Зовиракс глазная мазь инструкция по применению

Зовиракс глазная мазь инструкция по применению


Содержание статьи:

Действующее вещество

Ацикловир (aciclovir)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GXCL3» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, К30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2, Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя C SSmax в составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а средняя C SSmin — 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа C SSmax составляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя C SSmin — 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно.

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

T 1/2 составляет 2.5-3.3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T 1/2 и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T 1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч; при проведении гемодиализа соответственно 5.7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T 1/2 ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммуннным статусом;

— профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;

— лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);

— лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4 +

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру или .

С осторожностью назначают при дегидратации и почечной недостаточности.

Дозировка

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз/сут каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/сут, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга , перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии ацикловиром в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

, у возрасте младше 2 лет

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет

, и при лечении опоясывающего герпеса у отсутствуют.

детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом

При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

У КК менее 10 мл/мин выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин КК 10-25 мл/мин

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко — обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко — быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Передозировка

При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.

Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологические нарушения (головная боль и спутанность сознания); иногда — одышка, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

И циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Особые указания

Пациенты, принимающие внутрь Зовиракс в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

Беременность и лактация

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 300 мкг/кг/сут.

Применение в детском возрасте

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex , у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex , и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет свыраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex , не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса , а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности – 5 лет.

Мазь Зовиракс представляет собой противовирусный препарат, который используют наружно. Лечебный состав имеет однородную массу белого цвета, для которой характерна мягкая консистенция. В своём составе мазь не содержит посторонних частиц и имеет характерный запах. Специалисты называют Зовиракс иммуностимулятором , который при применении обеспечивает сильный эффект в борьбе с инфекциями, спровоцированными различными вирусами.

Форма выпуска и состав

Препарат Зовиракс представлен в аптечной сети в самых различных формах. Производитель выпускает его в форме крема и раствора, предназначенного для проведения инфузий. Также доступны таблетки и глазная мазь 3 и 5%. Средство упаковывается во флаконы из пластика емкостью 2 грамма. Также препарат фасуется и в алюминиевые тубы емкостью 2,5 и 10 г. Каждой флакон помещен в пачку из картона и имеет вложенную в неё инструкцию по применению. Присутствующее в аннотации к препарату Зовиракс описание позволяет узнать об активном компоненте этого лекарства и правилах применения.

В составе мази Зовиракс основным компонентом выступает Ацикловир. Собой он представляет противовирусное вещество, которое демонстрирует высокую эффективность по отношению к различным вирусам герпеса и ветряной оспы. Дополнительными компонентами в составе мази Зовиракс выступают следующие вещества:

  • диметикон;
  • лаурилсульфат натрия;
  • жидкий парафин;
  • стеарат макрогола;
  • очищенная вода.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение этим лекарственным средством , необходимо заглянуть в инструкцию по применению. В ней можно найти немало важной информации, в том числе и показания к применению мази Зовиракс:

Зовиракс: применение и дозировка

К мази Зовиракс прилагается инструкция по применению. Следование указаниям, содержащимся в ней, обеспечивает правильное применение средства. О правилах лечение этим лечебным составом можно узнать и из отзывов в интернете. Для того чтобы обеспечить эффективную терапию возникшей инфекции, необходимо пройти полный курс лечения препаратом. После этого следует сделать перерыв, а потом провести повторный курс терапии. Он необходим даже в том случае, если симптомы болезни были устранены. Это позволит к минимуму свести риск возникновения рецидива после избавления от болезни.

Применение мази заключается в её нанесении на поверхность, которая предварительно очищена. Если у больного поражен кожный покров, то не следует обрабатывать мазью только пораженные участки кожи. Обращать внимание следует и на прилегающие к ним слизистые оболочки. Для того чтобы избежать повторного заражения, для нанесения мази следует использовать ватный тампон или одноразовые перчатки. Для эффективного устранения инфекции необходимо наносить Зовиракс 4-5 раз в день. Продолжительность лечения в зависимости от состояния пораженного кожного покрова составляет 5 дней. После завершения терапии необходимо сделать перерыв на неделю, а после это повторить курс лечения.

Как было сказано выше, препарат Зовиракс выпускается и в форме глазной мази. Ее применяют для лечения конъюнктивита. При применении состава в виде полоски длиной не менее 1 см лекарство наносится на область поражения. Использование мази должно происходить не более 4 дней. Когда воспалительный процесс устранен , необходимо продолжить применение лечебного состава еще в течение 3 дней.

