Велталекс инструкция по применению

Велталекс инструкция по применению


Детралекс (DETRALEX) инструкция по применению

Состав
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Дети и препарат
Передозировка
Побочные реакции
Условия хранения

Детралекс состав

Детралекс действующее вещество: диосмин, гесперидин.

1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидной фракции, 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%);

вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, вода очищенная;

пленочная оболочка: глицерин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

 Химический состав представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетка овальной формы, покрытая оболочкой оранжево-розового цвета.

Фармакологическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

 Код ATX С05С A53.

Фармакологические свойства препарата Детралекс

Детралекс фармакология оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология

Детралекс механизм действия. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.

Клиническая фармакология

Указанное выше фармакологическое действие было подтверждено в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Характеристика соотношения «доза — эффект».

Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный  объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза — эффект» достигалось при приеме 2 таблеток.

Венотоническая  активность

Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная  активность

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечения увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В  клинической  практике

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было показано терапевтическую активность препарата в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Вывод действующего вещества происходит главным образом с калом. Через мочу выводится в среднем 14% принятой дозы.

Период полувыведения составляет 11часов.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания к применению препарата Детралекс

  • Симптоматическое лечение венолимфатичной недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы);
  • симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу, поэтому начало действия необходимо наблюдать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. Однако, несмотря на большой послерегистрационный опыт применения препарата Детралекс, о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.

Особенности применения препарата Детралекс

В случае с Детралекс назначение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

  • избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Беременным женщинам Детралекс следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Исследования не выявили тератогенного действия препарата, о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко, применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность Детралекса влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочных явлений препарата необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы препарата Детралекс

Детралекс: дозировка для перорального применения

Официальная инструкция предписывает назначать препарат взрослым пациентам.

Венолимфатичная недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Дозировки при геморроидальной болезни

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети и препарат

Данные по применению препарата Детралекс детям отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции при применении препарата Детралекс

В  большинстве случаев Детралекс побочные действия не провоцирует и пациентами переносится положительно. Однако, данная формула может вызывать нежелательные явления со стороны:

  • системы пищеварения: колиты, диспепсия, тошнота и рвота, диарея;
  • центральной нервной системы: общее недомогание, головокружение, головная боль;
  • кожных покровов: сыпь и зуд, отек лица, губ, крапивница, ангионевротический отек;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта :диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Все вышеописанные побочные действия требуют прекращения приема препарата. Если после отмены препарата Детралекс побочные эффекты не проходят самостоятельно, необходимо обратиться к врачу и провести симптоматическое лечение.

Условия хранения

В случае с препаратом Детралекс условия хранения с особыми предписаниями не требуются. Хранение осуществляется в недоступном для детей месте.

Упаковка

Детралекс форма выпуска: по 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 2 или 4 блистера в коробке из картона.

Данная аннотация предназначена исключительно для ознакомления. Перед применением, обратитесь к врачу за консультацией.

Детралекс купить

Источник: mixtura.ua


Добавить комментарий