Вагиферон инструкция

Вагиферон инструкция

Виферон — обладает противовирусным, иммуномоделирующим и антипролиферативным действием, не имеет побочных эффектов, как у парентеральных интерферонов.

Применение Виферона позволяет значительно уменьшить дозы принимаемых антибиотиков, гормональных препаратов, уменьшить токсическое действие указанной терапии.

Лекарственный препарат содержит в своем составе интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2, оказывает прямое действие на клетку, пораженную вирусом, блокирует его размножение.

Профиль безопасности изучен у препарата полном объеме, он входит в список жизненно необходимых лекарств, не оказывает негативного влияния на иммунитет.

Виферон: Инструкция по применению

Торговое название Виферон (Viferon)
Международное название Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)
Фармакологическое действие
  • иммуностимулирующее
  • противовирусное
  • противогерпетическое
  • противоопухолевое
Отпуск из аптек Без рецепта врача
Срок годности Суппозитории — 2 года. Гель и Мазь — 1 год.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8°C, Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма

Свечи Виферон

Суппозитории для ректального применения, пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

В 1 суппозитории:

Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b 150000 МЕ / 500000 МЕ / 1000000 МЕ / 3000000 МЕ.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; динатрия эдетата дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г
основа: масло какао и жир кондитерский — до 1 г.

Мазь для местного и наружного применения

Вагиферон инструкцияМазь: желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина.

В 1 грамме мази:

Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 — 40000 МЕ.

Вспомогательные вещества: токоферола ацетат — 0,02 г; ланолин безводный — 0,34 г; вазелин медицинский — 0,45 г; масло персиковое — 0,12 г; вода очищенная — до 1 г.

Гель для местного и наружного применения

Вагиферон инструкцияГель: однородная, непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

В 1 грамме геля:

Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b 36000 МЕ.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 мг; натрия хлорид — 0,004 г; альбумина сывороточного человеческого раствор 10% — 0,02 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г.

Показания к применению

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных:

  • ОРВИ, включая грипп (в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией);
  • пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная);
  • менингит (бактериальный, вирусный);
  • сепсис;
  • внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетическая инфекция, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз).

В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых

В том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени.

В составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией:

  • хламидиоз;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • уреаплазмоз;
  • трихомониаз;
  • гарднереллез;
  • папилломавирусная инфекция;
  • бактериальный вагиноз;
  • рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • микоплазмоз;
  • первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма.

В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний

В том числе осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.

Онкологические заболевания:

  • волосатоклеточный лейкоз;
  • хронический миелолейкоз;
  • рак почки (в т.ч. при метастазах в легкие);
  • саркома Капоши на фоне СПИДа;
  • грибовидный микоз и синдром Сезари;
  • злокачественная меланома;
  • миеломная болезнь (генерализованные формы);
  • рак мочевого пузыря (поверхностно расположенный);
  • базально-клеточный рак кожи;
  • остроконечный кандиломатоз;
  • ларингопапилломатоз.

Беременность и лактация

Мазь: возможно применение Виферона в период беременности и кормления грудью.

Гель: возможно применение в период беременности и грудного вскармливания. В период лактации не применять препарат на область сосков и ареолы.

Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14-й нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Фармакодинамика

Высокоочищенный рекомбинантный интерферон альфа-2b для парентерального введения. Получен из клона E.Coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. Является растворимым в воде белком с молекулярной массой 19 300 дальтон.

Биологическая активность интерферонов проявляется посредством связывания их со специфическими мембранными рецепторами клеток. Оказывает антипролиферативное, противовирусное, иммуномодулирующее действие.

Под воздействием интерферона в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, фагоцитарная активность, интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов, экспрессия антигенов МНС I и II типа.

Наряду с активацией иммунной системы интерферон непосредственно ингибирует реппликацию и транскрипцию вирусов, хламидий, а также зараженных ими клеток. Перечисленные свойства интерферона позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений.

Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона, происходит нормализация иммунного статуса.

Токоферола ацетат и аскорбиновая кислота, входящие в состав препарата, являются мембраностабилизирующими компонентами, антиоксидантами, в сочетании с которыми противовирусная активность рекомбинантного интерферона возрастает в 10-14 раз; усиливается иммуномодулирующее действие интерферона на Т- и В- лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, уменьшается риск развития побочных эффектов (повышение температуры, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающих при парентеральном введении.

