Сколько времени принимать аторис

Сколько времени принимать аторис

— заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);
— печеночная недостаточность;
— цирроз печени различной этиологии;
— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (>3 раза по сравнению с ВГН);
— заболевания скелетных мышц;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.

Влияние на печень
Аторвастатин следует осторожно назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.
Во время лечения аторвастатином можно отмечать повышение активности ферментов печени. Такое повышение в большинстве случаев незначительно и не имеет клинического значения, однако рекомендуется контролировать активность ферментов печени перед началом лечения и регулярно во время лечения. Если происходит превышение нормальных уровней АсАТ и/или АлАТ более чем в 3 раза, лечение аторвастатином следует прекратить.
Аторвастатин не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции. Если во время лечения аторвастатином пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее чем за 1 мес до планируемой беременности.
Влияние на эндокринную систему
Статины влияют в синтез ХС и теоретически могут замедлить секрецию надпочечников и/или полового стероидного гормона. Следует соблюдать осторожность, если статины назначают одновременно с препаратами, которые могут снизить уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Геморрагический инсульт
В ходе ретроспективного анализа подтипов инсульта среди пациентов, не страдающих ИБС и перенесших недавно инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения, было больше случаев геморрагического инсульта у больных, начавших принимать аторвастатин в дозе 80 мг по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Повышенный риск был особенно заметным у пациентов, которые уже перенесли геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт в начале участия в исследовании.
Для пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе соотношение рисков и пользы от приема аторвастатина в дозе 80 мг не определено, поэтому, прежде чем начать лечение, следует внимательно рассмотреть потенциальный риск геморрагического инсульта.
Влияние на скелетные мышцы
Сообщалось о возникновении миалгии у пациентов, принимавших аторвастатин.
Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня КФК в 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН).
Вероятность возникновения этого состояния следует рассматривать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным повышением уровня КФК.
В случаях невыясненной боли или слабости мышц, особенно когда это сопровождается недомоганием и лихорадкой, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Лечение аторвастатином следует прекратить в случаях повышения активности КФК или при диагностированной или подозреваемой миопатии.

Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы возрастает при одновременном приеме циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов.
Некоторые из этих препаратов являются ингибиторами метаболизма P450 3A4 и/или транспортировки аторвастатина. CYP 3A4 — это первичный гепатоизофермент, который способствует биотрансформации аторвастатина. Врач должен внимательно взвесить потенциальную пользу и риск одновременного применения аторвастатина и фибратов, эритромицина, иммуносупрессивных препаратов, противогрибковых средств и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах.
В течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы препаратов следует внимательно следить за состоянием пациентов.
Таким образом, следует назначать меньшую начальную и поддерживающую дозы аторвастатина при его одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами.
В таких случаях рекомендуется периодически проверять уровень КФК, но это не исключает возможности возникновения тяжелой миопатии.
Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК.
Как и при применении других препаратов этого класса, при применении аторвастатина сообщалось о единичных случаях развития рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности, вызванной миоглобинурией.
Лечение аторвастатином необходимо временно прекратить у всех пациентов с внезапным тяжелым состоянием, напоминающим миопатию, или при наличии факторов предрасположенности к возникновению вторичной почечной недостаточности, вызванной рабдомиолизом (таких как тяжелые острые инфекционные заболевания, гипотония, обширное оперативное вмешательство, травма, серьезные нарушения обмена веществ, эндокринные нарушения, дисбаланс электролитов, неконтролируемые судороги).

Меры, которые стоит принять до начала лечения
До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза, следует определять уровень клиренса креатинина при:
— нарушении функции почек;
— гипотиреозе;
— наследственных мышечных расстройствах в личном или семейном анамнезе;
— перенесенных в прошлом случаях токсического влияния статинов или фибратов на мышцы;
— болезни печени в анамнезе и/или при употреблении алкоголя;
— для пациентов пожилого возраста (>70 лет) необходимость проведения такого анализа следует рассматривать в соответствии с наличием факторов, повышающих риск развития рабдомиолиза;
— ситуациях, когда возможно повышение концентрации в плазме крови, таких как взаимодействия, и у особых популяций, включая генетические субпопуляции.
В таких ситуациях риск, который может возникнуть в связи с лечением, следует оценивать относительно возможной пользы. Также рекомендовано клиническое наблюдение.
Если уровень КФК значительно повышен (>5 раз ВГН) перед началом лечения, начинать лечение не следует.

Определение уровня КФК
Уровень КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии другой вероятной причины повышения ее уровня, поскольку это затрудняет интерпретацию результата. Если уровень КФК значительно повышен до начала лечения (>5 раз ВГН), анализ следует повторить через 5–7 дней для подтверждения результатов.
Меры, которые необходимо принять во время лечения:
— пациентов следует просить немедленно сообщать о боли в мышцах, судорогах или слабости, особенно если одновременно появляется недомогание или повышение температуры тела;
— если возникают такие симптомы во время лечения аторвастатином, следует определить у пациента уровень КФК. Если окажется, что этот уровень значительно повышен (>5 раз ВГН), лечение следует прекратить;
— если симптомы мышечных расстройств тяжелые и приносят ежедневный дискомфорт, даже если уровень КФК повышен до значений ≤5 раз ВГН, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения;
— если симптомы исчезают, а уровень КФК нормализуется, можно рассматривать вопрос о возобновлении приема аторвастатина или альтернативного статина в минимальной дозе и под тщательным наблюдением;
— следует прекратить прием аторвастатина, если возникает клинически значимое повышение уровня КФК (>10 раз ВГН) или если диагностируют или подозревают рабдомиолиз.

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами
Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными препаратами, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких препаратов могут выступать мощные ингибиторы CYP 3A4 или транспортных белков, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фибровой кислоты, эритромицином, ниацином и эзетимибом также может возрастать риск возникновения миопатии.
Если возможно, следует рассматривать вероятность применения других лекарственных препаратов (не взаимодействующих с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.
Если необходимо проводить одновременное лечение аторвастатином и соответствующими препаратами, следует тщательно взвесить пользу и риски одновременного лечения.
Если пациенты принимают лекарственные препараты, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется снижать дозу аторвастатина до минимальной.
Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов CYP 3A4 следует рассмотреть возможность применения аторвастатина в более низкой начальной дозе.
Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния этих пациентов.
Не следует одновременно назначать аторвастатин и фузидовую кислоту, поэтому стоит рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидовой кислотой.

Интерстициальная болезнь легких
Во время лечения некоторыми статинами (особенно во время длительного лечения) описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких.
К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (утомляемость, уменьшение массы тела и лихорадка).
В случае возникновения подозрения, что у пациента развилась интерстициальная болезнь легких, следует прекратить лечение статинами.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Препарат содержит лактозу.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Дети
Контролируемых клинических исследований аторвастатина у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте младше 10 лет не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Нет сообщений о влиянии аторвастатина на способность управлять транспортными средствами и использовать технические устройства. Но при применении препарата некоторые пациенты могут испытывать головокружение, судороги. Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.



Источник: MedHall.ru


Добавить комментарий