Орсотен инструкция по применению для похудения

Орсотен инструкция по применению для похудения

Содержание статьи:

Как принимать Орсотен — инструкция по применению для похудения

Орсотен – это лекарство, предназначенное для похудения. Препарат относится к гиполипидемическим средствам. Орлистат, содержащийся в Орсотене, при попадании в ЖКТ связывает естественные ферменты (липазы). Жир, поступающий с пищей, напрямую выводится из организма. Лекарственное средство почти не проникает в кровь, не имеет свойство накапливаться в организме, выводится через кишечник. Подробная инструкция по применению Орсотен:

Форма выпуска

Препарат выпускается как удобные для приема внутрь желатиновые капсулы в ячейковых контурных блистерах, упакованных по 21, 42, 84 штуки.

Состав

1 капсула Орсотена содержит:

  • 60 мг (Орсотен слим) или 120 мг активного действующего вещества орлистата.
  • вспомогательные вещества: целлюлоза, желатин, очищенная вода, гипромеллоза, диоксид титана.

Показания к применению таблеток

  1. Ожирение: индекс массы тела выше 30 кг/м2.
  2. Избыточная масса тела: ИМТ составляет 28 кг/м2.
  3. При назначении низкокалорийной диеты для снижения избыточного веса.
  4. Наличие лишнего веса, связанного с сахарным диабетом II типа.

Способ применения и дозы

На один прием лекарственного средства рекомендуется принимать капсулу с дозой 120 мг активного вещества.

Как принимать Орсотен, чтобы похудеть? Лекарство необходимо употреблять внутрь 3 или менее раз в день, перед основными приемами пищи, непосредственно во время еды, или час после, и запивается водой. Увеличение дозы лекарственного средства до употребления более трех раз за сутки не эффективно. В случае, если основных приемов пищи менее трех, или данный рацион питания не содержит жиры, то принимать таблетки Орсотен не обязательно.

Не принимайте препарат дольше двух лет. Если эффект от приема Орсотен на протяжении 12 недель в рекомендуемой дозе не заметен, следует перестать принимать лекарство. Отсутствием результата в данном случае считается похудение менее чем на 5% от начального веса.

Этот препарат не является народным средством, абсолютно безопасным для похудения и назначается исключительно врачом, при наличии показаний. Принимать Орсотен для похудения разрешено пожилым пациентам, а также людям, страдающим нарушениями печени. Коррекция дозы при этом не нужна.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки Орсотена не описаны. Значительные побочные эффекты от поступления в организм действующего веществав дозе 800 мг, нескольких доз до 400 мг ежесуточно, на протяжении 15 дней не обнаружены.

Не обнаружено усиление побочного действия лекарства при приеме пациентами, имеющими диагноз ожирение, трехкратного применения в сутки дозы, составляющей 240 мг орлистата, на протяжении полугода.

При передозировке лекарственного средства необходимо наблюдение пациента на протяжении суток.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Орсотен нельзя принимать при наличии:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • синдрома нарушенного кишечного всасывания (хронической мальабсорбции);
  • беременности и лактации;
  • холестаза (снижение выделения желчи в тонкий отдел кишечника);
  • возраста до 18 лет (отсутствуют исследования).

Особые указания

  1. Средство эффективно относительно: снижению риска сопутствующих ожирению заболеваний (гиперхолестеринемии, гиперинсулинемии, сахарного диабета 2 типа), снижения количества висцерального жира, длительного контроля над массой тела (снижение, поддержание и предотвращение набора веса);
  2. Похудение от лечения Орсотеном приводитк улучшению компенсации обмена углеводов у людей с сахарным диабетомII типа. Благодаря этому эффекту, возможно снизить дозу гипогликемических препаратов.
  3. Употребление Орсотена снижает всасываемость из пищи жирорастворимых витаминов А, Е, К, Д. Поэтому пациентам желателен прием поливитаминных комплексов.
  4. Желательно придерживаться рекомендаций относительно питания: пациенты должны получать сбалансированную, сбалансированную и низкокалорийную пищу с суточным содержанием жира не более 30%. Потребление жиров необходимо пропорционально разделить между приемами пищи. Соблюдение низкожировой диеты снижает развитие побочных эффектов.
  5. При отсутствии ограничения на употребление пищи, богатой жирами, и питании, составляющем более 2000 калорий в сутки, вероятность побочных эффектов от воздействия на желудочно-кишечный тракт повышается.

Цена на препарат в аптеках

Сколько стоит Орсотен в аптеке? Стоимость препарата зависит от дозировки средства в одной капсуле и количества капсул в упаковке. Купить Орсотен слим (60 мг) можно по цене от 400 рублей, стоимость обычного Орсотена (120 мг) в среднем составляет от 700 рублей за 21 капсулу до 2500 за упаковку с 80 капсулами. По различным аптекам цена на Орсотен может несколько отличаться.

Аналоги Орсотен

Для борьбы с лишними килограммами дешевыми аналогами Орсотена являются следующие средства:

  1. Ксеникал. Средство из одной фармакологической группы с Орсотеном, также содержит орлистат.
  2. Ксеналтен. Копия Орсотена, содержит орлистат. Средство, ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
  3. Орсотен Слим. Дозировка Орсотена (Orsoten) с меньшим содержанием действующего вещества в одной капсуле (60мг).
  4. Алли. Ингибитор липаз. Механизм действия обусловлен нарушением расщепления жиров из пищи и снижением их всасывания из ЖКТ.

Орсотен или Ксеникал — что лучше?

Ксеникал — швейцарский препарат, идентичный Орсотену. Отличие их – производители и цена: стоимость Ксеникала дороже Орсотена. По отзывам худеющих 2016 года, употреблению Орсотена сопутствует увеличение такого побочного эффекта, как метеоризм. Других отличий в этих препаратах нет.