Противопоказания

Любой из предлагаемых на фармакологическом рынке препаратов имеет определенные противопоказания. Присутствуют они и у Зовиракса. О них могут рассказать отзывы. Основными противопоказаниями являются следующие:

  • высокая чувствительность к ацикловиру или валацикловиру;
  • беременность и период лактации.

Лечение мазью Зовиракс с особой осторожностью следует проводить в период дегидратации, при наличии почечной недостаточности и при выявленных неврологических нарушениях. Если в анамнезе или при беременности имеется развитие реакции на цитотоксические препараты, то выбирать дозировку препарата необходимо крайне осторожно во избежание негативных последствий для здоровья.

Побочные эффекты

Отзывы об этом препарате указывают на побочные эффекты, которые возникают при приеме лекарства. Когда больной проводит лечение мазью Зовиракс , то может столкнуться со следующими неприятными состояниями:

  • отек Квинке, аллергический дерматит;
  • шелушения и зуд на кожном покрове, а также кратковременные покраснения и покалывания.

Беременность и лактация

В большинстве случаев при беременности этот препарат не назначают. Но иногда женщинам в «интересном положении» это средство прописывают, но только в случаях, когда обеспечивается высокий терапевтический эффект, заметно превышающий риск для вынашиваемого плода. В период лактации мазь Зовиракс также не прописывают, поскольку при применении активное соединение этого медикамента — ацикловир может попадать в системный кровоток и оказываться в грудном молоке. Препарат в форме глазной мази применять разрешается. Количество активного соединения в ней незначительное, поэтому вред для ребенка отсутствует.

Цена

Каждый человек, столкнувшийся с вирусом герпеса и получивший в качестве назначения препарат Зовиракс, интересуется, сколько стоит этот лечебный состав. Стоит сказать, что в российских аптеках предлагается большой выбор этого медикамента. Его стоимость во многом зависит от дозировки лекарства , а также производителя. В большинстве аптечных сетей средняя цена на этот средство варьируется от 180 до 250 рублей за тюбик мази. Глазная мазь предлагается в аптеках по цене 250-300 рублей. За такие деньги можно приобрести тубу, которая содержит 4,5 гр. мази.

Аналоги

Не всегда имеется возможность проводить лечение мазью Зовиракс. Иногда придя в аптеку, пациент обнаруживает, что препарат на витринах отсутствует. Необходимость скорейшего начала лечения заставляет его обратить внимание на аналоги. Отметим, что больной не должен самостоятельно назначать заменители лекарства. Этим занимается лечащий врач. Обычно на приёме он выбирает один из следующих заменителей мази Зовиракс:

Виворакс. Этот препарат является недорогой альтернативой оригинальному средству. С Зовираксом его объединяет то обстоятельство, что в его составе активным соединением тоже является ацикловир. Это средство с высокими противовирусными свойствами эффективно борется с вирусом герпеса. Чаще всего врачи прописывают препарат при простом герпесе, а также генитальном и опоясывающем лишае;

Герперакс. Это лекарство является противовирусным препаратом, который обладает аналогичным терапевтическим эффектом, что и мазь Зовиракс. Применяют медикамент наружно, а назначают при возникших инфекциях кожных покровов. Обычно эта мазь входит в состав комплексной терапии и прописывают её людям, имеющим сниженный иммунитет. Лекарство применяется местно. Также его назначают при различных поражениях глаз, которые были вызваны вирусом герпеса.

Ацигерпин. Это лекарственное средство представляет собой аналог нуклеозида тимидина синтетической природы. В составе медикамента ацикловир выступает в качестве активного соединения. Эту мазь прописывают при диагностированном герпетическом кератите, а также локализованном лишае и герпесе, возникших на слизистых оболочках или кожном покрове.

Отзывы

Я приобрела крем Зовиракс для того, чтобы справиться с прыщами, которые возникли на моём лице. Такое средство мне порекомендовал провизор. Я была поражена тем, как быстро эта мазь помогла мне устранить воспаления на лице. Появились они у меня после простуды. Перед непосредственным нанесением лечебного состава я проводила очистку лица, используя антибактериальные салфетки и на ночь накладывала на пораженные участки эту мазь. Лечение длилось три дня. Этого времени оказалось достаточно, чтобы избавиться от прыщей.

