Дюспаталин 200 инструкция

Дюспаталин 200 инструкция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ДЮСПАТАЛИН®

Торговое название

Дюспаталин®

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы ретард 200 мг

Состав

Одна капсула ретард содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимерметакриловой кислоты (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимерметакриловой и акриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом икрышечкой белого цвета, с маркировкой “S” с треугольником внизу на крышечке и “245” – на корпусе. Содержимоекапсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороныЖКТ.

Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТС А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Настоящая лекарственная форма позволяет применять схемуприема 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется, поэтому не выявляетсяв плазме крови неизмененном виде. При приеме внутрь сначала подвергается пресистемномугидролизу в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Вератроваякислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками,частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты(ДМКК).

В плазме ДМКК выявляется в качестве основного циркулирующегометаболита. Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрациисоставляет 5,77 часов. Относительная биодоступность достигает 97%. При многократномприеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМККсоставляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax)около 3часов.

Капсулы мебеверина имеют свойства замедленноговысвобождения. Биодоступность остается оптимальной, при относительно низкой Cmaxи более длительном tmax. Даже после многократного приема не наблюдаетсязначительной кумуляции.

Фармакодинамика

Мебеверин является спазмолитиком миотропногодействия, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальнуюперистальтику кишечника. Так как действие мебеверина осуществляется не посредствомвегетативной нервной системы,

типичные антихолинергические эффекты ему не характерны.

Показания к применению

функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, связанныес синдромом раздраженной толстой кишки, в том числе абдоминальные боли и спазмы,чувство дискомфорта

спастические состояния желудочно-кишечного тракта, обусловленныеорганическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количествомводы (не менее 100 мл). Проглатыватьцеликом, не разжевывая.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочные действия

аллергические реакции:зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательномукомпоненту препарата

— детский возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий непроводились.

Особые указания

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают Дюспаталин беременным женщинам. Необходимо соотносить ожидаемую пользу для матери ивозможный риск для плода.

Не рекомендуется назначать Дюспаталин женщинам, кормящимгрудью младенца. Следует оценить соотношение пользы грудного вскармливания иклинического эффекта, ожидаемого от Дюспаталина.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: Теоретическив случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральнойнервной системы.

Лечение: Специфическийантидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическоелечение.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы пролонгированного действия по 200 мг.

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминиевойфольги и ПВХ пленки. По 2 контурной упаковки в картонную пачку вместе синструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от +5°С до+25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту



Источник: i-teka.kz


Добавить комментарий