Отзывы худеющих о результатах похудения

Александра, 43 года: Пробовала принимать препарат Орсотен и более дорогой аналог — Ксеникал. По моим наблюдениям, Орсотен эффективнее, несмотря на отзывы врачей. При отказе от всего вредного, сладкого, за год на диете с этим лекарством сбросила 12 кг без физических упражнений.

Валентина, 35 лет: Почитав отзывы худеющих о Орсотен, попробовала принимать препарат 4 месяца. Похудела на 8 кг. При приеме испытывала неприятные ощущения, но результат стоил того, чтобы потерпеть. Потом попробую и Орсотен слим.

Роман, 27 лет: Из-за здоровья пришлось начать прием Орсотена. За первый месяц избавился от 4 кг, потом снижение веса приостановилось. Добавил фитнес, и за последующие 3 месяца скинул еще 6 кг.

wjone.ru

Орсотен — Полисмед

Орсотен – это эффективный современный препарат, который относится к клинико-фармакологической группе ингибиторов ферментов-липаз пищеварительного тракта и предназначен для борьбы с лишним весом и лечения ожирения. Средство характеризуется продолжительным действием.

Таблетки Орсотен, которые являются одним из наиболее распространенных аналогов Ксеникала, стоят в аптеке недорого, что делает данное средство для похудения вполне доступным для самого широкого круга лиц. Желающим избавиться от лишнего веса нет необходимости откладывать лечение «на потом», подвергая себя риску развития осложнений.

Следует отметить, что данное фармакологическое средство наиболее действенно в сочетании с особой диетой, предполагающей низкое содержание животных жиров. При использовании средства и соблюдении гипокалорийной диеты основная потеря массы тела отмечается на протяжении первого полугода терапии.

На фоне потребления этого ЛС, помимо восстановления нормальной массы тела отмечается уменьшение в плазме крови общего холестерина и липопротеинов низкой плотности. Благодаря этому появляется возможность избежать целого ряда серьезных (в том числе – угрожающих жизни) заболеваний и состояний.

Активной составляющей данного фармакологического средства для коррекции массы тела является орлистат. Это уникальное соединение ингибирует (замедляет) работу ферментов липаз, отвечающих за расщепление (гидролиз) сложных липидов.

Орлистат весьма эффективен для осуществления долговременного контроля за массой тела. Пациент может добиться снижения массы тела, поддерживать ее на оптимальном уровне и предупредить повторное увеличение. Доказано, что терапия с применением орлистата улучшает профиль целого ряда факторов риска и патологий, сопутствующих ожирению. В числе заболеваний и состояний, которые идут «бок-о-бок» с лишним весом – гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина крови), нарушение толерантности к глюкозе и гиперинсулинемию (факторы развития диабета), артериальную гипертензию (гипертоническая болезнь). Соблюдение рекомендаций дает возможность в кратчайшие сроки уменьшить количество так называемого висцерального жира.

Все вышеперечисленные аналоги предназначены для перорального приема. Они производятся в удобной для пациента капсулированной форме.

Отличие популярного средства Орсотен Слим от Орсотен состоит в том, что в первом (специально модифицированном) препарате содержание активного ингибитора липазы вдвое меньше.

Безусловными показаниями к началу использования уникального ингибитора пищеварительных ферментов являются лишний вес и диагностированное ожирение.

На заметку: Критерием избыточной массы тела является превышение индекса в 28 кг/м². Диагноз «ожирение» ставится, если превышен показатель 30 кг/м². Согласно данным статистических исследований, уже четверть наших соотечественников страдает от ожирения, а с проблемой лишнего веса сталкивается порядка 55% населения страны!

Весьма широко распространенный в последнее время аналог Ксеникала Орсотен предназначен для курсового лечения, которое должно сочетаться со строго дозированными физическими нагрузками и низкокалорийной диетой (предполагающей включение в рацион только продуктов питания с минимально возможным содержанием животных жиров).

Орсотен: состав и форма выпуска

Современный уникальный состав для быстрого похудения выпускается в удобной для приема капсулированной форме. Внутри желто-белых контейнеров с желатиновой оболочкой находятся микроскопические гранулы или же смесь гранул и порошка активного вещества.

В 1 капсуле содержится 120 мг активного действующего ингредиента (орлистата). В качестве вспомогательных компонентов при производстве данного фармакологического средства используются очищенная вода желатин, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и диоксид титана.

Капсулы поставляются в контурных ячейковых упаковках (по 7 штук или по 21 штуке в каждой).

Способ применения и дозировка; инструкция

Как принимать Орсотен для похудения подробно описано в прилагаемой аннотации.

Орсотен: как правильно принимать

Капсулы целесообразно потреблять непосредственно перед приемом пищи (возможно также во время или же сразу после еды). Это средство для похудения целесообразно запить достаточным количеством жидкости.

Разовая и суточная доза

Рекомендованная разовая доза – 1 капсула (120 мг) 3 раза в день. За сутки рекомендуется принимать не более 360 мг Орсотен (3 капсулы). Достоверно установлено, что превышение рекомендуемой дозы не ведет к усилению эффекта.

Курсовое лечение

Общая продолжительность курсового лечения средством для похудения не должна составлять более полугода.

В том случае, если после первых трех месяцев потребления средства не отмечается снижения веса (или потеря массы тела составила менее 5% от первоначальной), следует проконсультироваться с врачом-диетологом. В такой ситуации необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения или же о прерывании (завершении) курсового приема вследствие его неэффективности.

Непременным условием достижения желаемого результата является соблюдение рекомендованной диетической программы и регулярное выполнение физических упражнений. Лучше всего начинать заниматься лечебной гимнастикой и придерживаться диеты, предполагающей ограничение калорий, еще до начала потребления средства для похудения.

Лекарство Орсотен плюс диета с низким содержанием жиров!

