Итомед инструкция по применению

Итомед инструкция по применению


Содержание статьи:

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Итомеда – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон насечка; цвет ядра и оболочки от белого до почти белого (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров).

В 1 таблетке массой 138 мг содержится:

  • действующий компонент: итоприда гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты, ядро (масса 135 мг): крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • вспомогательные компоненты, оболочка (масса 3 мг): опадрай 85F18422 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол-4000, титана диоксид, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Усиливая моторику ЖКТ за счет ингибирования ацетилхолинэстеразы и антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами итоприд активизирует высвобождение ацетилхолина и останавливает его разрушение.

Противорвотный эффект препарата обусловлен взаимодействием с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывает дозозависимое подавление вызванной апоморфином рвоты, а также активирует пропульсивную моторику ЖКТ вследствие антагонизма с дофаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итомед оказывает специфический эффект на верхние отделы ЖКТ, ускоряя транзит по желудку и улучшая его опорожнение. На сывороточные концентрации гастрина не влияет.

Фармакокинетика

Итоприд хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. Показатель относительной биодоступности препарата – 60%. Значение Сmах (максимальной концентрации в плазме) – 0,28 мкг/мл. ТСmах (время достижения максимальной концентрации в плазме) после приема 50 мг итоприда ~ 30–45 минут. При повторном приеме в дозе 50–200 мг по 3 раза в сутки на протяжении 1 недели фармакокинетика активного вещества имеет линейный характер, а его кумуляция минимальна.

Итоприд на 96% связывается с белками плазмы (преимущественно, с альбумином), и менее чем на 15% с α1-кислым гликопротеином. В тканях распределяется активно, в высоких концентрациях регистрируется в тонком кишечнике, желудке, почках, печени, надпочечниках. Объем распределения – 6,1 л/кг. В головной и спинной мозг, а также в грудное молоко проникает при приеме терапевтических доз незначительно.

Под действием флавинзависимой монооксигеназы итоприд метаболизируется в печени. Из 3 идентифицированных метаболитов только один проявляет незначительную активность на уровне 2–3% от активности вещества.

Выводится итоприд почками. период его полувыведения (T½) – 6 часов, у пациентов с триметиламинурией T½ увеличивается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Итомед рекомендуется принимать для терапии следующих симптомов хронического гастрита (функциональной неязвенной диспепсии): гастралгия, метеоризм, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, изжога, тошнота/рвота, анорексия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • кровотечения из ЖКТ;
  • механическая обструкция и прободение ЖКТ;
  • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные: принимать с осторожностью препарат следует одновременно с ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметиками, а также в пожилом возрасте при сниженной функции печени/почек.

Инструкция по применению Итомеда: способ и дозировка

Таблетки Итомед принимают внутрь, до еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 150 мг (3 таблетки).

Пациентам пожилого возраста дозу следует снижать.

При пропуске очередной дозы в дальнейшем таблетки следует принимать через равные промежутки времени, избегая применения двойной дозы для компенсации пропущенной.

Побочные действия

  • эндокринная система: гиперпролактинемия, гинекомастия;
  • органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
  • пищеварительная система: тошнота, повышенное слюноотделение, запор, диарея, боль в эпигастрии, желтуха;
  • нервная система: нарушение сна, головокружение, головная боль, раздражительность, тремор;
  • реакции гиперчувствительности: крапивница, анафилактический шок;
  • данные лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов – ACT (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы).

Передозировка

При передозировке следует провести промывание желудка, и обеспечить пациенту симптоматическое лечение.

Особые указания

Проявление симптомов гинекомастии и галактореи требует незамедлительного прерывания либо полного прекращения лечения.

В ходе терапии первичного билиарного цирроза возможна преходящая декомпенсация цирроза печени, исчезающая самостоятельно после отмены препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимая итоприд, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Итоприд противопоказано использовать весь период беременности.

