Как принимать орсотен чтобы похудеть

Как принимать орсотен чтобы похудеть

Практически любая женщина озабочена собственной внешностью. Особенно часто представительниц прекрасного пола не устраивает фигура. Лишние килограммы — это главный враг каждой современной женщины. Кто-то борется с ними всеми возможными способами, будь то спорт-зал или а кто-то предпочитает более простой, как им кажется, путь — прием таблеток для похудения. Существует огромное количество различных препаратов. Все они имеют разную степень эффективности, цену и принцип действия. Сегодня большой популярностью пользуется препарат Орсотен. Его цель — избавить человека от излишков жира в организме. Орсотен отзывы получает не всегда однозначные, поэтому нужно все хорошо обдумать и изучить, прежде чем решиться на его прием.

В состав этого препарата входит орлистат, предотвращающий усвоение жиров, которые поступают в наш организм вместе с пищей. Результатом этого является меньшее получение калорий, а, следовательно, уменьшение массы тела. Орсотен таблетки не всасываются в кровоток, а ведут свою деятельность в тонком кишечнике и желудке. можно назвать плюсом. Орлистат действует таким образом, что весь нерасщепленный жир выходит из организма вместе с каловыми массами.

Орсотен отзывы получает от тех людей, которым он был назначен в ходе лечения избыточной массы тела или ожирения. Данный препарат эффективно снижает, поддерживает и предотвращает повторное прибавление в весе.

Обычно врачи назначают прием Орсотена по одной капсуле, в которой находится 120 мг действующего вещества три раза в сутки как можно ближе к приемам пищи. Безусловно, вам следует соблюдать диету. Необходимо есть низкокалорийную пищу, в которой жиры составляют только 30 процентов от общего числа всех калорий. Кушать нужно только три раза в день вместе с приемом лекарства. Если по каким-то причинам вы пропустите один из приемов пищи, то таблетку пить также не следует. Орсотен отзывы имеет отрицательные из-за того, что его применение может вызвать нехватку витаминов в организме, чтобы ее восполнить врачи пропишут вам поливитаминные препараты.

Перед тем, как решиться на прием данного препарата, необходимо быть в курсе противопоказаний к этому. Нельзя использовать Орсотен людям, у которых нарушено кишечное всасывание или в двенадцатиперстную кишку поступает недостаточное количество желчи. Врачи запрещают прием Орсотена беременным женщинам и тем, кто кормит грудью, а также людям, не достигшим 18-летнего возраста.

Иногда Орсотен отзывы получает резко отрицательные, так как некоторые женщины становятся жертвами побочных эффектов, которые он может вызвать. Все они в основном появляются только на начальном этапе приема препарата. Но тем не менее, Орсотен может вызывать метеоризм, масляный стул, боль в области живота или дискомфорт в области прямой кишки, недержание кала. Это, что касается желудочно-кишечного тракта. Но на этом побочные эффекты не заканчиваются. Применение данного препарата может вызвать грипп, головную боль, поражение десен и зубов, чувство тревоги и усталости, дисменорею, возникновение инфекций верхних отделов дыхательных путей и всевозможные аллергические реакции. К ним относятся сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек и даже анафилаксия.

Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, в них содержатся микрогранулы либо смесь микрогранул и порошка белого цвета. В капсулах могут содержаться агломераты, которые очень легко рассыпаются, когда на них надавливать.

Содержание статьи:

Фармакологическое действие

Таблетки для похудения Орсотен приостанавливают процесс всасывания жиров в кишечнике. Препарат имеет в составе активное вещество орлистат , которое специфически ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. Благодаря появлению ковалентных связей с желудочной и панкреатической липазой орлистат не допускает расщепления жиров, которые содержатся в продуктах питания. Если триглицериды не расщепляются, из пищеварительного тракта они не абсорбируются. Они выводятся из организма с калом. Как следствие, в организм человека поступает меньше калорий. Следовательно, аннотации свидетельствует, что Орсотен способствует уменьшению массы тела. При этом не происходит системная абсорбция активного компонента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.

Уже спустя 24–48 часа после употребления препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. Если препарат отменен, концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же показателям, что и до его приема, спустя 48–72 часа.

Если средство принимает взрослый человек, индекс массы тела которого составляет более 28 кг/м2, при дозировке 60 мг трижды в день его эффективность повышается при сочетании лечения с низкокалорийным питанием. В основном масса тела активно теряется в первые шесть месяцев приема препарата.

Кроме уменьшения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует уменьшению содержания . Кроме того, люди, которые проходят лечение препаратом, отмечают уменьшение объемов талии.

Согласно с проведенными исследованиями, отмечается минимальное всасывание орлистата . При применении терапевтических доз лекарственного средства в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация при этом очень низкая. Отсутствуют также признаки кумуляции.

