кг веса.

Максимально возможная доза раствора по критерию веса составляет:

  • 2 мл – малышам с весом менее 20 кг;
  • 3 мл – для детей весом 20 – 30 кг;
  • 5 мл – пациентам, чья масса тела достигает 50 кг.

Для детей старше 6 лет предусмотрены усредненные дозы раствора:

  • 6 – 10 лет – 0,5 мл по 1 – 3 р. в день;
  • 10 – 14 лет – 1 мл до 3 р. в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению Церукала детьми аннотацией заявлены:

  1. кишечная непроходимость;
  2. тик лица и склонность к судорогам;
  3. прободение стенок желудка или кишечника;
  4. индивидуальная непереносимость метоклопрамида;
  5. кровотечение любого органа пищеварительного тракта.

Что касается побочных эффектов, преимущественно на Церукал реагирует нервная система. Употребление препарата ребенком младше 14 лет может вызвать различные негативные состояния.

Чаще всего маленькие пациенты жалуются на головные боли, тревогу, страх, плохое настроение и беспричинное беспокойство. Возможно нарушение речи, спазмирование глазных и лицевых мышц, нервные подёргивания шеи и плеч и др. нарушения.

Если лекарственное средство не помогло или вызвало массу побочных эффектов, его заменяют аналогами:

  • Мотилиум;
  • Мотилак;
  • Домперидон;
  • Ганатон;
  • Мотижект;
  • Мотинорм и пр.

Препарат: ЦЕРУКАЛ ® (CERUCAL)
Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K56, R06.6, R11
Рег. номер: П N012812/01
Дата регистрации: 29.01.09
Владелец рег. удост.: AWD.pharma (Германия) произведено PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид, магния стеарат.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max 30-120 минут. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизменном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

Диабетический гастропарез.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы:

агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Феохромоцитома;

Механическая кишечная непроходимость;

Стеноз привратника желудка;

Перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

Первый триместр беременности;

Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функций почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение АД.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врачей. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.

Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание:

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ : A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертеизии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактиизависимая опухоль;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 15 лет;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией. принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливании

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам). при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применении и дозы

Внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг массы тела.
Дети старте 15 лет с массой тела менее 60 кг
Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Максимальный срок лечения составляет 5 дней.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердца: нечасто брадикардия: частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гипериролактинемия: редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистопия, дискинезия. нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия. иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизмаб акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.
Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал ® неооходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно¬сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.
50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1

Фармакодинамика. Блокатор допаминовых и серотониновых рецепторов, угнетает хеморецепторы мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатический отдел вегетативной нервной системы регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела пищеварительного тракта. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Обладает антиэметическим действием при рвоте различного генеза (кроме рвоты психогенного и вестибулярного характера). Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 мин после приема. Начало действия на пищеварительный тракт отмечается через 20-40 мин после приема внутрь. Антиэметическое действие сохраняется на протяжении 12 ч. С белками плазмы крови связывается 13-30% метопрокламида. Объем распределения — 3,5 л/кг. Метаболизуется в печени. Период полувыведения — 4-6 ч. На протяжении 24-72 ч с мочой выводится до 80% введенной дозы, около 30% — в неизмененном виде. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При в/в введении начало действия на пищеварительный тракт отмечается через 1-3 мин, при в/м введении — через 10-15 мин.

Показания к применению препарата Церукал

Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ (например, при синдроме раздраженного желудка, изжоге, рефлюкс-эзофагите и функциональном стенозе привратника); тошнота, позывы к рвоте и рвота (при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговых травмах , мигрени и вследствие повышенной чувствительности к лекарственным препаратам); парез желудка диабетического генеза; при проведении рентгенодиагностики заболеваний желудка и тонкого кишечника.