Если существует необходимость применения препарата во время лактации – грудное вскармливание следует прервать либо прекратить, поскольку регистрировалось незначительное попадание итоприда в грудное молоко.

Применение в пожилом возрасте

Препарат следует назначать с особой осторожностью пожилым пациентам с печеночной/почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При применении Итомеда с любыми другими лекарственными средствами ускоряется их всасывание.

Под действием средств, снижающих кислотность желудочного сока, таких как цетраксат, циметидин, тепренон, ранитидин, прокинетический эффект препарата сохраняется неизменным. Эффективность итоприда уменьшают М-холиноблокаторы. Повыситься холинергическое действие итоприда может в случае его одновременного применения с М-холиномиметиками, а также ингибиторами холинэстеразы.

Аналоги

Аналогами Итомеда являются: Итоприд, Итопра, Ганатон.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Итомеде

По немногочисленным отзывам Итомед, при приеме в рекомендованных дозах, практически не вызывает побочных реакций (упоминались головная боль, боль в животе и диарея) и хорошо снимает такие симптомы хронического гастрита, как изжога, вздутие живота и чувство тяжести в желудке. Улучшается аппетит, проходят хронические запоры. Но терапия должна быть продолжительной, не менее 6–8 недель.

Цена на Итомед в аптеках

Цена Итомеда за 40 таблеток в упаковке варьирует от 300 до 410 руб.; за 100 таблеток в упаковке – 700 – 900 руб.

www.neboleem.net

Состав и форма выпуска

В состав лекарственного средства входит активный компонент гидрохлорид итоприда, а также вспомогательные вещества: диоксид кремния — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 7, 4 мг, макрогол, диоксид титана, поливиниловый спирт, стеарат магния — 2,5 мг, кукурузный крахмал — 1 мг.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета круглой формы, упакованные в блистеры по 7 – 14 штук.

Фармакологическое действие

Таблетки Итомеда повышают тонус и моторику желудочно-кишечного тракта, стимулируя освобождение ацетитлхолина.

Средство обладает противорвотным свойством, которое обеспечивается взаимодействием D 2-рецепторов. Подавление рвотного рефлекса происходит за счет образования апоморфина и активизации моторики желудка.

Препарат оказывает воздействие на верхние отделы желудочно-кишечного тракта, ускоряет его освобождение.

После приема лекарственного средства происходит полное всасывание активного вещества в общий кровоток из верхнего отдела ЖКТ и его распределение в тканях.

Метаболизм действующего вещества происходит в печени, а вывод продуктов распада происходит с мочой.

Итомед: показания к применению

Согласно инструкции, применение препарата рекомендовано при функциональных нарушениях деятельности желудочно-кишечного тракта, к которым относится:

  • Как правильно применять препаратне язвенная диспепсия;
  • повышенное газообразование в желудке или кишечнике;
  • гастралгия;
  • дискомфорт в верхней части живота и в области проекции желудка;
  • анорексия;
  • тошнота и рвота;
  • комплексное лечение изжоги.

Итомед: инструкция по применению

Таблетки Итомед принимают перорально по одной таблетке три раза в день. Суточная доза составляет 150 мг. Для пациентов пожилого возраста доза лекарственного препарата может быть снижена.

Если прием лекарственного средства был пропущен, то последующий прием должен быть осуществлен через одинаковые интервалы времени. Принимать лекарство в двойной дозе не допускается.

Использование препарата при беременности

Применение Итомеда при беременности запрещено.

В период лактации Итомед в небольшом количестве может проникать в грудное молоко. В связи с этим использовать лекарство следует с осторожностью.

Противопоказания

Применение таблеток Итомед противопоказано в случае ряда заболеваний и патологически состояний у больного:

  • желудочное кровотечение, перенесенные в прошлом или во время приема препарата;
  • механическая обструкция и перфорация отделов ЖКТ;
  • непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • непереносимость лактозы, нарушение всасывания углеводов из кишечника;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 16 лет;
  • пожилой возраст;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность.