Орлистат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. По минимуму он способен проникать в .

Отвечая на вопрос, чем отличается Орсотен от Орсотен Слим , следует, прежде всего, учитывать, что активным веществом в обоих препаратах является орлистат . Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.

При беременности и лактации

Отсутствуют результаты клинических исследований действия препарат во время и в период . Поэтому средство не используется для лечения беременных женщин и кормящих мам.

Эти желтовато-белые капсулы кто-то называет чудесным спасением от жиров и лишних килограммов, а кто-то пугает рассказами о том, как страшен этот препарат своим воздействием на организм.

Действительно, таблетки для похудения Орсотен — это одна из последних разработок в области диетологии, которая при регулярном приеме день ото дня выводит из организма жиры. А с ними тают и лишние килограммы. До 5 кг в месяц потерять можно легко, и это — не предел. На самом деле Орсотен имеет и свои преимущества, и свои недостатки.

Преимущества препарата

На сегодняшний день можно без преувеличения сказать, что рынок переполнен всевозможными средствами для похудения — как натуральными, так и синтетическими. Но Орсотен не затерялся среди них: все больше и больше людей, попробовавших этот препарат, остаются довольными и оставляют массу самых положительных отзывов. Что это: раскрутка очередного бренда? Пиар? На самом деле механизм действия препарата Орсотен прост, но эффективен. Масса преимуществ отличает его ото всех остальных средств.

  • Во-первых , действующее вещество в составе Орсотена (орлистат) все свои функции выполняет исключительно в пределах желудочно-кишечного тракта. В связи с этим он практически не проникает в кровь и не разносится по организму. Результат — никаких побочных эффектов, связанных с нарушениями в работе почек и нервной системы, худеющий испытывать не будет.
  • Во-вторых , именно Орсотен диетологи рекомендуют тем, кто нуждается в продолжительном контроле массы тела. Это может быть обычное снижение массы, ее поддержание на нужном уровне или профилактика ее повторного прибавления.
  • В-третьих , Орсотен для похудения является лекарственным препаратом. При похудении он не дает развиваться заболеваниям, которые обычно усиливаются на фоне снижения массы тела. Поэтому можно совершенно не бояться ни гиперхолестеринемии, ни нарушения толерантности к глюкозе, ни гиперинсулинемии, ни артериальной гипертензии, ни сахарного диабета — привычных спутников похудения.

Изучив этот список преимуществ Орсотена, не останется никаких сомнений, что препарат на самом деле очень уникальный.

Как действуют таблетки Орсотен?

Эффективность Орсотена в деле избавления от лишних килограммов продиктована действующим веществом в его составе — орлистатом. Это лекарственное средство, которое используется в медицине и диетологии именно для похудения. Именно оно, попадая в желудочно-кишечный тракт, проводит там всю необходимую работу:

  • блокирует деятельность липазы — фермента, который перерабатывает жиры;
  • в результате жиры не всасываются организмом, так как остаются непереваренными липазой;
  • организм начинает расходовать уже имеющийся жир, в том числе и висцеральный, отложенный «про запас»;
  • нет жиров в организме — нет лишних килограммов.

Механизм действия Орсотена очень прост, но именно в этой простоте он и гениален. Затрагивая минимум процессов, протекающих в организме, он и ущерб наносит ему минимальный.

Показания к применению препарата

Как и любой другой лекарственный препарат, Орсотен должен назначаться специалистом: это не домашнее средство для самолечения. Показаниями к его употреблению могут служить:

  • ожирение при ИМТ > 30 кг/м 2 ;
  • если лечение какого-либо заболевания требует срочного или просто обязательного похудения.

Нередко Орсотен назначается вместе с гипогликемическими препаратами, а также низкокалорийной диетой, если худеющий болен сахарным диабетом II типа. Ничего страшного в этом нет, такое соседство идет только на пользу организму.

Орсотен для похудения — инструкция по применению

Инструкция по применению Орсотена проста и не потребует от вас много времени и сил. Если вы решились на его употребление, несколько правил для вас должны стать незыблемыми и золотыми.

  1. Перед его употреблением обязательно проконсультируйтесь со специалистом: вашим лечащим врачом или диетологом.
  2. Орлистат принимают трижды в день, по одной капсуле (разовая доза не должна превышать 120 мг — это масса капсулы).
  3. Каждую капсулу нужно запивать стаканом обычной воды.
  4. Препарат лучше принимать непосредственно перед основным приемом пищи, можно — во время еды, в крайних случаях — через час после еды, но никак не позднее.
  5. Если по какой-то причине пропущен прием пищи или капсулы, нельзя в следующий прием лекарства увеличивать его дозу.
  6. При этом обязательно нужно включать в каждый прием пищи небольшое количество жиров.
  7. Терапия может продолжаться до двух лет.