В рацион желающего похудеть должны входить продукты, содержание липидов в которых составляет около 30 (от общего объема). Превышение указанного количества жиров крайне нежелательно. Общий суточный объем потребляемых липидов должен быть по возможности равномерно распределен между завтраком, обедом и ужином.

Причиной появления подкожных жировых отложений являются не только липиды, но и «быстрые» углеводы. На уровень их всасывания, а также на дальнейшее преобразование данный препарат влияния не оказывает. Таким образом, сократив поступление в организм липидов, но продолжая потреблять много мучного и сладкого, уменьшить массу тела будет крайне затруднительно!

Известно, в частности, что с проблемой лишнего веса могут сталкиваться даже убежденные вегетарианцы. Это доказывает, что масса возрастает не только вследствие потребления жирной животной пищи.

Необходимо заметить, что придерживаться достаточно строгой диеты и заниматься гимнастикой следует и после завершения курсовой терапии фармакологическим средством.

Особенности применения у лиц пожилого возраста и при наличии патологий

Согласно результатам объективных исследований, пожилым пациентам, а также лицам с функциональной недостаточностью печени или почек коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется оставить пациента под наблюдением на 24 часа и проконсультироваться с врачом. Потребление ингибитора липаз следует прекратить на ближайшие двое суток (до полного выведения принятой дозы из организма). Установлено, что все побочные действия, обусловленные временной блокировкой желудочных и панкреатических энзимов, быстро обратимы. При значительном превышении рекомендованной суточной дозировки даже в течение продолжительного времени вероятность развития побочных эффектов, как правило, не возрастает.

Фармакологическое действие

Орлистат, который является основным ингредиентом данного средства, проявляет свою активность в желудке и просвете тонкого кишечника. Активное действующее вещество тормозит активность ферментов пищеварительного тракта (липаз), ответственных за расщепление липидов. Основной компонент связывается с энзимами, которые вырабатываются в желудке и поджелудочной железе. Образование ковалентной связи с активными сериновыми участками липаз блокирует их ферментативную активность.

Инактивированные таким образом энзимы практически полностью утрачивают возможность расщеплять триглицериды до моноглицеридов и свободных жирных кислот (то есть простых соединений, которые могут абсорбироваться в кишечнике). Негидролизованные липиды всасываться не могут. В результате этого в организме нарастает дефицит калорий, и начинают расходоваться «собственные запасы». В конечном итоге это способствует уменьшению объема жировых отложений и достаточно скорому снижению веса.

В ходе клинических исследований было установлено, что потребление данного лекарственного средства для похудения по 1 капсуле 3 раза в день снижает усвоение содержащихся в пище жиров более чем на 25%!

Эффект Орсотен реализуется местно, т.е. без системного всасывания; он начинает развивать спустя 1-2 суток после приема орлистата внутрь. При этом в кишечном содержимом существенно возрастает уровень содержания жиров. Концентрация липидов, как правило, возвращается к обычным показателем через 2-3 суток после отмены препарата.

Фармакодинамика

Клинические испытания показали, что при потреблении фармакологического средства уровень всасывания его активного вещества минимален. Спустя 8 часов после приема per os 360 мг орлистата его концентрация в крови настолько мала, что практически не определяется. Вещество не имеет свойства накапливаться в тканях организма.

Системная фармакокинетика у действующего ингредиента отсутствует; с плазменными белками (протеинами и альбуминами) конъюгируется до 99% орлистата. Небольшое количество этого соединения может проникать в красные кровяные тельца (эритроциты). Метаболизирование протекает преимущественно в стенках тонкого кишечника и желудка. При этом происходит образование фармакологически неактивных соединений M1 (четырехчленное гидролизованное лактоновое кольцо) и М3 (тот же метаболит M1, но с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Около 97% активного вещества экскретируется с фекалиями (83% от этого объема – в неконъюгированном и неметаболизированном виде). С почками выводится примерно 2% препарата. Время, за которое вещество полностью покидает организм, составляет от 3 до 5 суток.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Орсотен для похудения являются:

  1. индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  2. нарушение оттока желчи (застой желчи, холестаз);
  3. артериальная гипертензия (стойкое повышение давления);
  4. гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина в крови);
  5. Помимо этого, противопоказанием может также являться синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты Орсотен

У отдельных пациентов могут развиваться аллергические реакции на препарат. Достаточно часто фиксируются жалобы на головокружение и повышенную утомляемость.

На фоне приема препаратов, содержащих орлистат, возможны побочные реакции со стороны ряда органов желудочно-кишечного тракта.

У принимающих таблетки для снижения веса, достаточно часто отмечаются такие нежелательные явления, как:

  • болевые ощущения в области живота;
  • маслянистые выделения из прямой кишки;
  • частые позывы на дефекацию;
  • недержание стула;
  • стеаторея (жир в стуле);
  • метеоризм (отхождение газов) с небольшим объемом отделяемого;
  • диарея.

В редких случаях может развиться незначительное ректальное кровотечение, не представляющее опасности В редких случаях развиваются (или обостряются) гепатит и дивертикулит. Прием лекарства может также спровоцировать развитие желчекаменной болезни.

В ходе лабораторных исследований анализа крови может быть зафиксировано изменение протромбинового индекса (уменьшается концентрация протромбина).

В очень редких случаях таблетки для похудения могут вызвать появление буллезного сыпи.

Взаимодействие Орсотен с другими фармакологическими средствами

Значения МНО могут меняться, если пациент одновременно принимает данное средство для похудения и пероральные антикоагулянты (например, варфарин).

На фоне приема Орсотен может уменьшаться терапевтический эффект от приема циклоспорина. Параллельно

polismed.ru

Таблетки Орсотен для похудения, инструкция по применению, отзывы

Сегодня ожирение и избыточный вес рассматривается как глобальная эпидемия, затрагивающая миллионы людей, независимо от страны их проживания, возраста или социального статуса. По последним данным статистики, в России массу тела, превышающую норму, имеют около 25% населения, ожирение диагностируется у 30% россиян.