При применении в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность рекомбинатного интерферона альфа-2b.

Аскорбиновая кислота и токоферола ацетат регулируют окислительно-восстановительные процессы в организме, углеводный обмен, способствуют регенерации тканей, участвуют в синтезе белков и тканевом дыхании.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 4 ч, после подкожного введения — через 6-8 ч после. Биодоступность около 70%, однако скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время полувыведения 4-12 ч. Выводится в основном почками.

Режим дозирования

Мазь

  • вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации;
  • лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Гель

  • в комплексной терапии ОРВИ, в т.ч. грипп, частые и длительные ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией;
  • профилактика ОРВИ, включая грипп;
  • в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции;
  • в комплексной терапии герпетического цервицита.

Суппозитории

В комплексной терапии:

  • ОРВИ, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых;
  • инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
  • хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
  • инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых;
  • первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Миеломная болезнь (генерализованные формы)

п/к 3 раза в неделю (через день), начальная доза 2 млн МЕ/кв.м, затем при хорошей переносимости, ее еженедельно увеличивают до максимально переносимой (5-10 млн МЕ/кв.м).

Волосатоклеточный лейкоз

п/к 2 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день); средняя продолжительность терапии 1-2 мес.

При хроническом миелолейкозе

п/к 4-5 млн МЕ/ кв.м ежедневно, под контролем показателей общего анализа крови.

При злокачественной меланоме

п/к 10 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день); средняя продолжительность терапии 2 мес.

При раке мочевого пузыря (поверхностно расположенном)

внутрипузырно, 100 млн ME 1 раз в неделю в течение 12 нед., затем 1 раз в мес.; максимальная продолжительность терапии 1 год.

При базально — клеточной карциноме

используют изотонический раствор, который получают путем разведения дозы, составляющей 10 млн ME в 1 мл. Инъекция свежеприготовленного раствора производится с помощью шприца объемом 1 мл в основание и внутрь опухоли. Если зона поражения составляет менее 2 кв.см, вводят 0.15 мл раствора (1.5 млн ME) 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед.; суммарная доза препарата 13 млн ME. Если площадь зоны поражения составляет от 2 до 10 кв.см, доза составляет 0.5 млн МЕ/кв.см (но не менее 1.5 млн ME за первую инъекцию), вводят 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Одномоментно проводится лечение одного участка поражения. Эффективность оценивается примерно через 8 нед. от начала лечения на основании динамики местных изменений (внешний вид, размер поражения, степень покраснения) и данных биопсии. При отсутствии положительной динамики после 2-3 мес. лечения рассматривают вопрос о хирургическом лечении.

При остроконечном кондиломатозе

используют изотонический раствор препарата (10 млн ME/мл). Инъекция свежеприготовленного раствора производится в основание кондилом 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Одномоментно проводится лечение не более 5 участков поражения; суммарная еженедельная доза не более 15 млн ME. При обширной зоне поражения многократные инъекции в дозе до 5 млн ME или инъекции осуществляют последовательно в различные участки поражения. Улучшение обычно наступает через 4-8 нед. от начала лечения. Если не отмечается эффекта от первого курса лечения, при отсутствии противопоказаний проводят повторный курс. Повторный курс (в той же дозе и в том же режиме) для лечения до 5 дополнительных кондилом может быть проведен сразу же после окончания первого курса в том случае, если у пациента отмечается 6-10 кондилом. В том случае, если у пациента отмечается более, чем 10 кондилом, схема лечения определяется конкретным количеством кондилом.

При лечении базально — клеточной карциномы и остроконечных кондилом

перед местным введением препарата участки поражения обрабатывают раствором этанола. При ларингопапилломатозе после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани 3 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день) в течение 6 мес. и более.

При саркоме Капоши

в/в капельно, в течение 20 мин. в дозе 36-50 млн МЕ/кв.м ежедневно в течение 5 дней подряд. После этого необходим 9-дневный перерыв до начала нового 5-дневного курса терапии. Этот режим можно поддерживать неограниченно (поддерживающая терапия 18 млн МЕ 3 раза в неделю), кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. При хроническом гепатите С п/к или в/м 3 млн ME 3 раза в неделю; при возникновении рецидива заболевания можно провести повторный курс лечения в том же режиме, который был эффективен в первый раз.