Итомед: побочные действия

Использование таблеток Итомед может сопровождаться рядом негативных реакций:

  • Показания к применениюповышенное слюнооотделение, тошнота, запор или диарея, болевые ощущения в эпигастральной области, окрашивание кожных покровов в желтый цвет, вызванное повышением содержания билирубина в крови;
  • головная боль, повышенная нервная возбудимость, бессонница, головокружение, тремор конечностей;
  • увеличение молочных желез у мужчин, усиленная выработка пролактина гипофизом;
  • снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
  • крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, понижение артериального давления.

В случае проявления побочных эффектов использование препарата должно быть прекращено.

Особые указания

С особой осторожностью препарат использую пациентам пожилого возраста, у которых отмечены почечная или печеночная недостаточность.

При диагностировании гинекоматии или галактореи применение препарата прекращают и подбирают аналог действующего лекарственного средства

Использование Итомеда может способствовать снижению скорости реакций и концентрации внимания.

Во время лечения с использованием Итомед от употребления алкоголя рекомендуется воздержаться.

Аналог лекарственного средства может подобрать только лечащий врач.

При лечении с использованием Итомед происходит ускорение всасывания других лекарственных средств.

Итомед: аналоги

Дозща препрата ИтомедАналогами Итомед по действующему веществу являются следующие лекарственные препараты: Итопра, Ганатон, Итоприд. Подбор аналогов при необходимости осуществляется только лечащим врачом.

Ганатон является аналогом по действующему веществу. Его хорошо переносят больные. Лекарственное средство можно применять в течение длительного времени без проявления побочного действия препарата.

Мотилиум также представляет собой аналог Итомед. Средство представлено в нескольких лекарственных формах: таблетки для рассасывания, суспензия. Данный препарат разрешен к применению детям.

Подбор аналога может сделать только лечащий врач. Заменять препараты самостоятельно запрещено.

Итомед: цена

Купить лекарственное средство можно в аптеке по рецепту врача. Средняя цена на препарат составляет 380 рублей.

Итомед: отзывы

lekarstva.guru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Итомед. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Итомеда в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Итомеда при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения метеоризма, изжоги, тошноты или рвоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Итомед — усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.

 

Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

 

Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

 

Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

 

Состав

 

Итоприда гидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна. Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96% с альфа-1-кислым гликопротеином менее, чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3 % от активности итоприда. Выводится почками.

 

Показания

  • симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

 

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Внутрь, до еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг).

 

У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе для компенсации пропущенной.

 

Побочное действие

  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • гинекомастия;
  • гиперпролактинемия;
  • повышенное слюноотделение;
  • тошнота;
  • диарея, запор;
  • желтуха;
  • боль в эпигастральной области;
  • головная боль;
  • нарушение сна;
  • раздражительность;
  • головокружение;
  • тремор;
  • крапивница;
  • анафилактический шок.

 

Противопоказания

  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • механическая обструкция и перфорация ЖКТ;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст (до 16 лет);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Итомед противопоказан при беременности.

 

При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям до 16 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

 

У пожилых пациентов дозу снижают.

 

Особые указания

 

С осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики; а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.

 

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

 

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения необходимо, воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Ускоряет всасывание других лекарственных средств.

 

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

 

М-холиноблокаторы понижают эффективность Итомеда.

 

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

 

Аналоги лекарственного препарата Итомед

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ганатон;
  • Итопра.

 

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения тошноты и рвоты):

  • Авиамарин;
  • Алмол;
  • Бактистатин;
  • Бевиплекс;
  • Бетавер;
  • Бетагистин;
  • Бетасерк;
  • Бонин;
  • Галоперидол;
  • Ганатон;
  • Глюкостерил;
  • Декадрон;
  • Домперидон;
  • Драмина;
  • Зофран;
  • Иберогаст;
  • Йоностерил;
  • Кинедрил;
  • Китрил;
  • Латран;
  • Лемод;
  • Лорафен;
  • Метамол;
  • Метовит;
  • Метоклопрамид;
  • Мотилак;
  • Мотилиум;
  • Мотониум;
  • Навобан;
  • Нобритем;
  • Одестон;
  • Осетрон
  • Папаверин;
  • Пассажикс;
  • Перинорм;
  • Пипольфен;
  • Реглан;
  • Риабал;
  • Тримедат;
  • Трифтазин;
  • Тропиндол;
  • Хофитол;
  • Церукал;
  • Циннарон;
  • Эменд;
  • Эмесет;
  • Эметрон;
  • Этаперазин.

instrukciya-otzyvy.ru

Принцип действия Итомеда

Таблетки, попадая в желудок, начинают действовать практически сразу, для чего и назначают Итомед людям с проблемами в желудочно-кишечном тракте. Они усиливают моторику желудка, вследствие чего он начинает быстрее переваривать пищу и проводить ее дальше по тракту. Перистальтика (движения стенок кишечника, при которых переваренная пища проталкивается в нижние отделы) начинает приходить в норму. Наряду с этим препарат воздействует и на верхние отделы ЖКТ, инициируя более частое движение стенок желудка, что приводит к облегченному перевариванию пищи.

Активный компонент достаточно быстро и легко всасывается в кровь, при этом время приема пищи не играет никакой роли (тем не менее лучше пить таблетки до еды, как и большинство других препаратов).

Максимальная концентрация достигается в крови примерно через час после приема. Метаболизм происходит в печени, а выводится препарат через почки приблизительно через 6 часов.

Фармакологические свойства препарата

Фармакодинамика

Улучшение моторики желудочно-кишечного тракта основано на ингибировании содержащейся в желудке ацетилхолинэстеразы и подавлении деятельности D2-дофаминовых рецепторов. Препарат улучшает секрецию ацетилхолина и предотвращает его разрушение.

Противорвотный эффект достигается благодаря взаимодействию активного компонента с D2-рецепторами. Итоприд подавляет рвотные позывы и делает пропульсивную моторику кишечника более активной.

Фармакокинетика

Активное вещество Итомеда в равных пропорциях распределяется по тканям таких органов, как желудок, печень, почки, надпочечники и кишечник. В головной и спинной мозг практически не проникает, также уровень его концентрации низок в грудном молоке. Благодаря сочетанию этих факторов препарат оказывает благотворное воздействие на желудочно-кишечный тракт, устраняя симптомы многих заболеваний.

Применение препарата

Показания

Показаниями к приему Итомеда могут быть следующие отклонения, диагностированные специалистом:

  • изжога;
  • показания при гастралгии (интенсивных болях в желудке);
  • ощущение тошноты и рвота;
  • общее ухудшение состояния на фоне болей в желудке и кишечнике;
  • метеоризм;
  • анорексия.

Продолжительность курса может варьироваться от нескольких дней до месяцев. Это зависит от того, какова клиническая картина и насколько хорошо организм воспринимает лечение этим препаратом. Длительные по времени приемы должны в обязательном порядке согласовываться с врачом и проходить под его постоянным контролем. Если у специалиста возникнет подозрение на один из побочных эффектов, он отменит препарат Итомед и либо назначит аналоги, либо предпишет симптоматическое лечение.

Противопоказания

  • беременность;
  • кровотечения любого характера в желудочно-кишечном тракте;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • перфорация и механическая обструкция (непроходимость) желудочно-кишечного тракта;
  • дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 16 лет;
  • пониженная функция печени и почек у людей в пожилом возрасте;
  • индивидуальная непереносимость к активному компоненту или вспомогательным веществам.

Возможные побочные эффекты

Список побочных действий у этого препарата обширен, но многие из них проявляются исключительно в результате неправильного приема. Если соблюдать предписанную специалистом дозировку, то процесс лечения пройдет без эксцессов.