Ожирением принято считать превышение нормы массы тела более чем на 20 — 25 %. Такое заболевание, а ожирение это и есть заболевание, может вызываться генетическими факторами, метаболическими особенностями организма, низкой физической активностью, влиянием экологической обстановки или пищевыми пристрастиями к высококалорийным блюдам.

Вылечить ожирение с помощью диет часто нереально, для этого приходится прибегать к медикаментозной терапии. Лекарственные средства, предназначенные для похудения, по принципу действия бывают нескольких типов:

  • подавляющие аппетит путем действия на центр насыщения;
  • не позволяющие пище полностью перевариваться, оказывая слабительное действие;
  • препятствующие усвоению углеводов;
  • снижающие уровень усвоения жиров.

Каждая разновидность средства для снижения веса имеет свои достоинства и недостатки. Сильные слабительные могут привести к вымыванию из организма нужных микронутриентов или привести к обезвоживанию. Последствием приема средств, снижающих аппетит путем действия на гипоталамус, может стать поражение печени, почек, нарушение гормонального баланса. Блокатор липазы Орсотен относится к последней разработке в категории препаратов, которые, по мнению специалистов, можно считать наиболее безопасными.

Состав и действие

Orsoten производят словенский и российский филиалы международной фармацевтической компании КРКА. Форма выпуска – таблетки-капсулы с желто-белой желатиновой оболочкой, внутри которой находятся белые гранулы. Капсулы по 7 штук расфасованы в блистеры из полимерной пленки или алюминиевой фольги, упаковка содержит 12, 6 или 3 блистера.

В аптеках это средство для похудения есть двух видов: Орсотен плюс с содержанием действующего вещества 120 мг и Орсотен слим, где 60 мг активного вещества. «Облегченный» вариант препарата можно купить без рецепта, классический вариант – по рецепту врача.

Основные и вспомогательные вещества

Каждая капсула орсотена содержит ингибитор желудочно-кишечных липаз орлистат и вспомогательные вещества:

  • гипромеллозу – дезинтегрант со связывающими свойствами;
  • диоксид титана – краситель белого цвета;
  • микрокристаллическую целлюлозу – наполнитель, детоксикант, источник пищевых волокон.

Состав капсульной оболочки – пищевой желатин, индигокармин, диоксид титана.

Как действует орсотен

Энергетическая ценность жиров – 9,3 ккал/г, это почти вдвое выше, чем калорийность углеводов и белков. Попадая в желудочно-кишечный тракт в виде триглицеридов, жиры растительного или животного происхождения расщепляются ферментом липазой до свободных жирных кислот. Они используются организмом как источник энергии, лишние откладываются про запас, как жировые накопления.

Специфический блокатор липаз орлистат способен образовывать с этими ферментами прочные связи, тем самым лишая их возможности расщеплять триглицериды. При этом жиры проходят через систему пищеварения, не усваиваясь, и выводятся с калом и частично с мочой. Принцип действия орлистата тот же, что у любой безжировой диеты — расход организмом для энергетических нужд жировых запасов, накопленных ранее.

Результаты клинических исследований орсотена показали, что его использование в течение 3 месяцев в сочетании с низкокалорийной диетой обеспечивает снижение массы тела на 10 – 15%, тогда как применение только диетической методики – всего на 5 – 7%.

Инструкция по применению

Orsoten назначается для лечения ожирения разной степени: Orsoten Plus при ИМТ ≥30, Orsoten slim при ИМТ до 25 -28. Это лекарство также используется как одно их средств, при комплексной терапии заболеваний, проявлениями которых служит патологический набор веса или нарушения липопротеинового или липидного обмена: диабета, гипертонии 2,3 степени, атеросклероза.

Орлистат не оказывает воздействия на работу внутренних органов, так как практически минует системный кровоток. Этим же объясняется отсутствие кумулятивного эффекта и синдрома привыкания, что позволяет проводить длительное лечение без повышения суточной дозы.

Дозировка и режим приема

Стандартная схема приема Орсотена — по 1 таблетке-капсуле во время каждой трапезы или через час после нее. В случаях, если приготовленные блюда не содержат жира, прием препарата не обязателен. Обычно для похудения используется до 3 капсул в сутки, действие орлистата в организме продолжается от 48 до 72 часов.

Превышение дозы лечебный эффект не увеличивает. Клинические испытания показали, что излишки действующего вещества в течение 5 суток выводятся естественным путем. Продолжительность курса лечения определяет врач, обычно он составляет от 2 -3 месяцев до 2 лет. Если в течение первых 60-70 дней потеря веса составляет меньше чем 5%, прием препарата прекращают.

Особые указания

  1. Терапию препаратом Orsoten назначают в комплексе с диетой, содержащей умеренное количество калорий и ≤30% жиров.
  2. Если гиперкалорийность пищи вызвана высоким количеством углеводов, применение блокатора липаз нерационально, поскольку на углеводный обмен он влияния не оказывает.
  3. Сочетание орлистата с жирорастворимыми витаминами: эргокальциферолом (витамин D), ретинолом (витамин А), токоферолом (витамин Е), филлохиноном (витамин К) снижает их биодоступность, поэтому их рекомендуется принимать через 1,5 – 2 часа после орсотена.
  4. В случае развития диареи пациентам, использующим пероральные контрацептивы, рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
  5. При необходимости применения орсотена одновременно с циклоспорином, антикоагулянтами, противоэпилептическими средствами, левотироксином, солями йода лечение проводится под постоянным медицинским контролем.

Противопоказания

Согласно инструкции, прямыми противопоказаниями к орсотену служат:

  • индекс массы тела меньше 25;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • метаболические расстройства, вызванные синдромом мальабсорбции;
  • хронические заболевания системы желчевыделения (холестаз, холецистит, дискинезия желчных путей);
  • гиперчувствительность к орлистату или другим компонентам препарата;
  • прием ингибитора липаз орсотена несовместим с алкоголем.

