Прегабалин таб

Прегабалин таб

У некоторых пациентов с сахарным диабетом при увеличении массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить.

На фоне лечения прегабалином отмечались случаи головокружения и сонливости, которые повышали риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. Также имеются сообщения о случаях потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность до тех пор, пока не станут ясны возможные побочные эффекты лечения.

В контролируемых исследованиях нечеткость зрения чаще наблюдалась у пациентов, получавших прегабалин, чем у пациентов, получавших плацебо. В большинстве случаев зрение восстанавливалось после отмены препарата. В клинических исследованиях, предусматривавших проведение офтальмологического обследования, частота снижения остроты зрения и изменение полей зрения была выше среди пациентов, получавших прегабалин, чем среди пациентов, получавших плацебо. Частота выявлений изменений при осмотре глазного дна также была выше на фоне терапии прегабалином, чем на фоне терапии плацебо.

При постмаркетинговом применении препарата также наблюдались нежелательные реакции со стороны органа зрения, к которым относились потеря зрения, нечеткость зрения или другие изменения, многие из которых были транзиторными. При прекращении терапии прегабалином можно ожидать разрешения симптомов со стороны органа зрения или снижения степени их тяжести.

Отмечались случаи развития почечной недостаточности; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.

Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления:

  • бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, чувство тревоги, нервозность, депрессия, потливость, головокружение, судороги. Пациента следует информировать об этих симптомах в начале лечения прегабалином.

На фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии возможно развитие судорог, в т.ч. эпилептического статуса и большого эпилептического припадка.

Получены данные о том, что после прекращения приема прегабалина после длительного применения частота развития и степень тяжести синдрома отмены могут быть дозозависимыми.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы и получавших прегабалин по поводу невропатии. Поэтому прегабалин следует применять с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение подобных реакций.

При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость. Это может быть следствием суммирования эффектов прегабалина и других совместно применяемых препаратов (например, антиспастических препаратов). Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина по данному показанию.

У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по различным показаниям, были отмечены суицидальные мысли или поведение. Результаты мета-анализа рандомизированных плацебо контролируемых исследований противоэпилептических препаратов свидетельствовали о небольшом возрастании риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного эффекта неизвестен, а имеющиеся данные не позволяют исключить такой риск при применении прегабалина. В связи с этим пациентов, получающих препараты данной группы, следует тщательно наблюдать на предмет появления суицидальных мыслей и поведения, а при необходимости назначить соответствующее лечение. Пациентам и лицам, осуществляющим уход за пациентами, следует рекомендовать обращаться за медицинской помощью при появлении суицидальных мыслей или поведения.

В постмаркетинговом исследовании были получены сообщения о случаях нарушения функции нижних отделов ЖКТ (например, обструктивная и паралитическая кишечная непроходимость, запор) на фоне одновременного применения прегабалина с препаратами, способными вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики. При совместном применении прегабалина и опиоидных анальгетиков следует принимать меры профилактики запоров (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).

Известны случаи развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для выявления симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, характеризующимися непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы, не следует принимать Прегабалин-Рихтер.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Прегабалин-Рихтер может оказывать легкое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Прегабалин-Рихтер может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к выполнению таких задач.



Источник: www.vidal.by


Добавить комментарий