Зовиракс я считаю хорошим противовирусным препаратом. Мазь помогла мне справиться с возникшим герпесом на губах. Я проглядела первую стадию этого заболевания, но, несмотря на это, применять лекарство пришлось недолго. Появившиеся на моих губах противные пузырьки я мазала 4 раза в день. По прошествии недели с момента начала лечения они исчезли. Когда я использовала мазь Зовиракс, то на людях выглядела хорошо. Минусом этого лекарства я считаю его высокую стоимость. Всем советую приобретать не этот препарат, а его заменители, которые обладают такой же эффективностью, при этом стоят заметно дешевле.

Герпес на губах несколько недель назад появился у моей дочки. Распространение инфекции происходило стремительно и через несколько дней губа у неё сильно покраснела и доставляла ребенку беспокойство. Я сразу же отправилась в аптеку, чтобы приобрести . Однако фармацевт расстроил меня, сообщив, что лекарства нет, но предложил в качестве замены крем Зовиракс 5%. Я приобрела это средство. Обошелся тюбик с кремом в 80 рублей.

В течение 3 дней мы мазали пораженный участок этим лечебным составом. Однако положительного эффекта не наблюдалось. Вдобавок к этому ребёнок постоянно жаловался, что состояние не облегчается и губа по-прежнему болит. В результате мы забросили лечение Зовираксом и стали использовать зеленку. Прошло три дня и болячка прошла.

Сам препарат мне не понравился. Возможно, другим людям он и помогает, но в моем случае оказался неэффективным. Я считаю Ацикловир более действенным средством. Да и стоит он заметно дешевле по сравнению с Зовираксом. Но главное – эффективно помогает устранять герпес на губах.

Заключение

Зовиракс – препарат, который эффективно борется с герпесом. Это лекарственное средство предлагается в различных формах – в виде крема и глазной мази. Для устранения воспалений, возникших вследствие деятельности вируса герпеса, обычно используют крем Зовиракс, который быстро устраняет воспалительные процессы. В аптеках можно приобрести и Зовиракс глазную мазь. С её помощью можно легко устранить симптомы конъюнктивита. Воспаление проходит, если наносить состав на пораженный участок в течение нескольких дней.

Выбирая для устранения воспаления крем Зовиракс, описание к препарату, а также указания, содержащиеся в инструкции, следует изучить самым внимательным образом. Эта информация поможет узнать, как правильно лечить этим средством свою болезнь. Следует сказать, что крем Зовиракс является эффективным составом только в том случае, если лечение проводится полным курсом.

О том, что мазь Зовиракс – действенное средство против герпеса , можно прочитать в отзывах. Многие люди применяли этот лечебный состав против воспаления на губах или от прыщей. Некоторые использовали глазную мазь, которая отлично помогает бороться с конъюнктивитом. Те, кто сталкивался с этим недугом, хорошо знают, какой дискомфорт он доставляет. Однако использование глазной мази на начальном этапе заболевания позволяет быстрее справиться с воспалительным процессом. Глазную мазь Зовиракс без проблем можно приобрести в любой аптеке.

Противопоказания у крема Зовиракс имеются, как и у любого средства, поэтому следует внимательным образом изучить инструкцию. В ней указываются и побочные эффекты. Применяя это средство правильно и следуя указаниям в инструкции, вы не столкнетесь с неприятными моментами со здоровьем. Применять при беременности и в период лактации крем Зовиракс нельзя. Глазную мазь допускается использовать при грудном вскармливании, поскольку активное соединение содержится в ней в небольшом количестве и при применении вред для ребенка отсутствует.

Правильное решение для устранения возникшего на губах или кожном покрове воспаления – обратиться к врачу, который точно поставит диагноз, подберет оптимальную дозировку. В этом случае можно избавиться от болезненного состояния и снова вернуть себе радость к жизни.

Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GXCL3» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон К30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2, Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Заболевание

Ветряная оспа

  • Задать вопрос инфекционисту
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя C SSmax в плазме составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а средняя C SSmin — 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа C SSmax составляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя C SSmin — 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно.

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

T 1/2 составляет 2.5-3.3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T 1/2 и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T 1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч; при проведении гемодиализа соответственно 5.7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T 1/2 ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммуннным статусом;

— профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;

— лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);

— лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4 +

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью назначают при дегидратации и почечной недостаточности.

Дозировка

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз/сут каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 , у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/сут, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга , перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии ацикловиром в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

, у возрасте младше 2 лет

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет

, и при лечении опоясывающего герпеса у отсутствуют.

детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом

При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex , не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса , а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко — обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко — быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Передозировка

При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.

Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологические нарушения (головная боль и спутанность сознания); иногда — одышка, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Особые указания

Пациенты, принимающие внутрь Зовиракс в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

Беременность и лактация

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 300 мкг/кг/сут.

Применение в детском возрасте

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex , у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex , и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет свыраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

С вирусом герпеса сталкивался практически каждый человек. Распространенное явление – пузырьки на губах после переохлаждения или болезни. Но инфекция может дать о себе знать на любом участке тела, вызывая зуд, жжение и пузырчатость тканей.

Когда герпетические элементы лопаются, вирусная жидкость растекается на здоровую кожу и создает предпосылки к ее инфицированию. Своевременное применение мази Зовиракс поможет человеку быстро купировать процесс, укрепить местный иммунитет и защититься от осложнений.

Cостав и фармакологические свойства мази

Активным компонентом мази Зовиракс является ацикловир – вещество с мощными противовирусными свойствами.

Компонент подавляет герпесные штаммы за несколько дней и предотвращает распространение инфекции по всему человеческому организму. Ацикловир блокирует репликацию ВПГ и переводит его в латентное состояние. Вспомогательные компоненты белый вазелин и пропиленгликоль купируют воспалительный процесс и смягчают пострадавшую кожу.

Изначально препарат предназначался для применения в офтальмологической практике. Офтальмологи назначали его для лечения герпесных высыпаний на роговице глаза.

Но впоследствии мазь стала востребованной в разных сферах медицины, где специалистам приходится делать противовирусные назначения.

При поступлении в организм активные компоненты Зовиракса проникают в пораженные вирусом клетки и запускают ряд химических процессов, в результате которых высвобождается ацикловира трифосфат. Вступая во взаимодействие с ДНК-полимеразой, соединение нарушает структуру ДНК вируса и делает штамм неспособным к размножению. Вмешательство Zovirax в генетику вирусов приводит к их быстрой погибели. При этом здоровые клетки организма не повреждаются.

Способность Зовиракса воздействовать только на инфицированные клетки делает лечение безопасным в плане токсичности. Однако злоупотребление препаратом чревато его неэффективностью, поскольку у вирусов вырабатывается устойчивость к лекарственным веществам.

Показания и противопоказания

Листок-аннотация содержит информацию обо всех показаниях к применению мази Зовиракс, поэтому от чего помогает она становится понятно при прочтении. Глазной препарат применяют в терапии кератита, в качестве возбудителя которого установлены штаммы герпеса 1 – 2 типа. Крем используют для обработки кожи и слизистых, пораженных герпесом. Кремом можно смазывать пузырьки на губах.

Противопоказанием к применению Зовиракса является только повышенная чувствительность к ацикловиру и его производным. Мазь при беременности женщинам использовать можно, т. к. всасывание системным кровотоком активных компонентов препарата незначительное. Негативного влияния на плод средство не оказывает. Беременным крем и мазь Zovirax назначают для и заживления высыпаний на губах и коже тела.

Детям глазную мазь Зовиракс при диагнозе герпетический кератит назначают с рождения. Терапия длится до полного заживления зрительного органа. Крем Zovirax в педиатрии используют при ветрянке и наличии герпесных высыпаний на разных участках тела.

Как лечиться мазью

Использовать в лечебных целях Зовиракс мазь инструкция по применению предписывает по такой схеме:

Zovirax можно использовать от прыщей. Предварительно проблемную зону очищают антисептиком или лосьоном, затем наносят на тело мазь (желательно на ночь). Применять средство для лечения акне рекомендуется до тех пор, пока высыпания не исчезнут полностью.

У гиперчувствительных пациентов в процессе лечения Зовираксом могут проявляться побочные эффекты. Кожа иногда отвечает на препарат жжением, покалыванием, покраснением, шелушением. Более серьезные реакции проявляются при употреблении и лиофилизата.

Если Zovirax не подходит пациенту по какой-либо причине, проводят при помощи аналогов:

  • Ацикловир.
  • Герпферон.
  • Ацикловир-АКРИ.
  • Панавир.
  • Лавомакс.
  • Герперакс.
  • Виролекс.
  • Ацикловир АКОС.
  • Ацигерпин.