При хроническом активном гепатите

В п/к 3-5 млн МЕ/кв.м 5 раз в неделю в течение 4-6 мес. Если титр маркера гепатита В (HBsAg) не снижается после 1 мес. лечения, доза может быть увеличена; если же улучшение не достигается и после 3-4 мес. терапии, вопрос о ее продолжении решается в индивидуальном порядке.

При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах)

по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен, по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед.; курсовая доза 15-21 млн МЕ.

При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме)

по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.

При грибовидном микозе и синдроме Сезари

По 18 млн МЕ ежедневно. Для приготовления раствора для п/к и в/м введения лиофилизированный порошок растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций. Для приготовления раствора для в/в капельного введения лиофилизированный порошок растворяют сначала в 1 мл стерильной воды для инъекций, а затем требуемое количество растворенного препарата добавляют к 50 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии 30 мин. За 30 мин. до начала в/в инфузии начинают инфузию изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч), ее заканчивают непосредственно перед введением препарата. После окончания введения следует продолжить инфузию изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) в течение 10 мин.

Ректально. Свечи, содержащие 150000 ME интерферона альфа-2b, назначают новорожденным (в т.ч. недоношенным) и детям до 7 лет. Свечи, содержащие 500000 ME интерферона альфа-2b детям старше 7 лет и взрослым. Новорожденным, в т.ч. недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 нед. по 1 свече 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Недоношенным детям с гестационным возрастом менеее 34 нед. по 1 свече 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения 5 дней. Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно — воспалительных заболеваниях у новорожденных: ОРВИ 1 курс, пневмония (бактериальная 1-2 курса, вирусная 1 курс, хламидийная 1 курс), сепсис 2-3 курса, менингит 1-2 курса, герпетическая инфекция 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция 2-3 курса, микоплазмоз 2-3 курса. Перерыв между курсами 5 дней. В случаях, когда назначают по 2 свечи в сутки, интервал между применением свечей должен составлять 12ч.

При лечении различных форм эпидемического паротита у детей

Ежедневно по 2 свечи в сутки в течение 5 дней; локализованной формы дифтерии ежедневно по 2 свечи в сутки в течение 5 дней; гломерулонефрита, ассоциированного с вирусом гепатита В, герпетической и цитомегаловирусной инфекции по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней; далее по 2 свечи в сутки через день, в течение недели; затем по 1 свече на ночь через день, в течение недели; после этого по 1 свече на ночь 2 раза в неделю, в течение 6-7 нед.; далее по 1 свече на ночь 1 раз в неделю, в течение 3 нед. Общий курс составляет 3 мес.

При бронхопневмонии, хронических неспецифических заболеваниях легких и урогениталъной инфекции

  • в период беременности с 28 по 34 нед. применяют cвечи, содержащие 150000 ME интерферона альфа-2b, по 2 свечи в сутки через день; курс лечения 5 дней (на курс 10 свечей).
  • В период беременности с 35 по 40 нед. применяют свечи, содержащие 500000 ME интерферона альфа-2b, по 2 свечи в сутки ежедневно; курс лечения 5 дней. Всего 7 курсов в течение 12 нед. Перерыв между курсами 7 дней.

В комплексной терапии острых и хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых

по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней; далее по 2 свечи в сутки 3 дня в неделю через день в течение 1 мес. (при остром гепатите) и 6-12 мес. (при хроническом гепатите). Продолжительность лечения определяется динамикой клинико — лабораторных показателей.

При хроническом гепатите выраженной степени активности и циррозе печени

перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 14 дней.

При лечении герпетической инфекции, хламидиоза, уреаплазмоза, токсоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции у взрослых

по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней, далее 3 раза в неделю через день по 2 свечи в сутки в течение 3-12 мес.; у детей старше 1 года по 2 свечи в сутки в течение 10 дней; далее по 2 свечи в сутки 3 дня в неделю через день, в течение 1-3 мес.

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита

по 2 свечи в сутки ежедневно в течение 10 дней; далее по 2 свечи в сутки 3 раза в неделю, в течение 6 мес.

При лечении менингеальной формы клещевого энцефалита

по 2 свечи в сутки ежедневно, в течение 7 дней; далее по 2 свечи 2 раза в сутки с интервалом 12 ч на 10, 13, 16 и 19 дни от момента первичного назначения.