Применение препарата Церукал

Таблетки
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг.
Таблетки принимают внутрь, приблизительно за 30 мин дo еды.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Обычная продолжительность курса лечения составляет 4-6 нед. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 мес. При наличии почечной недостаточности дозу препарата подбирают с учетом степени тяжести нарушения функции почек.
Раствор для инъекций
Инъекционный р-р вводят в/м или в/в медленно. Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет в/м и в/в вводят по 2 мл р-ра Церукала 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 10 мг, суточная доза — 30-40 мг метоклопрамида).
Для детей в возрасте от 3 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг.
Назначение метоклопрамида в высоких дозах при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатических средств:
Схема дозирования 1
Путем кратковременной в/в капельной инфузии (на протяжении 15 мин) Церукал вводят в дозе 2 мг/кг за 30 мин до начала введения цитостатического средства, а также через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатического средства.
Схема дозирования 2
Путем продолжительной в/в капельной инфузии Церукал вводят в дозе 1 (0,5) мг/кг в течение часа, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 (0,25) мг/кг в течение часа на протяжении 24 ч после применения цитостатического средства.
Церукал применяют на протяжении всего периода лечения цитостатическим средством. Каждое краткосрочное в/в капельное вливание проводят на протяжении 15 мин после предыдущего разведения дозы Церукала в 50 мл инфузионного р-ра. Церукал для инъекций можно растворять изотоническим р-ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы.
Примечание
Р-р Церукала для инъекций нельзя смешивать со щелочными инфузионными р-рами.

Противопоказания к применению препарата Церукал

Повышенная чувствительность к препарату; феохромоцитома; механическая кишечная непроходимость; перфорация кишечника и желудочно-кишечные кровотечения; пролактинзависимые опухоли; у больных эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства); первый триместр беременности и период кормления грудью; у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет.
Детям в возрасте 3-14 лет, а также беременным во II-III триместр метоклопрамид назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в сниженных дозах.
В связи с содержанием сульфита натрия, инъекционный р-р Церукала нельзя назначать больным БА с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Побочные эффекты препарата Церукал

Изредка, в основном при применении метоклопрамида в более высоких дозах, у больных могут возникать чувство усталости, головная боль , головокружение , чувство страха, беспокойство и диарея.
В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикоподобные подергивания мышц лица, шеи или плеч).
После отмены препарата эти явления ослабляются через несколько часов; возможно немедленное их устранение в/в введением биперидена (следует учитывать рекомендации производителя). Для седативного эффекта показано введение диазепама.
После продолжительного лечения метоклопрамидом у некоторых больных пожилого возраста развивался паркинсонизм (тремор, подергивания мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
После более продолжительного применения препарата изредка, в связи со стимуляцией секреции пролактина , могут возникать гинекомастия у мужчин, галакторея или нарушение менструального цикла; при развитии этих явлений прием метоклопрамида прекращают.
У подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек следует особенно тщательно контролировать появление побочных эффектов, а при их развитии прием препарата сразу же прекращают.

Особые указания по применению препарата Церукал

Влияние на способность к управлению автотранспортом.
Даже при приеме в соответствии с рекомендациями метоклопрамид может существенно ухудшать скорость реакции и способность к управлению автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами. Это влияние особенно выражено при одновременном употреблении алкоголя.
В связи с содержанием в инъекционном р-ре Церукала сульфита натрия, в отдельных случаях, в основном у больных БА, могут возникать реакции гиперчувствительности к препарату, которые проявляются тошнотой, диареей, одышкой, острым приступом БА, нарушением сознания или анафилактическим шоком. Выраженость данных реакций сугубо индивидуальна, в ряде случаев они могут представлять угрозу для жизни больного.

Взаимодействия препарата Церукал

Антихолинэргические средства могут ослаблять действие метоклопрамида. Метоклопрамид может нарушать всасывание других лекарственных средств. С одной стороны, может отмечаться замедление всасывания дигоксина и циметидина, с другой стороны — ускорение всасывания антибиотиков, парацетамола и алкоголя.
Кроме того, метоклопрамид может усиливать эффекты алкоголя и седативных препаратов. С целью предупреждения возможного усиления выраженности экстрапирамидных расстройств не следует назначать нейролептики одновременно с метоклопрамидом.
Метоклопрамид может оказывать влияние на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств.
В связи с содержанием в инъекционном р-ре сульфита натрия, тиамин (витамин В1), принимаемый одновременно с Церукалом, может быстро расщепляться в организме.

Передозировка препарата Церукал, симптомы и лечение

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, двигательное беспокойство, судороги, эскстрапирамидные двигательные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или снижением уровня АД.
Лечение: при экстрапирамидных расстройствах в/в медленно вводят бипериден. Контроль за жизненно важными функциями организма осуществляют до полного исчезновения симптомов интоксикации.

Условия хранения препарата Церукал

Таблетки: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Р-р для инъекций: в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Готовый инфузионный р-р можно хранить при комнатной температуре на протяжении 24 ч.
Взятые из упаковки ампулы нельзя оставлять на солнечном свете на продолжительное время.

Список аптек, где можно купить Церукал:

  • Санкт-Петербург

Рекомендуем также



Источник: heame.ru


Добавить комментарий