Передозировка Зовиракса влечет повышение концентрации мочевины и креатинина в крови и развитие почечной недостаточности. В редчайших случаях у пациентов развиваются неврологические нарушения. Устраняют проблему путем проведения гемодиализа.

Сколько стоит противовирусный препарат

Мазь от глазного герпеса Зовиракс продается по цене 390 – 450 рублей. Средство запечатано в тубу объёмом 4.5 г. В такой упаковке его выпускает канадский производитель.

Препарат отечественного производства продается за 180 – 250 рублей (туба 5 г). Отпускают его при наличии рецепта, как и другие формы лекарства. Свободно продается только крем.

В Украине мазь Zovirax российского производства продается по цене 50 – 60 гривен. Канадский вариант можно приобрести за 80 гривен. Также в продаже встречается польский препарат. При выборе лекарства потребитель может руководствоваться только ценой, т. к. состав и фармакологические свойства мазей у разных производителей одинаковы.

Мазь рекомендуется хранить в темном помещении, где поддерживается температура до +25°C. Но содержимое вскрытой тубы необходимо израсходовать в течение месяца. Если за 4 недели препарат не был использован полностью, остатки положено утилизировать.

Отзывы

Какими преимуществами обладает мазь от герпеса Зовиракс отзывы врачей описывают детально. Специалисты утверждают, что лекарство быстро и эффективно нейтрализует патогенную флору и лечит герпесные инфекции. Используя препарат на разных стадиях герпеса, можно заживить пузырьки всего за 4 дня. Средство восстанавливает пораженные ткани глаз, губ и слизистых оболочек.

У маленьких детей Зовиракс хорошо лечит ветряную оспу и прочие разновидности герпесной болезни. Ацикловир быстро устраняет неприятные симптомы и способствует скорейшему выздоровлению ребенка. Старческие формы герпеса также успешно лечатся Зовираксом.

Что говорят пациенты:

Ирина, 28 лет: недавно был у маленькой дочки. Губа сильно покраснела, пузырек лопнул и вызывал сильную боль. Дочке было неудобно кушать. Аптекарь посоветовал мне купить Зовиракс. Первые 3 дня мы мазали пузырек часто, как того требовала инструкция. Язвочка уменьшилась в размерах, боль и жжение исчезли. За неделю губная ткань восстановилась полностью, и от пузырька не осталось ни пятна, ни рубчика. Всем рекомендую это средство.

Светлана, 33 года: Я попала под дождь и переохладилась. Через пару дней у меня на губах выскочило два герпесных пузырька. Соседка медсестра посоветовала мне помазать губы в тот же день мазью Зовиракс, что я и сделала. Уже на 2 день лицо выглядело лучше, но я продолжала лечение. Примерно на 6 день болячки исчезли бесследно. Теперь и я советую своим подругам Zovirax, когда вижу что у них герпес.

Юлия, 40 лет: Мне крем Зовиракс помог избавиться от крупных болезненных прыщей. Препарат я покупала по рекомендации фармацевта и буквально через несколько дней большие красные шишки начали рассасываться. Перед нанесением крема я протирала лицо антибактериальными салфетками и только после этого смазывала каждый прыщ лекарством. Процедуры делала на ночь. Лицо приобрело здоровый вид через 3 дня. Препарат работает быстро и эффективно.

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацикловир 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон К30, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с маркировкой “GX CL3” на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Cmax) составлет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Cmin) — 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Cmax составляет 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cmin — 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации.

Период полувыведения ацикловира около 2,9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Уровни спинномозговой жидкости составляют примерно 50% от соответствующих уровней в плазме. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%).

Фармакодинамика

Зовиракс® — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (VZV), вирус Эпштейна-Барр (EBV) и цитомегаловирус (CMV).

Ингибирующая активность ацикловира в отношении вирусов HSV-1, HSV-2, VZV, EBV и CMV характеризуется высокой селективностью.

Зовиракс® не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому мало токсичен для клеток хозяина. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами HSV, VZV, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение Зовираксом® может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к Зовираксу® отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие Зовиракса® на штаммы HSV in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов HSV к Зовираксу® in vitro и клинической эффективностью препарата.