Только придерживаясь инструкции в точности, можно надеяться на то, что Орсотен сработает и поможет вам приобрести желаемые формы.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на то, что орлистат никак не воздействует на внутренние органы и системы организма, ряд проблем при неправильном его употреблении все же возникнуть может. Всем, кто решился похудеть с помощью Орсотена, нужно обязательно знать, в каких случаях его принимать вообще не стоит:

  • хроническая мальабсорбция (потеря организмом питательных веществ);
  • холестаз (серьезные проблемы в работе желчного пузыря);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация;
  • индивидуальная непереносимость Орлистата в частности или Орсотена в общем.

Осложнения могут возникнуть также в следующих случаях:

  • при неправильной дозировке;
  • при игнорировании инструкции по применению;
  • при несоблюдении диеты: жиры должны поступать в организм не более 30% всех калорий в сутки, причем должны быть распределены на разные приемы пищи (завтрак, обед, ужин).

Из побочных эффектов при исследовании препарата отмечены следующие моменты.

  • Нарушения в работе желудка

Так как орлистат воздействует на ЖКТ, именно он становится зоной поражения, если Орсотен не подошел организму в качестве средства для похудения. Если не соблюдать диету, ограничивающую суточное потребление жиров, можно расстроить работу ЖКТ, хотя реакции могут проявляться довольно слабо. Могут наблюдаться метеоризм, непроизвольные маслянистые выделения, позывы на дефекацию, иногда — ее учащение, жидкий стул, мягкий, жирный или масляный стул, жиры в кале, дискомфорт в области живота или в прямой кишке. Очень редко могут возникнуть поражения полости рта (зубов и десен), гипогликемия, желчнокаменная болезнь, дивертикулит.

  • Нарушения в ЦНС

Нервная система практически не страдает даже при увеличенной дозировке. Максимум, что может появиться, — это необъяснимое чувство тревоги и непонятные головные боли.

  • Аллергические реакции

Кожа — индикатор работы ЖКТ, поэтому могут наблюдаться различные кожные высыпания: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек. Легкие тоже могут отреагировать бронхоспазмом или анафилаксией.

При приеме Орсотена следует иметь в виду, что могут возникнуть чувство усталости, гриппоподобный синдром, дисменорея (боли внизу живота во время менструального цикла), инфекции верхних отделов дыхательных путей или мочевыводящих путей.

В любом случае, если ваше состояние или заболевание указано в выше означенном списке противопоказаний, необходима консультация как лечащего врача, так и диетолога. Если не возможности взять у них консультацию, от принятия Орсотена лучше отказаться, так как это сначала — лекарственный препарат, и только потом — средство для похудения. Поэтому при наличии противопоказаний или возникновения любых побочных эффектов следует найти пусть менее эффективный, но более щадящий и безопасный метод для похудения.

Средство для похудения Орсотен: отзывы врачей

Лучшие диетологи и медики других специальностей не замедлили высказать свое мнение по поводу нового препарата для похудения, о котором сегодня все так шумно и публично говорят. Каковы же их отзывы?

Во-первых , все, как один, отмечают уникальную способность таблеток для похудения Орсотен не воздействовать на ЦНС, в отличие от многих других препаратов такого толка.

Во-вторых , лекарственная направленность Орсотена может успокоить любого в его абсолютной безопасности. Как и любой другой лекарственный препарат, он прошел сертификацию и был допущен на этот рынок. Далеко не все средства для похудения на сегодняшний день могут похвастаться таким преимуществом.

Есть и такие врачи, которые все-таки утверждают о том, что нельзя лишать свой организм жиров на длительное время, а поэтому после месяца такой голодовки на Орсотене лучше все-таки сделать перерыв.

Орсотен — необычный лекарственный препарат для похудения, который имеет и своих противников, и враждебно настроенных оппонентов. В любом случае все организмы настолько разные, что для одних эти капсулы станут настоящим спасением, которые приведут к заветной цифре на весах. И им будет все равно, что жир будет выводиться из организма таким непривычным и не очень приятным путем. А для кого-то такой метод похудения окажется совершенно неприемлемым как с точки зрения эстетики, так и исходя из физических данных.

Чтобы свести риск побочных эффектов к минимуму, самым верным вариантом станет обращение за консультацией к специалисту, который может назначить Орсотен как лекарственный препарат.

Помните: похудение и здоровье должны идти рука об руку, а не вразрез друг другу. Вполне возможно, что именно Орсотен поможет вам претворить это в жизнь.

Использование препаратов для похудения порой является не просто желанием, а необходимостью. Запустить процесс ускоренного сжигания жировых отложений сложно. Диетический стол и физическая нагрузка оказываются иногда бессильными.

