Трентал для чего

Трентал для чего

Содержание инструкции


Трентал
Трентал

Названия

 Русское название: Трентал.
 Английское название: Trental.


ATX код

 C04AD03 Пентоксифиллин.


Фарм Группа

 • Вазодилатирующее средство [Антиагреганты].
 • Вазодилатирующее средство [Аденозинергические средства].
 • Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Pentoxifylline).
 • F81 Специфические расстройства развития учебных навыков.
 • F90,0 Нарушение активности и внимания.
 • H31,9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная.
 • H35,9 Болезнь сетчатки неуточненная.
 • H80 Отосклероз.
 • H83,9 Болезнь внутреннего уха неуточненная.
 • H91,9 Потеря слуха неуточненная.
 • I63 Инфаркт мозга.
 • I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная.
 • I69,4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга.
 • I69,8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней.
 • I73,0 Синдром Рейно.
 • I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
 • I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
 • I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.
 • I86 Варикозное расширение вен других локализаций.
 • I87,0 Постфлебитический синдром.
 • I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения.
 • L89 Декубитальная язва.
 • L98,4,2* Язва кожи трофическая.
 • R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках.
 • R41,3,0* Снижение памяти.
 • R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
 • T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение.


Компоненты препарта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки, 100 мг. Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 15 табл. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 бл. По 10 табл. Или по 4 бл. По 15 табл. Помещают в картонную пачку.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — нормализующее реологические свойства крови, улучшающее микроциркуляцию, антиагрегационное, сосудорасширяющее.


Фармакодинамика

 Препарат Трентал уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
 В качестве активного вещества препарат Трентал содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
 Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
 Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
 Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
 Лечение препаратом Трентал приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.


Фармакокинетика

 После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
 Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%.
 Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
 Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.
 Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
 T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6.
 Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
 Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется.
 Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.


Показания к применению

 Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
 Трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);
 Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в тч снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
 Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
 Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;
 Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
 Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
 Кровоизлияния в головной мозг;
 Острый инфаркт миокарда;
 Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
 Беременность (недостаточно данных);
 Период грудного вскармливания (недостаточно данных);
 Детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью:
 Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
 Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД, см «Способ применения и дозы»);
 Хроническая сердечная недостаточность;
 Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
 Нарушенная функция почек (Cl креатинина < 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»);
 Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»);
 Недавно перенесенные оперативные вмешательства;
 Повышенный риск развития кровоточений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений, см «Взаимодействие»);
 Одновременное применение с антикоагулянтами (в тч непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К), см «Взаимодействие»);
 Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел. Эптифибатид. Тирофибан. Эпопростенол. Илопрост. Абциксимаб. Анагрелид. НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2). Ацетилсалициловая кислота. Тиклопидин. Дипиридамол. См «Взаимодействие»);
 Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см «Взаимодействие»);
 Одновременное применение с ципрофлоксацином ( см «Взаимодействие»);
 Одновременное применение с теофиллином ( см «Взаимодействие»).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Препарат Трентал противопоказан к применению при беременности ( тд; недостаточно данных).
 Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).


Побочные эффекты

 Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
 Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
 Нарушения психики. Ажитация, нарушение сна, тревога.
 Со стороны сердца. Тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.
 Со стороны сосудов. Приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в тч кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
 Со стороны пищеварительной системы. Ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
 Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, скотома.
 Со стороны кожи и подкожный тканей. Кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
 Со стороны иммунной системы. Анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.


Взаимодействие

 С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).
 С ЛС, влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.
 С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
 С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
 С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
 С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
 С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
 С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов ( см «С осторожностью»).


Способ применения и дозы

 Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
 Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
 Обычная доза — по 1 табл. Препарата Трентал 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг; максимальная суточная — 1200 мг.
 У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. /сут.
 Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
 Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.


Передозировка

 Симптомы. Головокружение. Тошнота. Рвота типа кофейной гущи. Падение АД. Тахикардия. Аритмия. Покраснение кожных покровов. Потеря сознания. Озноб. Арефлексия. Тонико-клонические судороги.
 Лечение. Симптоматическое. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.


Особые указания

 Лечение следует проводить под контролем АД.
 У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
 При назначении препарата Трентал одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
 У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль уровня Hb и гематокрита.
 Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
 У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
 Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
 Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Условия хранения

 В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Pentoxifylline.

 Гиперчувствительность, в тч к другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), геморрагический инсульт, массивное кровотечение, обширное кровоизлияние в сетчатку глаза, острый инфаркт миокарда, беременность, кормление грудью.
 Для в/в введения (дополнительно): аритмия, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Pentoxifylline.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, судороги, расстройства зрения, скотома; очень редко — асептический менингит.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, кардиалгия, аритмия, прогрессирование стенокардии, понижение АД, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, гипофибриногенемия.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ).
 Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
 Аллергические реакции. Зуд, гиперемия кожи лица, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
 Для таблеток дополнительно. Чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Sanofi India Limited, САНОФИ-АВЕНТИС

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий