Препарат нолицин показания к применению

Препарат нолицин показания к применению

Описание фармакологического действия

Воздействует на бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, дестабилизация цепи ДНК ведет к гибели микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
— инфекции половых органов: цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит;
— гонорея неосложненная;
— бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
— профилактика диареи путешественников.

Форма выпуска

напівфабрикат-гранулят; пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний по 3,6,10,14,18,22 і 30 кг, контейнер картонний 1;

Фармакодинамика

Виявляє бактерицидну дію. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізаціі ДНК і, таким чином, стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Володіє широким спектром антибактеріальної дії. Чутливі: Staphylococcus aureus (включаючи штами Staphylococcus spp., Резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia alvei, Proteus spp. (індолпозитивні і індолнегативні), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Різною чутливістю до препарату володіють: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae і viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Фармакокинетика

Ноліцін швидко, але не повністю (20-40%) всмоктується після прийому, їжа уповільнює абсорбцію препарату.

Cmax в плазмі крові досягаються через 1-2 год і становить від 0,8 до 2,4 мкг / мл залежно від дози. Низька величина зв’язування норфлоксацину з білками плазми (10-15%) і висока розчинність в ліпідах обумовлюють великий об’єм розподілу препарату і гарне проникнення в органи і тканини (паренхіма нирок, яєчники, рідина сім’яних канальців, передміхурова залоза, матка, органи черевної порожнини і малого таза, жовч, материнське молоко). Проникає через гематоенцефалічний та плаценту. Тривалість антимікробного ефекту — близько 12 год.

У незначній мірі метаболізується в печінці. T1 / 2 — 3-4 год. Виводиться нирками, шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Протягом 24 годин з моменту прийому 32% дози виводиться нирками у незміненому вигляді, 5-8% — у вигляді метаболітів; з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.

Использование во время беременности

Безпека застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування не вивчена. Призначення в період вагітності можливе тільки за життєвими показаннями, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению

— підвищена чутливість до норфлоксацину, компонентів препарату та інших хінолонів;

— дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

— дитячий та підлітковий вік (до 18 років);

— вагітність;

— період грудного вигодовування.

З обережністю:

— атеросклероз судин головного мозку;

— порушення мозкового кровообігу;

— епілепсія, епілептичний синдром;

— ниркова / печінкова недостатність;

— наявність алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.

Побочные действия

З боку травної системи: зниження апетиту, гіркота в роті, нудота, блювання, біль у животі, діарея, псевдомембранозний ентероколіт (при тривалому застосуванні), підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку сечовидільної системи: кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, підвищення сечовини і креатиніну плазми крові.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, непритомні стани, безсоння, галюцинації. У літніх пацієнтів можливі: втома, сонливість, неспокій, дратівливість, відчуття страху, депресія, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, васкуліт.

Алергічні реакції: висип, шкірний свербіж, кропив’янка, набряки, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, тендиніти, розриви сухожиль (зазвичай у разі комбінації зі сприяючими факторами).

З боку системи кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, зниження гематокриту.

Інші: кандидоз.

Способ применения и дозы

Всередину, за 1 год до або через 2 години після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Середня рекомендована доза — 400 мг 2 рази на добу. Тривалість терапії — від 7 до 14 днів; при необхідності проводять більш тривалу терапію.

При хронічному бактеріальному простатиті — по 400 мг 2 рази на день протягом 4-6 тижнів або більше.

При неускладненій гонореї — у дозі 800-1200 мг одноразово або по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-7 днів.

При бактеріальному гастроентериті (шигельоз, сальмонельоз) — по 400 мг 2 рази на добу строком до 5 днів.

Для профілактики діареї мандрівників — по 400 мг на добу за 1 день до від’їзду, протягом усього часу подорожі і 2 дні після його закінчення (але не більше 21 дня).

Для профілактики сепсису у хворих з нейтропенією — по 400 мг 2 рази на добу протягом 8 тижнів.

При гострому неускладненому циститі — по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-5 днів.

Для профілактики рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів при частих загостреннях (більше 3 епізодів на рік або більше 2 — протягом півроку) — по 200 мг 1 раз на добу (на ніч) тривало (від 6 міс до кількох років).

Хворим з порушенням функції нирок при Cl креатиніну> 20 мл / хв корекції режиму дозування не потрібна.

Пацієнтам з нирковою недостатністю при значеннях Cl креатиніну 5 мг / 100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину разової терапевтичної дози препарату 2 рази на добу або повну дозу препарату 1 раз на добу .

Передозировка

Симптоми: нудота, блювання, діарея. У важких випадках — запаморочення, сонливість, «холодний» піт, судоми, одутлість особи без зміни основних гемодинамічних показань.

Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом і симптоматична терапія. Потрібне обстеження і спостереження в стаціонарі протягом декількох днів. Специфічного антидоту немає.

Взаимодействия с другими препаратами

При одночасному застосуванні норфлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та коректувати його дозу, тому норфлоксацин знижує Cl теофіліну на 25% і може спостерігатися розвиток відповідних небажаних побічних ефектів.

Знижує ефект нітрофуранів.

Норфлоксацин може посилювати терапевтичну дію циклоспорину і варфарину, в окремих випадках при застосуванні норфлоксацину з циклоспорином спостерігалося збільшення концентрації сироватковогокреатиніну, тому у таких хворих необхідний контроль цього показника.

Одночасне застосування норфлоксацину та антацидних засобів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, а також препаратів, що містять залізо, цинк, сукральфат, знижує всмоктування норфлоксацину (інтервал між їх прийомом повинен бути не менше 2 год).

Одночасне застосування з ЛЗ, що знижують судомний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.

Одночасне застосування з ГКС може сприяти збільшенню ризику тендинітів або випадків розриву сухожиль.

Норфлоксацин може посилювати терапевтичну дію гіпоглікемічних препаратів (похідні сульфонілсечовини).

Одночасний прийом норфлоксацину з препаратами, що володіють потенційною здатністю знижувати АТ, може викликати різке його зниження. У зв’язку з цим в таких випадках, а також при одночасному введенні з барбітуратами та іншими ЛЗ для загальної анестезії слід контролювати ЧСС, АТ і показники ЕКГ.

Особые указания при приеме

У період лікування норфлоксацином хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).

У період терапії можливе збільшення протромбінового індексу (при проведенні хірургічних втручань слід контролювати стан системи згортання крові).

Під час лікування норфлоксацином слід уникати впливу прямого сонячного світла.

При появі болю в сухожиллях або при перших ознаках тендовагініту необхідно відмінити препарат. Під час терапії норфлоксацином рекомендується уникати надмірних фізичних навантажень.

При наявності алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту, азокраситель Е110, може викликати гіперчутливу реакцію, аж до бронхоспазму.

Необхідно дотримуватися обережності при водінні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (особливо при одночасному вживанні етанолу).

Условия хранения

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Источник: www.eurolab.ua


Добавить комментарий