На помощь приходят препараты, которые разрабатываются на основе активных компонентов, оказывающих воздействие на ЖКТ и процессы переработки пищи. Среди таких Орсотен. Принимать его следует при ожирении с индексом веса, превышающим показатель 30.

Что за препарат?

Орсотен позиционируется как средство для лечения ожирения. Благодаря активному веществу происходит блокировка накопления свободных жиров, что предотвращает увеличение массы тела. При длительном приёме отмечается ускоренный процесс метаболизма, очищение кишечника от токсинов и продуктов распада.

Фармакологическое действие исключает всасывание средства в кровь, что даёт возможность принимать Орсотен длительный период.

Активным компонентом препарата является орлистат. В состав также входят следующие вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • гипромеллоза;
  • диоксид титана;

Орсотен представляет собой лечебный препарат длительного действия, который задерживает ферментативные процессы, вследствие чего фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры.

В организм не всасываются свободные жирные кислоты и моноглицериды, а это предотвращает поступление лишних калорий. Отмечается повышенное содержание жира в кале уже после суток приёма капсул.

Отзывы врачей и худеющих


до и после Орсотена

Эльвира Станиславовна, врач с 16 летним стажем

У Орсотена высокий показатель эффективности. К тому же препарат безопасен в использовании. Единственным волнующим вопросом является баланс жиров, поступающих с пищей относительно углеводов и белков.

Жиры необходимы организму, поэтому слишком длительный курс может привести к нарушениям здоровья (в частности работы ЖКТ) после выхода из диеты. Я бы порекомендовала назначать средство с учётом индивидуальных особенностей организма и физического состояния.

Роман Григорьевич, врач с 10 летним стажем

При изучении действия средства имеется основное преимущество перед другими препаратами – отсутствие влияния на центральную нервную систему. Кроме того, активные вещества не всасываются в кровь, что предотвращает накопление в организме химических элементов. Орсотен абсолютно безопасен в применении, если следовать рекомендациям врачей и прилагаемой инструкции.

Анна Матвеева, 26 лет

С помощью Орсотена похудела на 16 кг за полгода. Прошло полтора года после окончания курса, а вес потихоньку уходит. На данный момент придерживаюсь графика питания, и каждое утро бегаю на стадионе (минут 15-20). Результатом довольна.

Валентина Аросимова, 31 год

После назначения препарата долгое время ещё задумывалась, стоит ли его принимать. Ведь многие метода давали обратный эффект, который приводил к ещё большему набору веса.

После 3-х месяцев приёма Орсотена появились первые, действительно приятные изменения. Мне пришлось сменить большую часть гардероба. Ещё спустя 3 месяца общий результат составил минус 27 кг. Ранее мне не удавалось добиться такого показателя. Осталось сбросить килограмм 10, но с этим, я думаю, справлюсь легко.

Дарья, 29 лет

Избытка лишнего веса было более 35%. На очередном приёме у врача узнала о препарате Орсотен. Курс лечения был назначен достаточно длительный, но за год мне удалось сбросить 29 кг. Раньше ни одна диета не давала такого устойчивого результата.

Сейчас мне легче придерживаться сбалансированного питания. Физические нагрузки просто необходимы для подтяжки провисающей кожи, поэтому моя жизнь поменяла и ритм и качество.

Инструкция по применению

Лечение ожирения Орсотеном предусматривает трёхразовый приём препарата по 1 капсуле во время приёма пищи или не позднее часа после него. Запивать следует стаканом очищенной или кипячёной воды. Разовая доза не должна быть больше 120 мг. Но в любом случае дневную дозировку назначает врач.

Препарат глотается целиком без разжёвывания. В случае пропуска приёма капсулы не стоит увеличивать следующую дозу.

При составлении меню не нужно полностью отказываться от жиров. Для разработки рациона стоит взять за основу сбалансированное питание, в котором учитывается баланс жиров, углеводов и белков.

Лечение Орсотеном длительное, но курс не должен превышать 2-х лет.

На сколько кг можно похудеть?

Препарат назначается людям, чей индекс массы тела превышает показатель 30. Поэтому подходить к лечению ожирения нужно комплексно. Это улучшит результат и поможет перенастроить режим питания.

Длительность курса определяется врачом, но чаще всего составляет не менее 6 месяцев. Употребление Орсотена следует совмещать с хорошим витаминным комплексом для восполнения дефицитных веществ в организме и компенсации затраченной энергии вследствие ускоренного метаболизма.

Первый месяц характеризуется выведением лишней жидкости и стимулирования обменной функции. За счёт этого масса тела снижается на 4-8 кг.