К побочным эффектам в системе пищеварения относятся:

  • тошнота;
  • боли в эпигастрии;
  • нарушения стула;
  • повышенное слюноотделение;
  • желтуха (окрашивание кожи в желтый цвет из-за повышения концентрации билирубина в крови).


Со стороны центральной нервной системы:

  • тремор (дрожание рук);
  • головные боли различной интенсивности;
  • головокружение;
  • нарушения сна;
  • всплески раздражительности.

Со стороны эндокринной системы:

  • гиперпролактинемия – повышение количества пролактина (синтезируемого гипофизом вещества);
  • гинекомастия – увеличение в размерах молочных желез у мужчин.

Со стороны кроветворной системы:

  • лейкопения – снижение количества лейкоцитов;
  • тромбоцитопения – снижение количества тромбоцитов.

Возможные аллергические реакции:

  • отек Квинке;
  • крапивница;
  • анафилактический шок.

Проявление хотя бы одного из перечисленных выше побочных эффектов должно стать основанием для немедленного прекращения приема препарата и консультации с лечащим врачом.

Важно: если возникает передозировка препаратом, следует немедленно промыть желудок (вызвать искусственную рвоту или клизмой). После этого специалисты рекомендуют местное лечение для избавления от признаков передозировки.

Особые указания

Инструкция лекарства Итомед содержит особые указания, которые обязательно должны приниматься во внимание перед применением препарата. К таковым относятся:

  • снижение функциональной активности печени при наличии цирроза, которое полностью прекращается вместе с отменой приема лекарственного средства;
  • поскольку препарат благотворно воздействует на перистальтику, он способствует ускоренному всасыванию других препаратов при условии их одновременного приема;
  • проявления гиперпролактинемии и гинекомастии следует рассматривать как основание для немедленного прекращения прима Итомеда;
  • препараты из группы М-холиноблокаторов значительно снижают эффективность Итомеда;
  • при приеме лекарства следует временно прекратить осуществление деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания и для которой требуется высокая скорость психомоторных реакций.

В аптеке приобрести Итомед можно только по рецепту врача. Самостоятельно выбирать его для лечения или избавления от симптомов не рекомендуется, поскольку риск нанести себе вред достаточно велик. В статье представлена ознакомительная информация, ставить диагноз и назначать курс лечения Итомедом может исключительно врач.

Похожие лекарственные средства

Аналоги Итомеда – это препараты, обладающие схожим спектром действия. Производить смену лекарства следует только с одобрения врача, который в обязательном порядке должен оценить необходимость выбора иных таблеток и возможную пользу от этого решения. Одним из таких препаратов является Ганатон, состав которого очень схож с Итомедом. Активное вещество у них обоих – итоприда гидрохлорид.

Ганатон можно принимать длительное время, не боясь возникновения побочных эффектов, он легко воспринимается организмом подавляющего большинства больных. Показания к его применению идентичны тем, что и у Итомеда.

Еще одним аналогом можно считать Мотилиум. Он может быть более предпочтительным для пациентов, поскольку выпускается в различных формах: таблетки для рассасывания, приема внутрь или суспензии. Неоспоримым преимуществом является тот факт, что его можно назначать детям и подросткам. Активным веществом в нем является вещество домперидон.

Похожим, но менее выраженным действием обладают лекарства под названием Итопра и Итоприд. Ввиду их слабой эффективности и плохой сочетаемости с другими лекарственными средствами назначаются редко.

ozhivote.ru

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Итомед®

 

Торговое название

Итомед®

 

Международное непатентованное название

Итоприд 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — итоприда гидрохлорид  50 мг,     