Побочные действия

Орсотен может вызывать некоторые побочные эффекты – большей частью со стороны ЖКТ. В порядке убывания вероятности их проявления это могут быть:

  • самопроизвольные маслянистые выделения из прямой кишки;
  • частые позывы на дефекацию;
  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • диспепсия;
  • недержание кала.

В редких случаях может наблюдаться общая слабость, боль в животе, головная боль, нарушение менструального цикла, аллергические реакции (зуд, крапивница). Обычно побочные эффекты проявляются на начальном этапе лечения, а затем сходят на нет.

Цена

Стоимость препарата зависит от фирмы-производителя и размера упаковки. Дженерики, как правило, дешевле, чем уникальный препарат. Это объясняется их меньшей себестоимостью: затраты на разработку и клинические испытания лекарственного средства у производителя отсутствуют, их уже провела фирма, выпускающая патентованное средство. Орсотен – дженерик швейцарского Ксеникала, поэтому стоит в полтора раза меньше оригинального препарата.

Цена российского «Орсотена плюс» (84 капсулы) примерно 2000 рублей, его облегченной версии – от 800 до 1600 рублей. Средняя стоимость словенского Орсотена – 2300 рублей. Другие средства для похудения с содержанием орлистата 120 мг, стоят примерно столько же: 60 таблеток Листаты 1600 рублей, 84 капсулы российского Ксеналтена – 2000–2200 рублей.

Синонимы и аналоги

Для большинства лекарственных препаратов существуют заменители. Обобщающий термин «аналоги» для них не совсем корректен. Строго говоря, аналоги – это лекарства, оказывающие тот же эффект, но отличающиеся от оригинала, как по составу, так и по принципу действия. Лекарства, изготовленные на основе того же, что и патентованный препарат, активного вещества, правильно называть синонимами или дженериками. При их производстве могут использоваться другие вспомогательные компоненты, они могут иметь другие лекарственные формы.

То же, что и Orsoten, действующее вещество имеют препараты:

  • Алли (Россия);
  • Ксеналтен (Россия);
  • Листата (Россия);
  • Ксенистат (Индия);
  • Орликел (Индия);
  • Симметра (Индия);
  • Орлимакс (Польша);
  • Алай (Германия);
  • Орлип (Грузия).

Аналогами Орсотена являются Редуксин (Россия), Меридиа (Германия), Голдлайн (Индия), Линдакса (США), активным веществом в которых служит сибутрамин. Это органическое соединение оказывает воздействие на центр насыщения ЦНС, вызывая снижение аппетита. Потеря веса достигается за счет уменьшения количества потребляемой пищи.

Отзывы и результаты худеющих

Светлана Чижова, 25 лет

Я сильно поправилась после родов. Когда отдала ребенка в садик, решила заняться своей фигурой. Принимаю орсотен вторую неделю, результат уже есть. Стала легче двигаться, замеряла сантиметром объем талии и бедер – они уменьшились (весы купить только собираюсь). Все описанные в инструкции побочные эффекты вполне терпимы. Правда, я еще за неделю до приема таблеток по совету врача перешла на нежирную, приготовленную в пароварке еду, кроме того, доктор порекомендовала параллельно провести курс витаминотерапии.

Наталья Светличная, 33 года

Принимать этот дженерик ксеникала можно, только если сидеть дома! Я попробовала. Согласна, эффект он дает колоссальный, но этот постоянно истекающий из тебя зловонный жир… Тут бессильны любые прокладки. Думаю, если сидеть на хорошей диете, можно и без этих таблеток похудеть. Тем более я читала, что орлистат, на основе которых они сделаны, дает много побочек.

Иван Петров, 42 года

Решил избавиться, наконец, от лишнего веса. Он у меня уже зашкаливает – 20 кг выше нормы. Прошел обследования, поставили диагноз — алиментарное ожирение 2 степени, доктор-эндокринолог прописал лечение орлистатом. Так как его придется принимать долго, предпочел более дешевый, по сравнению с патентным препаратом, дженерик — Orsoten. Начитавшись страшилок в отзывах, что после него будут постоянные выделения жира из заднего прохода, закупил себе прокладок. К счастью, они не пригодились. Возможно, потому, что я придерживался рекомендованной диеты. Результаты неплохие – сбросил 7,5 кг за 2 месяца.

Отзывы врачей и специалистов

Николай Николаевич Темчинский, врач-эндокринолог

Тем, кто решил похудеть с помощью таблеток Орсотен, следует учитывать, что это не БАД, а лекарство. Поэтому обязательна консультация врача: он подскажет, можно ли вам принимать это средство, как и сколько принимать, а главное – нужно ли. Ведь вполне возможно, что лишний вес набирается не за счет накопления жиров, а по другой причине, тогда блокатор липаз окажется бессильным. Или же ваш вес отличается от нормального не настолько, чтобы прибегать к медикаментозному лечению, а просто достаточно скорректировать свой рацион.

Нельзя также забывать, что добиться значительного похудения можно, только сочетая прием таблеток орсотена с низкокалорийной диетой. Если продолжать злоупотреблять жирной пищей, сладостями, продуктами, которые содержат много углеводов, то кроме осложнений в виде сильнейшей диареи или самопроизвольного выделения жира из заднего прохода, можно ничего не получить.

Марина Сергеевна Перовская, врач

Лишние килограммы не только делают непривлекательной внешность. Они способны нанести ощутимый вред здоровью: научно доказана прямая связь ожирения с такими заболеваниями как атеросклероз, гипертония, сахарный диабет, остеохондроз, варикоз, инфертильность (неспособность иметь потомство).