В последующие 2 месяца отмечается активная фаза лечения ожирения, поэтому результат может отразить любой показатель: от 6 до 28 кг. Далее наступает этап привыкания организма к ускоренному метаболизму, показатели на весах будут более стабильными (минус 2-4 кг в неделю).

Лучшими помощниками в похудении являются низкокалорийное питание и физические упражнения. Первый фактор должен включать рацион, состоящий преимущественно из свежих овощей и фруктов. Не стоит пренебрегать блюдами из рыбы и мяса нежирных сортов.

Ускоренная переработка жира не означает, что можно потреблять его в неограниченном количестве, ведь действие препарата направляется на переработку жировых отложений. Поэтому дневной рацион должен содержать только суточную норму калорий.

Активные физические упражнения будут заставлять организм находить недостающую энергию в избыточной массе тела.

Побочные эффекты

Чаще реакции на активный компонент касаются желудочно-кишечного тракта. Это обусловлено повышенным содержанием жира в отходах жизнедеятельности организма. Побочные эффекты имеют слабо выраженный характер, проявляются в основном на начальном этапе приёма Орсотена (первые три месяца).

На более продолжительных сроках применения реакции ослабевают или исчезают совсем.

Среди отмеченных специалистами побочных эффектов:

  • жирный стул;
  • частые позывы на дефекацию;
  • метеоризм с выделениями из прямой кишки;
  • чувство дискомфорта в области живота;
  • нестабильный психологический фон (тревога, усталость и др.);
  • ухудшение состояния зубов и дёсен;
  • недержание кала;
  • головная боль;
  • аллергические проявления (сыпь, зуд, крапивница и др.).

Очень редко фиксируются:

  • нарушения функции печени;
  • гепатит;
  • желчнокаменная болезнь;
  • дивертикулит;
  • буллезная сыпь.

Список побочных эффектов внушительный, поэтому без консультации специалиста не стоит назначать препарат самостоятельно. При резком ухудшении самочувствия и не проходящих болях, нужно сразу обратиться к врачу и прекратить приём Орсотена.

Противопоказания

Не рекомендовано использование препарата при повышенной чувствительности к активному компоненту – орлистату или другим веществам, входящим в состав. Также ограничением служит беременность и период кормления грудью. Лицам, не достигшим 18 лет, употребление Орсотена категорически запрещено.

Противопоказаниями к применению являются следующие заболевания:

  • холестаз;
  • синдром хронической мальабсорбции.

Не стоит употреблять препарат во время реабилитации после перенесённой операции или тяжёлой травмы. Организм ослаблен и может отреагировать самым непредсказуемым образом. Для начала ему следует окрепнуть и восстановить работу жизненно важных систем.

Цена и аналоги

Стоимость препарата зависит от двух основных факторов: торговой марки и дозировки.

Приобрести его можно в аптеках или на сайтах официальных представителей по ценам:

  • Орсотен слим (42 капсулы по 60 мг) – 534 рубля;
  • Орсотен (42 капсулы по 120 мг) – 1345 рублей.

Орсотен слим является аналогом препарата Орсотен. Основным отличием является дозировка состава.

Среди других препаратов:

  • Модельформ;
  • ЛАКТОМАРИН;
  • СИБУТРАМИН;
  • Редуксин Лайт;
  • ГОЛДЛАЙН;
  • Ксеникал;
  • ВИТАКЛИН;
  • ЛИНДАКСА.

Подобрать заменитель Орсотену имеет право только дипломированный специалист.

Орсотен (лат. Orsoten) — лекарственный препарат для снижения веса. Относится к классу гиполипидемических средств. Активным веществом является орлистат, который блокирует действие липолитических ферментов в пищеварительном тракте и таким образом уменьшает всасывание жиров. Препарат рекомендуется для комплексного лечения ожирения в сочетании с низкокалорийной диетой.

Орлистат впервые был синтезирован в 1985 г. биохимиками швейцарской фармацевтической компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (F. Hoffmann-La Roche Ltd).

Исходным компонентом для получения лекарственного вещества стал продукт жизнедеятельности бактерий Streptomyces toxytricini — липстатин. Изучив свойства нового соединения, ученые обнаружили, что оно обладает способностью ингибировать человеческие липазы. Однако сам по себе липстатин оказался химически нестабильным, поэтому его формула была модифицирована.

Полученному синтетическому производному — тетрагидролипстатину — было присвоено международное непатентованное название «орлистат». Еще 13 лет у компании ушло на разработку лекарственной формы нового препарата и проведение клинических испытаний. В 1998 г. средство было зарегистрировано в Швейцарии под торговым наименованием Ксеникал и стало доступным для пациентов.

В 1999 г. Ксеникал был разрешен к применению в 17 странах, включая США, Канаду, Австралию и несколько государств Евросоюза.