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

оболочка Опадрай II белый 85F18422:  титана  диоксид Е 171, тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой  белого или почти белого цвета,  с насечкой и диаметром около 7 мм.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТХ А03FA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется в  желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Относительная биодоступность  составляет 60%, обусловлена метаболизмом при первом прохождении через печень (first-pass effect). Пища не оказывает влияния на биодоступность препарата.
После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается через 0,5 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50–200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.
Активно распределяется в тканях,  объем распределения составляет 6,1 л/кг. Обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в минимальных количествах. Выделяется с грудным молоком. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых, проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы 3 (FMO3). Количество и эффективность изоферментов флавинзависимой монооксигеназы 3 (FMO3) у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией период полувыведения итоприда увеличивается. По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.
 Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7

и 75,4% соответственно.
Конечный период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет около

6 ч.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за счет антагонизма с допаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд оказывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид влияет на концентрацию гастрина в плазме крови.

 

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения симптомов функциональной не язвенной диспепсии, обусловленных снижением моторики ЖКТ:

—   вздутие живота

—  чувство быстрого насыщения

— боль или дискомфорт в верхней половине живота

—  анорексия

—  изжога

—  тошнота

—  рвота

 

Способ применения и дозы

Доза для взрослых — по 50 мг (1 таблетка) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного, в зависимости от тяжести заболевания. Доза и длительность лечения зависит от клинического состояния пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости.

Пациенты с нарушением функции печени или почек.

Итоприд метаболизируется в печени, и его метаболиты в основном выводятся из организма через почки. Пациенты с нарушением функции печени и почек должны находиться под тщательным контролем врача, а в случае неблагоприятных реакций необходимо принимать соответствующие меры, такие, как снижение дозы или прекращение лечения.

 

Побочные действия

Препарат Итомед® обычно хорошо переносится больными.

Не часто:

—  диарея

—  запор

—  боль в эпигастрии

—  повышенное слюноотделение

—  тошнота

—  желтуха

—  повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)  и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и уровня билирубина

— головная боль, головокружение, тремор

— лейкопения, тромбоцитопения

— раздражительность, слабость

— нарушение сна

— боли в спине или груди

— повышение гормона пролактина, гинекомастия

— повышение уровня мочевины, креатинина в крови

Редко:
— аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия

Вышеперечисленные побочные реакции обычно не сильно выражены и исчезают при отмене терапии.

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата
— желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

— беременность и  период лактации

— детский возраст до 16 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FМО), а не изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении препарата Итомед® с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания с белками не наблюдалось. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда. Антихолинергические средства могут ослабить эффект Итомеда®.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания. Данных о длительном применении препарата не имеется. Особое внимание следует уделять пациентам во время гематологического обследования. При появлении побочных реакций лечение должно быть приостановлено.

Пожилые пациенты, учитывая снижение у них функции печени и почек, должны находиться под постоянным наблюдением врача, для того, чтобы в случае проявления побочных реакций, своевременно провести необходимые мероприятия, например, снизить дозировку или прекратить терапию.

Итомед® может вызвать повышение уровня пролактина. При появлении симптомов галактореи или гинекомастии, необходимо прервать лечение или полностью прекратить. Препарат содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаток Лапп лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Во время лечения не следует применять алкогольные напитки. 

Применение в педиатрии

Учитывая недостаток данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется. Итоприд проникает в материнское молоко. Учитывая  недостаток опыта по его применению женщинами во время кормления грудью, препарат не рекомендуется использовать в период лактации.

Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами                                                                                                                

В терапевтических дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. При применении препарата Итомед® нельзя исключить снижения концентрации внимания в связи с такими побочными реакциями как головокружение и раздражительность.

 

Передозировка

Данных о передозировке препарата у человека не имеются.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре  15 — 25 ºС.  

Хранить в недоступном для детей месте!  

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту  

 

 

Производитель

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

Телчска  1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика   

 

Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара                                                                    

ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.»

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Email: sekretar@prommedic.kz  

pharmprice.kz




Источник: vospaleniekishechnika.life


Добавить комментарий