Всем пациентам следует соблюдать осторожность, чтобы избежать потенциальной передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Показания к применению

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес (за исключением вируса простого герпеса у новорожденных и тяжелых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом)

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Зовиракс® таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки можно растворять в 50 мл воды, либо проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды. Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса® внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Взрослые

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса® может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки или рассмотрена возможность внутривенного введения. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса с нормальным иммунным статусом

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса® по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Зовираксом® следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса® для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки или рассмотрена возможность внутривенного введения. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 800 мг (4 таблетки) 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Курс лечения составляет 7 дней.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания рекомендуется принимать во внимание внутривенное введение Зовиракса®.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Чем раньше будет начато лечение опоясывающего лишая после возникновения сыпи, тем более эффективным оно будет.

Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов рекомендуется начинать в течение 24 часов с момента появления первых элементов сыпи.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Дети старше 6 лет:

По 200 мг (1 таблетка) 4 раз в сутки (каждые 4 часа), за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом

Дети старше 6 лет:

По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Для лечения неонатальных инфекций вируса герпеса рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

Лечение ветряной оспы

Дети старше 6 лет: 800 мг, принимаемые 4 раза в сутки

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и лечение опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета

Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса®.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью прием Зовиракса® внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу Зовиракса® рекомендуется снижать до 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса® составляют:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин): 800 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки каждые 12 часов;

Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин): 800 мг (4 таблетки) 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Побочные действия

Представленные ниже категории частоты возникновения нежелательных явлений имеют оценочный характер. Для большинства явлений не доступны данные, необходимые для определения частоты встречаемости. Кроме того, частота встречаемости нежелательных явлений может варьировать в зависимости от показания к применению.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Головная боль, головокружение

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе

Зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация

Быстрая утомляемость, повышение температуры

Крапивница

Быстрое диффузное выпадение волос. Связь с приемом препарата Зовиракс® не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения заболевания и большим количеством применяемых препаратов.

Ангионевротический отек, отёк Квинке

Обратимое повышение уровня билирубина и ферментов печени

Повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

Анафилаксия,анафилактические реакции

Очень редко

Анемия, лейкопения и тромбоцитопения

Гепатит, желтуха

Острая почечная недостаточность, почечные боли

Возбуждение, спутанность сознания, тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома

Данные симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру

Наследственная непереносимость лактозы или наследственная недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы

Детский возраст до 6 лет

Зовиракс® следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Никаких клинически значимых лекарственных взаимодействий при применении Зовиракса® не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Циметидин, будучи ингибитором микросомального окисления, увеличивает показатель AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме — время”) ацикловира, снижает его почечный клиренс и повышает плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме крови AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз Зовиракса®.

При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида, период полувыведения ацикловира и площадь под кривой “концентрация в плазме — время” увеличивались на 18 и 40% соответственно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Экспериментальное исследование у пяти пациентов мужского пола указывает на то, что сочетанная терапия с ацикловиром увеличивает AUC полностью принимаемого теофиллина приблизительно на 50%. Рекомендуется измерять концентрации в плазме во время сочетанной терапии с ацикловиром.

Особые указания

Применение у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста

Ацикловир выводится путем почечного клиренса, поэтому у пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы. У пациентов пожилого возраста существует повышенная вероятность снижения функции почек, поэтому в данной группе пациентов следует рассматривать возможность снижения дозы. Как пациенты пожилого возраста, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе риска развития неврологических побочных эффектов и требуют тщательного наблюдения на предмет признаков данных эффектов. В зарегистрированных случаях данные реакции, как правило, были обратимы после прекращения лечения.

Восполнение потери жидкости: пациентам, принимающим высокие пероральные дозы ацикловира, необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Риск нарушения функции почек увеличивается при использовании одновременно с другими нефротоксическими препаратами.

Фертильность

Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность у человека отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что прием внутрь Зовиракса® в дозах до 1 г в сутки в течение периода до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.

Беременность

Анализ лечения Зовираксом® женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.

Однако, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса® женщинам в период беременности. Возможность применения ацикловира следует рассматривать только в случае, если потенциальная польза превышает вероятность неизвестных рисков.

Период лактации

После приема Зовиракса® внутрь в дозе 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая это, рекомендовано соблюдать осторожность при применении ацикловира у кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: при разовом приеме высоких доз Зовиракса® (до 20 г) не наблюдается развития токсических эффектов на организм. Однако при повторяющемся применении препарата в высоких дозах в течение нескольких дней возможно развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и со стороны нервной системы (головная боль, спутанность сознания).

Лечение: симптоматическое, тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации, гемодиализ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Глаксо Веллком С.А., Испания

(Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos)



Источник: www.nou-mo.ru


Добавить комментарий