Как диетолог, я прописывала препараты для похудения на основе орлистата неоднократно. Считаю словенско-российский орсотен одним из наиболее безопасных. Во-первых, он сертифицирован и прошел все необходимые клинические испытания, чего не скажешь о многих других средствах для похудения, которые сегодня наводнили рынок. Во-вторых, принцип действия его активного вещества – блокирование усвоения жира, а не угнетение мозговых центров, как, к примеру, у редуксина. Следовательно, список побочных эффектов у орсотена меньше.

Об эффективности… Orsoten действительно дает хороший результат, за месяц некоторым моим пациентам удавалось сбросить 5 – 7 кг веса. Но при условии, что они изменили свой образ жизни: уделяли должное внимание физической активности, стали включать в рацион больше нежирных продуктов, овощей и фруктов. Если сравнивать это лекарственное средство с патентованным ксеникалом, согласно моим наблюдениям, по эффективности они практически не отличаются. Но поскольку швейцарский ксеникал намного дороже, для длительного лечения многие пациенты предпочитают орсотен.

Важно! Блог pohudejkina.ru является сугубо информационной площадкой. Мы не занимаемся торговлей, а лишь рекламируем тематические товары и услуги на отведённых для этого рекламных площадях.

pohudejkina.ru

Орсотен — инструкция, применение, отзывы.

Орсотен (лат. Orsoten) — лекарственный препарат для снижения веса. Относится к классу гиполипидемических средств. Активным веществом является орлистат, который блокирует действие липолитических ферментов в пищеварительном тракте и таким образом уменьшает всасывание жиров. Препарат рекомендуется для комплексного лечения ожирения в сочетании с низкокалорийной диетой.

История

Орлистат впервые был синтезирован в 1985 г. биохимиками швейцарской фармацевтической компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (F. Hoffmann-La Roche Ltd).

Исходным компонентом для получения лекарственного вещества стал продукт жизнедеятельности бактерий Streptomyces toxytricini — липстатин. Изучив свойства нового соединения, ученые обнаружили, что оно обладает способностью ингибировать человеческие липазы. Однако сам по себе липстатин оказался химически нестабильным, поэтому его формула была модифицирована.

Полученному синтетическому производному — тетрагидролипстатину — было присвоено международное непатентованное название «орлистат». Еще 13 лет у компании ушло на разработку лекарственной формы нового препарата и проведение клинических испытаний. В 1998 г. средство было зарегистрировано в Швейцарии под торговым наименованием Ксеникал и стало доступным для пациентов.

В 1999 г. Ксеникал был разрешен к применению в 17 странах, включая США, Канаду, Австралию и несколько государств Евросоюза.

Срок патентной защиты оригинального орлистата истек в 2007 г. Тогда же в США, Великобритании и Индии появились первые лекарственные копии препарата: Алли, Орлеан, Орлика и др.

В России первым дженериком Ксеникала стал Орсотен, зарегистрированный в 2009 г. словенской компанией KRKA.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное наименование: орлистат (лат. orlistat).

Тривиальное название: тетрагидролипстатин.

Название по номенклатуре ИЮПАК: [2S-(2-α(R*), 3-β]]-1-[(3-гексил-4-оксо-2-оксетанил)-метил] додециловый эфир N-формил-L-лейцина.

Структурная формула:

Брутто-формула: C29H53NO5

Молекулярная масса: 495,74.

Орлистат представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в органических растворителях (метаноле, этаноле) и практически нерастворимый в воде. Вещество характеризуется высокой липофильностью.

Клинические данные

Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.

В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии.

В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:

  • систолического («верхнего») — в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
  • диастолического («нижнего») — на 7,6 мм рт. ст.

У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.

Правовой статус действующего вещества

На данный момент орлистат является единственным медикаментом, официально разрешенным для долгосрочной терапии ожирения. Однако в связи с небольшим опытом применения препарата в разных странах существует немало споров относительно правил его отпуска.

Изначально орлистат был доступен только по рецепту. Такая ситуация сохраняется по сей день на территории Канады.

В Австралии и Новой Зеландии в 2003 г. средство было переведено в категорию безрецептурных. В 2006 г. Ассоциация потребителей Австралии обратилась в Государственное Управление по контролю за оборотом лекарственных средств с просьбой вернуть орлистату прежний рецептурный статус, обосновывая это тем, что свободные продажи могут привести к бесконтрольному использованию препарата. Прошение было отклонено, однако Управление вынесло решение о запрете рекламы орлистата.

В США и в странах Евросоюза в 2006-2009 гг. было разрешено отпускать без рецепта средства с дозировкой орлистата 60 мг. Препараты с содержанием активного вещества 120 мг по-прежнему можно приобрести только после предъявления специального бланка.

Лучшие таблетки для похудения ТОП 10

Инструкция

Состав, форма выпуска, упаковка

Орсотен получают биологическим путем, используя культуру бактерий Streptomyces toxytricini. Конечный продукт производства представляет собой полуфабрикат, состоящий из орлистата и вспомогательного компонента — микроцеллюлозы.

Препарат выпускается в форме капсул. В одной капсуле содержится 225,6 мг гранулированного полуфабриката, что соответствует 120 мг орлистата. Крышечка и корпус капсулы изготовлены из гипромеллозы и имеют белый или слегка желтоватый цвет.

Средство фасуется в пластиковые ячейковые блистеры и далее — в картонные упаковки по 21, 42 или 84 шт.

Механизм действия

В просвете пищеварительного канала Орсотен вступает во взаимодействие с желудочными и панкреатическими липазами, блокируя их активные центры. Инактивированные таким образом ферменты перестают участвовать в расщеплении жиров. Поскольку цельные молекулы липидов не способны всасываться в кровь, они выводятся из кишечника в неизменном виде. Количество калорий, поступающих с пищей, снижается в среднем на 30%, что приводит к уменьшению массы тела. Применение Орсотена особенно эффективно у пациентов, которые привыкли придерживаться рациона с высоким содержанием жиров.