Срок патентной защиты оригинального орлистата истек в 2007 г. Тогда же в США, Великобритании и Индии появились первые лекарственные копии препарата: Алли, Орлеан, Орлика и др.

В России первым дженериком Ксеникала стал Орсотен, зарегистрированный в 2009 г. словенской компанией KRKA.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное наименование: орлистат (лат. orlistat).

Тривиальное название: тетрагидролипстатин.

Название по номенклатуре ИЮПАК: ]-1-[(3-гексил-4-оксо-2-оксетанил)-метил] додециловый эфир N-формил-L-лейцина.

Структурная формула:

Брутто-формула: C29H53NO5

Молекулярная масса: 495,74.

Орлистат представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в органических растворителях (метаноле, этаноле) и практически нерастворимый в воде. Вещество характеризуется высокой липофильностью.

Клинические данные

Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.

В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии.

В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:

  • систолического («верхнего») — в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
  • диастолического («нижнего») — на 7,6 мм рт. ст.

У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.

Правовой статус действующего вещества

На данный момент орлистат является единственным медикаментом, официально разрешенным для долгосрочной терапии ожирения. Однако в связи с небольшим опытом применения препарата в разных странах существует немало споров относительно правил его отпуска.

Изначально орлистат был доступен только по рецепту. Такая ситуация сохраняется по сей день на территории Канады.

В Австралии и Новой Зеландии в 2003 г. средство было переведено в категорию безрецептурных. В 2006 г. Ассоциация потребителей Австралии обратилась в Государственное Управление по контролю за оборотом лекарственных средств с просьбой вернуть орлистату прежний рецептурный статус, обосновывая это тем, что свободные продажи могут привести к бесконтрольному использованию препарата. Прошение было отклонено, однако Управление вынесло решение о запрете рекламы орлистата.

В США и в странах Евросоюза в 2006-2009 гг. было разрешено отпускать без рецепта средства с дозировкой орлистата 60 мг. Препараты с содержанием активного вещества 120 мг по-прежнему можно приобрести только после предъявления специального бланка.

Инструкция

Состав, форма выпуска, упаковка

Орсотен получают биологическим путем, используя культуру бактерий Streptomyces toxytricini. Конечный продукт производства представляет собой полуфабрикат, состоящий из орлистата и вспомогательного компонента — микроцеллюлозы.

Препарат выпускается в форме капсул. В одной капсуле содержится 225,6 мг гранулированного полуфабриката, что соответствует 120 мг орлистата. Крышечка и корпус капсулы изготовлены из гипромеллозы и имеют белый или слегка желтоватый цвет.

Средство фасуется в пластиковые ячейковые блистеры и далее — в картонные упаковки по 21, 42 или 84 шт.

Механизм действия

В просвете пищеварительного канала Орсотен вступает во взаимодействие с желудочными и панкреатическими липазами, блокируя их активные центры. Инактивированные таким образом ферменты перестают участвовать в расщеплении жиров. Поскольку цельные молекулы липидов не способны всасываться в кровь, они выводятся из кишечника в неизменном виде. Количество калорий, поступающих с пищей, снижается в среднем на 30%, что приводит к уменьшению массы тела. Применение Орсотена особенно эффективно у пациентов, которые привыкли придерживаться рациона с высоким содержанием жиров.

Помимо основной задачи, препарат:

  • уменьшает уровень «вредного» холестерина в крови,
  • препятствует развитию сахарного диабета II типа,
  • снижает повышенное артериальное давление.

При длительном использовании Орсотена у пациентов формируется условный рефлекс, который заключается в том, что нарушение диеты в сторону жирной пищи стойко ассоциируется у них с неприятными побочными реакциями препарата (диареей и жирным стулом). В итоге, даже при достаточно слабой мотивации к потере веса, больной начинает невольно придерживаться низкокалорийного рациона.

При длительной терапии Орсотеном масса тела снижается постепенно, в соответствии с диетологическими стандартами. В среднем за 3 месяца лечения пациенты теряют от 5 до 8 лишних килограммов.

Метаболизм и выведение

Препарат действует в пищеварительном тракте, практически не всасываясь в кровоток. Через 8 часов после приема Орсотена его концентрация в крови составляет около 6 нг/мл, что подтверждает низкую абсорбцию средства.

Основная часть препарата выводится с каловыми массами, причем 83% от принятой дозы — в неизменном виде. Незначительное количество распадается в стенках кишечника до неактивных продуктов. Метаболиты выводятся с почками и желчью.

Период полного выведения препарата из организма составляет от 3 до 5 дней.

Показания

  • для длительного лечения ожирения (при индексе массы тела более 30 кг/м²),
  • для борьбы с избыточной массой тела (при ИМТ не менее 27 кг/м²).

Препарат может употребляться пациентами, которые имеют высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. В случае необходимости допустимо проводить терапию в комбинации с гипогликемическими средствами.