Для лечения простатитов различной этиологии

ежедневно по 2 свечи в сутки в течение 10 дней; необходимость повторных курсов определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.

Для профилактики и коррекции послеоперационных гнойно-септических осложнений

назначают не ранее, чем через 24 ч после операции по 2 свечи в сутки ежедневно, в течение 5 дней.

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота; нарушение сознания, головокружение, атаксия, тревожность, депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, парестезии; бессонница.

Паралич глазодвигательных нервов, нарушение зрения; артериальная гипер- или гипотензия; тахикардия; ортостатическая гипотензия, одышка; повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ; рвота, запоры, стоматит; диспепсия, гиперсаливация, язвенный стоматит, метеоризм; тромбоцитопения, гранулоцитопения; увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени, носовое кровотечение; пурпура; алопеция, кожная сыпь, зуд; крапивница, фурункулез, герпетические высыпания, пузырьковый лишай; гиперемия кожи; местные реакции: воспаление в месте введения; дегидратация, кашель, гиперкреатининемия; чихание, нарушение оттока секрета из носа, гипергликемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность; эпилепсия, хронический гепатит, цирроз печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением короткого курса ГКС терапии); аутоиммунный гепатит, аутоиммунные заболевания (в анамнезе); гипотиреоз, гипертиреоз. С осторожностью период лактации, беременность.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с любыми другими лекарственными средствами. Полученный после дополнительного разведения в изотоническом растворе натрия хлорида раствор препарата совместим с раствором Рингера, раствором лактата Рингера, 5% раствором натрия гидрокарбоната. Для лечения широкого спектра инфекционно — воспалительных заболеваний можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, ГКС, имуннодепрессантами, индукторами интерферона.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми формами заболеваний сердечно-сосудистой системы могут развиваться аритмии. Для купирования или уменьшения выраженности гриппоподобных симптомов рекомендуют одновременное назначение парацетамола в суточной дозе до 1 г.

В случае нарушений лабораторных показателей, включая лейкопению, тромбоцитопению и изменение показателей функции печени, коррекция дозы не обязательна.

При холестатическом варианте острого гепатита В или при развивающейся печеночной коме препарат не эффективен.

С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций.

В период терапии следует исключить употребление этанола. Перед началом лечения и систематически в процессе лечения всем пациентам проводят контроль картины периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы), биохимических показателей крови, включая определение содержания электролитов, кальция, «печеночных» ферментов и креатинина.

При лечении больных миеломной болезнью проводят периодическое исследование функции почек. Возникающие во время лечения изменения лабораторных показателей (повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, снижение содержания тромбоцитов и гранулоцитов) быстро исчезают после снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Аналоги Виферон

  • Адвантан
  • Анаферон
  • Альфарекин
  • Альтевир
  • Вагиферон
  • Витаферон
  • Генферон
  • Генферон Лайт
  • Гиаферон
  • Инфагель
  • Интераль П
  • Интерферон человеческий лейкоцитарный
  • Лаферобион
  • Лаферобион НЗ
  • Руферон РН

Отзывы о Вифероне

Мы ОРВИ лечим сейчас Вифероном, помог! Плюс еще витамины в виде Калины и черной смородины давала, но уже после препарата.

Ребенка с 6 месяцев лечила этой мазью.Как только начинаем заболевать,используем и свечи и мазь в нос.Очень довольна. И насморк очень быстро проходит.

Нам помогает! Только этот препарат и помогает! И ни каких побочек нет. Хоть и ребенок подвержен к аллергиям.

Неделю пользуюсь никакого эффекта. Ерунда прорекламированная.

Удивлена такому количеству негативных отзывов.Я лечу двоих младших детей Вифероном и очень довольна. Детям 10 лет и 3 года. Благодаря препарату ни разу в жизни не лечились антибиотиками, только Виферон при первых признаках заболевания, ингаляции с минеральной водой и растирание спинки.

А мы не мазь, а гель покупаем, но и для профилактики подходит. А мазь покупала сестре — она герпес ей мазала, вроде помогла. Ну а свечки наверно все когда-нибудь ставили, классика так сказать.

Нам помогает. Без него вообще не получается выздороветь. И это в сто раз безопаснее антибиотиков.



Источник: site-zdorovie.ru


Добавить комментарий