Помимо основной задачи, препарат:

  • уменьшает уровень «вредного» холестерина в крови,
  • препятствует развитию сахарного диабета II типа,
  • снижает повышенное артериальное давление.

При длительном использовании Орсотена у пациентов формируется условный рефлекс, который заключается в том, что нарушение диеты в сторону жирной пищи стойко ассоциируется у них с неприятными побочными реакциями препарата (диареей и жирным стулом). В итоге, даже при достаточно слабой мотивации к потере веса, больной начинает невольно придерживаться низкокалорийного рациона.

При длительной терапии Орсотеном масса тела снижается постепенно, в соответствии с диетологическими стандартами. В среднем за 3 месяца лечения пациенты теряют от 5 до 8 лишних килограммов.

Метаболизм и выведение

Препарат действует в пищеварительном тракте, практически не всасываясь в кровоток. Через 8 часов после приема Орсотена его концентрация в крови составляет около 6 нг/мл, что подтверждает низкую абсорбцию средства.

Основная часть препарата выводится с каловыми массами, причем 83% от принятой дозы — в неизменном виде. Незначительное количество распадается в стенках кишечника до неактивных продуктов. Метаболиты выводятся с почками и желчью.

Период полного выведения препарата из организма составляет от 3 до 5 дней.

Показания

Орсотен рекомендуется:

  • для длительного лечения ожирения (при индексе массы тела более 30 кг/м²),
  • для борьбы с избыточной массой тела (при ИМТ не менее 27 кг/м²).

Препарат может употребляться пациентами, которые имеют высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. В случае необходимости допустимо проводить терапию в комбинации с гипогликемическими средствами.

Прием капсул следует сочетать с умеренной гипокалорийной диетой. Содержание жиров в суточном рационе не должно превышать 30%.

 

Противопоказания

Орсотен противопоказан при следующих состояниях:

  • Повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата.
  • Нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции).
  • Холестаз.

В связи с недостаточной изученностью не следует употреблять средство в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии орлистата на плод отсутствуют, поэтому принимать Орсотен на фоне беременности не рекомендуется.

Терапия в период грудного вскармливания также считается крайне нежелательной. Препарат угнетает всасывание жирорастворимых витаминов, дефицит которых может негативно отразиться на развитии ребенка.

Влияние на способность управлять механизмами

Орсотен не снижает концентрацию внимания и не влияет на способность к управлению транспортом и сложными механизмами.

Порядок приема и дозы

Для проявления эффектов орлистата требуется наличие липаз в пищеварительном тракте. Поскольку выработка ферментов происходит только во время приема пищи, употреблять Орсотен необходимо во время еды или не позднее, чем через час после нее.

Рекомендуемая схема терапии: по 1 капсуле 3 раза в день. Препарат следует запивать небольшим количеством воды. Если пища не содержит жира или пациент пропускает трапезу, то Орсотен можно не принимать. Максимально допустимая продолжительность лечебного курса — 2 года.

Прием препарата в дозах, превышающих терапевтические, не приводит к усилению его действия.

Побочные эффекты

К часто регистрируемым негативным реакциям Орсотена относятся:

  • маслянистый стул,
  • жирные выделения из прямой кишки,
  • вздутие живота,
  • частые позывы к дефекации,
  • боли в области живота,
  • ощущение дискомфорта в кишечнике,
  • учащение стула,
  • недержание кала,
  • поражение зубов и десен,
  • появление тревожности,
  • слабость,
  • инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей.

Очень редко у пациентов наблюдаются:

  • аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазмов или анафилаксии),
  • желчнокаменная болезнь,
  • гепатит,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы,
  • дивертикулит,
  • буллезная сыпь.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта напрямую зависит от содержания жиров в пище, поэтому прием препарата важно сочетать с низкокалорийной диетой.

Наиболее часто негативные эффекты проявляются в первые 3 месяца терапии. По мере продолжения лечения неприятные симптомы ослабевают.

Особые указания

Орсотен на 30% снижает всасывание в кишечнике жирорастворимых витаминов:

  • бета-каротина (вит. А),
  • токоферола (вит. Е),
  • филлохинона (вит. К),
  • кальциферола (вит. Д).

Чтобы компенсировать потери нутриентов, в течение всего времени терапии пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Оптимальная схема приема — раз в сутки, через 2 часа после употребления Орсотена или на ночь.

У больных с сахарным диабетом применение препарата может сопровождаться улучшением показателей углеводного обмена, что требует снижения доз гипогликемических средств.

Орсотен рекомендуется для длительной терапии ожирения. Однако, если по истечении 3 месяцев с начала лечения масса тела не уменьшилась как минимум на 5%, то от дальнейшего использования лекарства необходимо отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орсотен может влиять на усвоение циклоспорина. Одновременную терапию этими средствами следует проводить под наблюдением врача, постоянно контролируя уровень циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, рекомендуется отслеживать показатели сердечно-сосудистой деятельности, поскольку орлистат может изменять фармакокинетику антиаритмического препарата.

Комбинация орлистата с варфарином и другими антикоагулянтами приводит к снижению уровня протромбина и повышению международного коэффициента нормализации.

Достоверно установлено, что Орсотен не взаимодействует со следующими препаратами:

  • антидепрессантами (флуоксетином, амитриптилином),
  • пероральными контрацептивами,
  • ингибиторами АПФ и блокаторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприлом, лозартаном),
  • бета-блокаторами (атенололом),
  • блокаторами кальциевых каналов (нифедипином),
  • бигуанидами,
  • фибратами,
  • фуросемидом,
  • сибутрамином (Меридиа),
  • глибенкламидом,

Прием алкогольсодержащих напитков на эффекты препарата не влияет.