Прием капсул следует сочетать с умеренной гипокалорийной диетой. Содержание жиров в суточном рационе не должно превышать 30%.

Противопоказания

Орсотен противопоказан при следующих состояниях:

  • Повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата.
  • Нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции).
  • Холестаз.

В связи с недостаточной изученностью не следует употреблять средство в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии орлистата на плод отсутствуют, поэтому принимать Орсотен на фоне беременности не рекомендуется.

Терапия в период грудного вскармливания также считается крайне нежелательной. Препарат угнетает всасывание жирорастворимых витаминов, дефицит которых может негативно отразиться на развитии ребенка.

Влияние на способность управлять механизмами

Орсотен не снижает концентрацию внимания и не влияет на способность к управлению транспортом и сложными механизмами.

Порядок приема и дозы

Для проявления эффектов орлистата требуется наличие липаз в пищеварительном тракте. Поскольку выработка ферментов происходит только во время приема пищи, употреблять Орсотен необходимо во время еды или не позднее, чем через час после нее.

Рекомендуемая схема терапии: по 1 капсуле 3 раза в день. Препарат следует запивать небольшим количеством воды. Если пища не содержит жира или пациент пропускает трапезу, то Орсотен можно не принимать. Максимально допустимая продолжительность лечебного курса — 2 года.

Прием препарата в дозах, превышающих терапевтические, не приводит к усилению его действия.

Побочные эффекты

К часто регистрируемым негативным реакциям Орсотена относятся:

  • маслянистый стул,
  • жирные выделения из прямой кишки,
  • вздутие живота,
  • частые позывы к дефекации,
  • боли в области живота,
  • ощущение дискомфорта в кишечнике,
  • учащение стула,
  • недержание кала,
  • поражение зубов и десен,
  • появление тревожности,
  • слабость,
  • инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей.

Очень редко у пациентов наблюдаются:

  • аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазмов или анафилаксии),
  • желчнокаменная болезнь,
  • гепатит,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы,
  • дивертикулит,
  • буллезная сыпь.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта напрямую зависит от содержания жиров в пище, поэтому прием препарата важно сочетать с низкокалорийной диетой.

Наиболее часто негативные эффекты проявляются в первые 3 месяца терапии. По мере продолжения лечения неприятные симптомы ослабевают.

Особые указания

Орсотен на 30% снижает всасывание в кишечнике жирорастворимых витаминов:

  • бета-каротина (вит. А),
  • токоферола (вит. Е),
  • филлохинона (вит. К),
  • кальциферола (вит. Д).

Чтобы компенсировать потери нутриентов, в течение всего времени терапии пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Оптимальная схема приема — раз в сутки, через 2 часа после употребления Орсотена или на ночь.

У больных с сахарным диабетом применение препарата может сопровождаться улучшением показателей углеводного обмена, что требует снижения доз гипогликемических средств.

Орсотен рекомендуется для длительной терапии ожирения. Однако, если по истечении 3 месяцев с начала лечения масса тела не уменьшилась как минимум на 5%, то от дальнейшего использования лекарства необходимо отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орсотен может влиять на усвоение циклоспорина. Одновременную терапию этими средствами следует проводить под наблюдением врача, постоянно контролируя уровень циклоспорина в плазме крови.

Комбинация орлистата с варфарином и другими антикоагулянтами приводит к снижению уровня протромбина и повышению международного коэффициента нормализации.

Достоверно установлено, что Орсотен не взаимодействует со следующими препаратами:

  • антидепрессантами (флуоксетином, амитриптилином),
  • пероральными контрацептивами,
  • ингибиторами АПФ и блокаторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприлом, лозартаном),
  • бета-блокаторами (атенололом),
  • блокаторами кальциевых каналов (нифедипином),
  • бигуанидами,
  • фибратами,
  • фуросемидом,
  • сибутрамином (Меридиа),
  • глибенкламидом,

Прием алкогольсодержащих напитков на эффекты препарата не влияет.

Передозировка

За время применения Орсотена случаев его передозировки зафиксировано не было. Прием увеличенных доз препарата не приводит к усилению его побочных эффектов.

Хранение

При температуре 25ºС, в хорошо защищенном от детей месте. В аптеках и лечебных учреждениях Орсотен должен храниться по условиям списка Б.

Срок годности

2 года с даты изготовления.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Торговая марка «Орсотен» принадлежит словенскому фармацевтическому концерну KRKA. Компания является одним из крупнейших производителей дженериков в мире, а ее продукция представлена более чем в 70 государствах.

Капсулы Орсотен выпускаются заводом КРКА-РУС, расположенным в г. Истра. На сегодняшний день предприятие является одним из самых современных в России. Производственные мощности завода составляют более 1 млн. таблеток и капсул в год. Условия производства отвечают требованиям международного стандарта GMP.

