Валокордин инструкция по применению в каплях

Валокордин инструкция по применению в каплях

Содержание инструкции


Валокордин
Валокордин

Названия

 Русское название: Валокордин.
 Английское название: Valocordin.


ATX код

 N05CM Снотворные и седативные препараты другие.


Фарм Группа

 • Седативное средство [Седативные средства в комбинациях].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate+Menthae piperitae oleum+Humuli lupuli oleum).
 • F40,9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное.
 • F48 Другие невротические расстройства.
 • G47,0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
 • G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы.
 • I47,1 Наджелудочковая тахикардия.
 • I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения.
 • R07,2 Боль в области сердца.
 • R45,0 Нервозность.
 • R45,1 Беспокойство и возбуждение.
 • R45,4 Раздражительность и озлобление.


Компоненты препарта

Капли для приема внутрь 1 мл
активные вещества:
фенобарбитал 18,4 мг
этилбромизовалерианат 18,4 мг
вспомогательные вещества: мятное масло — 1,29 мг; хмелевое масло — 0,18 мг; этанол 96% — 469,75 мг; вода очищенная — 411,97 мг

Описание лекарственной формы

 Прозрачная бесцветная жидкость с ароматным запахом.
 Капли для приема внутрь. По 20 или 50 мл во флаконе коричневого стекла с капельницей. Каждый флакон-капельницу помещают в пачку картонную.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — седативное.


Фармакодинамика

 Валокордин — комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
 Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
 Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.


Показания к применению

 Функциональные расстройства ССС (в тч кардиалгия, синусовая тахикардия);
 Неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
 Бессонница (затруднение засыпания);
 Состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
 Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
 Беременность;
 Период лактации;
 Детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).


Побочные эффекты

 Валокордин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
 При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
 Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
 При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.


Взаимодействие

 При одновременном применении препарата Валокордин с седативными средствами — усиление эффекта.
 Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
 Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин и может повышать его токсичность.
 Наличие в составе препарата Валокордин фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (в тч непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
 Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.


Способ применения и дозы

 Внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
 Доза устанавливается индивидуально.
 Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день.
 При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
 Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.


Передозировка

 Симптомы. При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдаются сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
 В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
 Лечение. Промывание желудка и назначение активированного угля. Необходим срочный вызов врача.


Особые указания

 При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
 Препарат содержит 55 об. % этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 г) и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
 При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.


Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.


Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate+Menthae piperitae oleum+Humuli lupuli oleum.

 Повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность; алкоголизм; черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга; возраст до 18 лет.

Противопоказания Phenobarbital.

 Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). Манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. Ответственных за синтез порфирина). Выраженная анемия. Респираторные заболевания. Сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. Печеночная и/или почечная недостаточность. Миастения. Алкоголизм. Лекарственная или наркотическая зависимость. В тч в анамнезе. Беременность (особенно I триместр). Кормление грудью.

Противопоказания Menthae piperitae oleum.

 Гиперчувствительность, ранний детский возраст.

Использование препарата Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate+Menthae piperitae oleum+Humuli lupuli oleum при кормлении грудью.

 Не рекомендуется применять данную комбинацию в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.

 Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.
 Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
 У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
 Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
 Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate+Menthae piperitae oleum+Humuli lupuli oleum.

 Со стороны пищеварительного тракта. Чувство тяжести или переполнения, тошнота.
 Со стороны нервной системы. Сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания.
 Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
 Со стороны ССС. Замедление сердечного ритма.
 Эти явления устраняются уменьшением дозы.
 При длительном приеме — явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены.

Побочные эффекты Phenobarbital.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. Летаргия. Угнетение дыхательного центра. Головокружение. Головная боль. Нервозность. Тревога. Галлюцинации. Атаксия. Кошмарные сновидения. Гиперкинезия (у детей). Нарушение процесса мышления. Парадоксальная реакция (необычное возбуждение. Бессонница) — особенно у детей. Пожилых и ослабленных больных. Эффект последействия (астения. Ощущение разбитости. Вялости. Снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении), брадикардия, сосудистый коллапс.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ), эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); возможен летальный исход.
 Прочие. При длительном применении — поражение печени (желтушность склер или кожи), дефицит фолатов, гипокальциемия, остеомаляция, нарушение либидо, импотенция.
 Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Krewel Meuselbach GmbH

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru


Добавить комментарий