Передозировка

За время применения Орсотена случаев его передозировки зафиксировано не было. Прием увеличенных доз препарата не приводит к усилению его побочных эффектов.

Хранение

При температуре 25ºС, в хорошо защищенном от детей месте. В аптеках и лечебных учреждениях Орсотен должен храниться по условиям списка Б.

Срок годности

2 года с даты изготовления.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Торговая марка «Орсотен» принадлежит словенскому фармацевтическому концерну KRKA. Компания является одним из крупнейших производителей дженериков в мире, а ее продукция представлена более чем в 70 государствах.

Капсулы Орсотен выпускаются заводом КРКА-РУС, расположенным в г. Истра. На сегодняшний день предприятие является одним из самых современных в России. Производственные мощности завода составляют более 1 млн. таблеток и капсул в год. Условия производства отвечают требованиям международного стандарта GMP.

Страны, в которых разрешены продажи Орсотена

По состоянию на 2015 год, Россия — единственная страна, в которой зарегистрирован Орсотен. Препарат был разрешен к применению МЗ и СР РФ в 2009 г.

Схожесть с оригиналом

Орсотен — лекарственная копия, разработанная по формуле швейцарского оригинального орлистата — Ксеникала. При сравнении двух препаратов по клинико-фармакологическим статьям обнаруживается разница в технологиях производства, составе вспомогательных соединений и некоторых пунктах инструкции.

Сравнительная характеристика Орсотена и Ксеникала:

Наименование препарата Ксеникал Орсотен
Метод получения Синтетическим путем Полуферментным способом
Количество примесей, которые выявляются в процессе химического анализа препарата 2 13
Срок годности 3 года 2 года
Ограничение по продолжительности применения Нет Разрешено применять не более 2 лет
Ограничения по возрасту Можно употреблять с 12 лет Безопасность применения Орсотена у детей младше 18 лет не установлена

Равные эффективность и безопасность Орсотена и Ксеникала были подтверждены в ходе сравнительного клинического исследования, которое проводилось на базе 5 российских медицинских центров:

  • ФГУ Эндокринологического научного центра (Москва),
  • ФГУ ГКБ №68 (Москва),
  • ГУ ГКБ №63 (Москва),
  • ГУ ГКБ №67 (Москва),
  • Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург).

12-недельную программу лечения прошли 160 пациентов-добровольцев. В группе, принимавшей Ксеникал, снижение веса более чем на 5% было зафиксировано у 51,2% больных, а в группе, получавшей Орсотен, — у 47,6%. При этом средняя потеря веса в первой популяции составила 5,2%, во второй — 5,4%.

При проведении анализа безопасности статистически значимых расхождений по частоте и тяжести побочных эффектов между группами установлено не было.

Полученные данные доказали, что Орсотен и Ксеникал клинически эквиваленты. Однако, по мнению ряда специалистов, высокое содержание примесей в Орсотене может служить причиной более частого развития на него аллергических реакций.

Препараты с аналогичным терапевтическим действием

К аналогам Орсотена относятся средства, в состав которых входит орлистат в той же или более низкой дозировке. Все эти препараты также являются копиями Ксеникала. Лекарства выпускаются различными компаниями и отличаются между собой по методам производства, правилам отпуска, химической стабильности и срокам хранения. Стоимость препаратов сопоставима.

В России реализуются следующие аналоги Орсотена:

  • Алли,
  • Ксеналтен,
  • Орсотен Слим,
  • Листата,
  • Листата Мини.

В других странах также выпускаются:

  • Орлистат Тева (Израиль, Великобритания),
  • Орлика (Индия),
  • Орлип (Грузия),
  • Орлистат Сандоз (Швейцария, Финляндия, Эстония),
  • Ксеникал Джерваси (Испания),
  • Ксениплюс (Аргентина) и др.

Согласно данным сравнительных клинических исследований, эффективность и безопасность всех перечисленных препаратов аналогичны характеристикам Ксеникала. Небольшие отклонения от оригинала (снижение эффективности в пределах 2-5%) производители объясняют расхождениями в технологиях производства.

Сравнительная характеристика Орсотена и некоторых его аналогов:

Название препарата Орсотен Орсотен Слим Алли Ксеналтен Листата Листата Мини
Производитель КРКА РУС, Россия КРКА РУС, Россия GlaxoSmithKline, Великобритания. Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия Изварино Фарма, Россия Изварино Фарма, Россия
Содержание орлистата в одной капсуле 120 мг 60 мг 60 мг 120 мг 120 мг 60 мг
Правила отпуска По рецепту Без рецепта Без рецепта По рецепту По рецепту Без рецепта
Схема приема По 1 капс. 3 раза в день По 1 капс. 3 раза в день По 2 капс. 3 раза в день По 1 капсуле 3 раза в день По 1 капс. 3 раза в день По 1 капс. 3 раза в день
Ограничения по возрасту Противопоказан детям до 18 лет Не применяется у детей до 18 лет Противопоказан до 12 лет Не предназначен для применения в детской практике Противопоказан до 12 лет Не применяется у детей до 18 лет
Ограничения по длительности приема Курс приема — не более 2 лет Курс приема — не более 6 месяцев Нет ограничений Применять не более 2 лет Нет ограничений Терапию не рекомендуется проводить дольше 6 месяцев.
Срок хранения 2 года 3 года 3 года 2 года 2 года 2 года
В каких странах разрешен к продаже Россия Россия Россия, Великобритания, США, Польша, Бельгия и др. (всего 25 стран) Россия Россия Россия

Препараты с содержанием орлистата 60 мг показаны для снижения избыточной массы тела (при ИМТ более 28 кг/м²).

Средства с дозировкой 120 мг назначаются:

  • для длительного лечения ожирения (при ИМТ более 30 кг/м²),
  • пациентам с избыточным весом, имеющим высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета II типа.

farmamir.ru



Источник: sdelayusama.ru


Добавить комментарий