Страны, в которых разрешены продажи Орсотена

По состоянию на 2015 год, Россия — единственная страна, в которой зарегистрирован Орсотен. Препарат был разрешен к применению МЗ и СР РФ в 2009 г.

Схожесть с оригиналом

Орсотен — лекарственная копия, разработанная по формуле швейцарского оригинального орлистата — Ксеникала. При сравнении двух препаратов по клинико-фармакологическим статьям обнаруживается разница в технологиях производства, составе вспомогательных соединений и некоторых пунктах инструкции.

Сравнительная характеристика Орсотена и Ксеникала:

Равные эффективность и безопасность Орсотена и Ксеникала были подтверждены в ходе сравнительного клинического исследования, которое проводилось на базе 5 российских медицинских центров:

  • ФГУ Эндокринологического научного центра (Москва),
  • ФГУ ГКБ №68 (Москва),
  • ГУ ГКБ №63 (Москва),
  • ГУ ГКБ №67 (Москва),
  • Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург).

12-недельную программу лечения прошли 160 пациентов-добровольцев. В группе, принимавшей Ксеникал, снижение веса более чем на 5% было зафиксировано у 51,2% больных, а в группе, получавшей Орсотен, — у 47,6%. При этом средняя потеря веса в первой популяции составила 5,2%, во второй — 5,4%.

При проведении анализа безопасности статистически значимых расхождений по частоте и тяжести побочных эффектов между группами установлено не было.

Полученные данные доказали, что Орсотен и Ксеникал клинически эквиваленты. Однако, по мнению ряда специалистов, высокое содержание примесей в Орсотене может служить причиной более частого развития на него аллергических реакций.

Препараты с аналогичным терапевтическим действием

К аналогам Орсотена относятся средства, в состав которых входит орлистат в той же или более низкой дозировке. Все эти препараты также являются копиями Ксеникала. Лекарства выпускаются различными компаниями и отличаются между собой по методам производства, правилам отпуска, химической стабильности и срокам хранения. Стоимость препаратов сопоставима.

В России реализуются следующие аналоги Орсотена:

  • Алли,
  • Ксеналтен,
  • Орсотен Слим,
  • Листата,
  • Листата Мини.

В других странах также выпускаются:

  • Орлистат Тева (Израиль, Великобритания),
  • Орлика (Индия),
  • Орлип (Грузия),
  • Орлистат Сандоз (Швейцария, Финляндия, Эстония),
  • Ксеникал Джерваси (Испания),
  • Ксениплюс (Аргентина) и др.

Согласно данным сравнительных клинических исследований, эффективность и безопасность всех перечисленных препаратов аналогичны характеристикам Ксеникала. Небольшие отклонения от оригинала (снижение эффективности в пределах 2-5%) производители объясняют расхождениями в технологиях производства.

Сравнительная характеристика Орсотена и некоторых его аналогов:

Название препарата Орсотен Слим Алли Ксеналтен Листата Листата
Произв. КРКА РУС, Россия КРКА РУС, Россия GlaxoSmithKline, Великоб.. Фармацев. предприятие Оболенское, Россия Изварино Фарма, Россия Изварино Фарма,
Сод. орлистата в одной капсуле 120 мг 60 мг 60 мг 120 мг 120 мг 60 мг
Правила отпуска По рецепту Без рецепта Без рецепта По рецепту По рецепту Без рецепта
Схема приема По 1 капс. 3 раза в день По 1 капс. 3 раза в день По 2 капс. 3 раза в день По 1 капсуле 3 раза в день По 1 капс. 3 раза в день По 1 капс. 3 раза в день
Огран. по возрасту Против. детям до 18 лет Не прим. у детей до 18 лет Прот. до 12 лет Не предназн. для прим. в дет. практике Противоп. до 12 лет Не прим. у детей до 18 лет
Огран. по длит. приема Курс приема — не более 2 лет Курс приема — не более 6 месяцев Нет огр. Прим. не более 2 лет Нет ограничений Терапию не реком. проводить дольше 6 месяцев.
Ср. хр. 2 года 3 года 3 года 2 года 2 года 2 года
В каких странах разр.к прод. Россия Россия Россия, Великоб., США, Польша, Бельгия и др. (всего 25 стран) Россия Россия Россия

Препараты с содержанием орлистата 60 мг показаны для снижения избыточной массы тела (при ИМТ более 28 кг/м²).

Средства с дозировкой 120 мг назначаются:

  • для длительного лечения ожирения (при ИМТ более 30 кг/м²),
  • пациентам с избыточным весом, имеющим высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета II типа.



Источник: www.medicont.ru


Добавить комментарий